Инструкция по применению раствора для инъекций ронколейкин

Инструкция по применению раствора для инъекций Ронколейкин

Содержание статьи:

Ветеринарный препарат, иммуностимулятор «Ронколейкин»

Инструкция по применению раствора для инъекций Ронколейкин

Ронколейкин – иммуностимулятор нового поколения, созданный на основе интерлейкина-2 человека, с большим спектром возможностей применения в ветеринарной практике (от применения при вакцинации, до лечения раковых заболеваний). Благодаря тому, что он был выделен из дрожжевых клеток препарат гораздо дешевле в производстве и соответственно по стоимости, и имеет намного меньшее количество побочных эффектов, по сравнению с зарубежными аналогами.

Принцип действия

Одним из факторов недостаточной ответной реакции организма на воспалительный процесс является недостаточная выработка цитокинов (специфических молекул), к которым относится и ИЛ-2 (интерлейкин-2).

При воспалении, различной природы, происходят сдвиги во всех звеньях иммунной цепи, а применение стандартной терапии зачастую еще больше усугубляет ситуацию. Применение препарата «ронколейкин», как в комплексе с другими препаратами, так и в монотерапии, способствует нормализации гуморального, а также и Т-клеточного иммунного ответа организма.

Спектр применения препарата «ронколейкин»

Применение этого препарата обусловлено тем, что «ронколейкин» нормализует ответную реакцию организма на воздействие вирусов, опухолевых клеток, грибковых инфекций и бактерий.

Соответственно он может применяться:

  1. В комплексном лечении (как дополнительный препарат) инфекционных заболеваний вирусной природы (чума собак, вирусный энтерит собак, панлейкопения или чума кошек, кальцивироз у кошек и т. д.).
  2. В комплексном лечении болезней бактериальной природы происхождения (отиты, риниты, конъюнктивиты, гнойные раны и пр.).
  3. В комплексной терапии заболеваний опухолевого характера (остеосаркома или рак кости, рак почек, остеомаляция и т. д.).
  4. Как дополнительный ветеринарный препарат при лечении грибковых инфекций (микроспория, трихофития или «лишай», а также при сапрофитных грибковых поражениях).
  5. При вакцинации животного, для усиления выработки ответной иммунной реакции организма.
  6. Для повышения иммунитета животного, в том числе при нарушении обмена веществ, проявляющегося различными кожными заболеваниями (гнойничковая сыпь, мокнущая экзема и др.).
  7. При лечении, а также для профилактики различных послеоперационных осложнений у животных (послеоперационные свищи, воспаление швов, перитонит и др.).
  8. Для нормализации состояния животного при гипотермическом синдроме (низкая температура).
  9. Для повышения иммунитета и нормализации состояния возрастных животных.

Благодаря применению препарата ронколейкин происходит нормализация работы внутренних органов, а соответственно и биохимических показателей крови. Существенно нормализуется функция почек и поджелудочной железы (приходят к показателям нормы креатинин, мочевина и альфа-амилаза), на фоне снижения воспалительного процесса улучшается функция печени и работа сердца (нормализуется АЛТ и АСТ).

Особенности дозировки, введения и хранения «ронколейкина»

Ронколейкин выпускается в виде раствора, прозрачного или светло-желтого цвета, в ампулах и флаконах.

  • Ампулы, объемом 1 мл, по три штуки в упаковке, могут содержать 50 тыс., 100 тыс., 250 тыс. и 500 тыс. единиц действующего вещества (или МО – международных единиц).
  • Флаконы, объемом по 10 мл, один флакон в картонной упаковке, могут содержать 2 млн., 5 млн. и 10 миллионов единиц действующего вещества.

Инструкция по применению раствора для инъекций Ронколейкин

Доза ронколейкина рассчитывается по действующему веществу, исходя из соотношения от 5-ти до 15-ти тысяч на один кг веса животного, в зависимости от веса и тяжести течения заболевания (чем больше вес, тем меньше доза, чем тяжелее протекает заболевание, тем больше доза, также, доза 15-ть тыс. Ед применяется при лечении хронических, вялотекущих заболеваний).

Кроме того, данный ветеринарный препарат необходимо с осторожностью применять у животных с заболеваниями сердца (применяется введение не каждый день, а через день, по усмотрению лечащего врача, с учетом рисков для жизни животного).

Способы и кратность введения

Ронколейкин вводят один раз в день в течение 5-ти дней подряд (стандартный курс) при лечении инфекционных заболеваний, 1-3 дня для профилактики и поднятия иммунитета. У животных с заболеваниями сердца применять осторожно, кратность введения 1 раз в двое суток (через 48 часов).

Способы введения:

  • Подкожное введение.
  • Внутривенное капельное введение (на физ. растворе – 0,9% р-р натрия хлорида).
  • Пероральное введение (сублингвально – под язык, внутрь, аэрозольно, интраназально – закапывание в нос).
  • При необходимости, возможно введение в виде инфильтрационной блокады.

В связи с тем, что введение неразбавленного раствора вызывает сильную болевую реакцию, рекомендуется введение, в разведении 1:3 или 1:5 с физиологическим раствором, а еще лучше с водой для инъекций.

Инструкция по применению раствора для инъекций Ронколейкин

Пример расчета дозы: собака, вес – 10 кг, заболевание – двусторонний гнойный отит.

  1. Дозировка – 10 тыс. Ед (МО)/1 кг веса – 10×10=100 тыс. Ед на 1 укол.
  2. 100 тыс.x5=500 тыс. Ед ронколейкина потребуется на курс лечения (5-ть инъекций).
  3. В зависимости от того какую фасовку препарата удастся приобрести (5-ть ампул по 100 тыс. Ед, 10-ть ампул по 50 тыс. Ед, 2-ве ампулы по 250 тыс. Ед, 1-на ампула по 500 тыс. Ед или флакон 2 млн. Ед) дальше рассчитывается объем введения на одну инъекцию:
  • Если в ампуле 50 тыс. Ед (а все ампулы содержат объем раствора, равный 1 мл) то на одну инъекции потребуется объем ронколейкина, равный 2-ум мл, который необходимо будет развести в шести мл воды для инъекций (набрали в шприц 2 мл ронколейкина и добрали 6-ть мл воды для инъекций или физиологического р-ра), вводить медленно.
  • Если в ампуле 100 тыс. Ед – на один укол потребуется соответственно 1 мл раствора (набрали 1 мл ронколейкина – это как раз одна ампула, в данном случае, добавили 3-5 мл воды для инъекций и ввели).
  • В ампуле 250 тыс. Ед – в ампуле 1 мл, значит в 0,1 мл будет 250: 10 = 25 тыс. Ед, а на введение необходимо 100 тыс. Ед, 100 тыс. : 25 = 4, 4 x 0,1 = 0,4 мл на одну инъекцию (набрали в шприц 0,4 мл ронколейкина, добрали 2 мл воды для инъекций и ввели).
  • В ампуле 500 тыс. Ед – в ампуле 1 мл, значит в 0,1 мл раствора ронколейкина будет 500 тыс. : 10 = 50 тыс. Ед, на укол необходимо набрать 100 тыс. Ед, 100 тыс. : 50 = 2, 2 x 0,1 = 0,2 мл ронколейкина необходимо для одной инъекции (набрали в шприц 0,2 мл ронколейкина, такие маленькие дозы набирать лучше в инсулиновый шприц, и добрали 0,6-1,0 мл воды для инъекций).
  • Во флаконе 2 млн. Ед – в флаконе 10 мл раствора ронколейкина, значит в 1 мл 2 млн. : 10 = 200 тыс. Ед в 1 мл, на инъекцию необходимо 100 тыс. Ед, 200 тыс. : 100 = 2, 1 мл : 2 = 0,5 мл раствора содержит 100 тыс. Ед ронколейкина и требуется для одного укола (набираем 0,5 мл ронколейкина, добираем 1,5-2,5 мл воды для инъекций и колем).

Аналогичные расчеты потребуются для флаконов 5-ть и 10-ть миллионов Ед (МО), но такая фасовка встречается реже.

Основные принципы использования

Инструкция по применению раствора для инъекций Ронколейкин

Ронколейкин применяется в комплексе с другими ветеринарными препаратами в терапии инфекционных заболеваний, различного происхождения (вирусного, бактериального, грибкового). Стандартная схема применения : 5-10 тыс. Ед на 1 кг массы животного, курсом 2-3 укола, с промежутком введения 24 часа.

  1. При хроническом течении заболевания рекомендуемая доза увеличивается до 10-15 тыс. Ед на 1 кг веса, курсом 5-ть инъекций.
  2. При тяжело протекающих воспалительных процессах (гнойные воспалительные процессы, респираторные заболевания – плевриты, риниты, острые кишечные инфекции и т. д.) рекомендуется введение 1 разсутки, дозы 10 тыс. Ед на 1 кг веса, курсом 5-ть инъекций.
  3. Терапия наследственных болезней (почечный поликистоз у кошек) рекомендованная доза составляет 20 тыс. Ед (МО) на 1 кг веса, курсом 5-ть инъекций.
  4. При возникновении такой необходимости, курс лечения может повторяться через 30-ть дней.
  5. В качестве поддерживающей терапии, для ослабленных и возрастных животных рекомендуется применение ронколейкина раз в три месяца, курсом 1-2 укола, в дозе 5-10 тыс. Ед на 1-ин кг веса, с промежутком введения 48 часов.
  6. Животным с заболеваниями сердца, ронколейкин применяют осторожно, с промежутком между уколами в 48 часов.
  7. Необходимо осторожное применение ронколейкина при злокачественных процессах в крови и лимфе (по решению и под строгим контролем ветеринарного специалиста).
  8. Возможно интраназальное введение (особенно при ринитах), а также применение в блокадах (особенно при лечении папиломатоза – введение под основание папилломы, стоматита – введение под слизистую), субконъюнктивальное введение (болезни глаз – конъюнктивиты, блефариты, иридоциклит, травмы глаз и пр.).
  9. Онкология (опухоли, различного расположения, в том числе: молочной железы, лимфо-, остеосаркома – рак кости, плоскоклеточный рак, меланома) – применяется дозировка 10-15 тыс. Ед на 1 кг массы животного, курсом 5-ть инъекций, в/в (внутривенное) или п/к (подкожное) введение.
  10. Для поднятия иммунитета рекомендовано подкожное либо пероральное (внутрь) введение ронколейкина, в дозе 5-ть тыс. на 1 кг, 1-2 раза, через 24 часа.

Примеры практического применения

  • На прием обратились владельцы собаки: немецкая овчарка, 3-ри года, сука.

Жалобы: периодическая вялость, плохо ест, припухлость в области левой скулы. Владельцы подозревают проблемы с зубом.

В результате осмотра обнаружен скол на коренном зубе, воспаления тканей нет. Температура тела – 39,3 град.

Был применен следующий курс терапии – катозал, аскорбинка 10 %, антибиотик цефтриаксон, траумель, обработка ротовой полости раствором люголя с глицерином.

В результате недельного курса лечения заболевание было частично купировано, но периодически происходило обострение. Было назначено проведение рентгенографии, в результате которой был поставлен окончательный диагноз – остеомаляция верхней челюсти.

Лечение: удаление сколотого коренного зуба, стрептомицин – курсом 14 дней, ронколейкин – 10 тыс. Едкг 5-ть уколов, траумель, эхинацея композитум, лактобактерин.

Результат лечения: заболевание полностью купировано, достигнуто состояние длительной ремиссии, состояние животного – стабильно хорошее.

  • Собака, стаффордшир-терьер, кобель, 2 года.

Жалобы: жалуется на лапу, вялость.

В результате осмотра: абсцесс левой передней к-ти, в области пясти, септицемия, температура -40,5 град.

Лечение: оперативное лечение абсцесса, промывание – фурацилин, мазь – левосин, линкомицин, траумель, ронколейкин – в дозе 5 тыс. Едкг массы тела, 1 раз в день, курсом 3-ри дня.

Результат лечения: уже на следующие сутки состояние животного стабилизировалось, через неделю – животное клинически здорово.

Аналогичные ветеринарные препараты

Инструкция по применению раствора для инъекций Ронколейкин

  1. «Биолейкин», производитель «АРТЕРИУМ» Украина, фасовка – флаконы по 250 тыс. Ед, 500 тыс. ЕД, 1 млн. Ед во флаконе, по пять флаконов в упаковке, объемом по 1 мл. Действующее вещество – ИЛ-2 (интерлейкин человека 2).
  2. «Анфлурон», производитель «Укрзооветпромпостач», действующее вещество : a- и g- интерфероны, аналогичные интерферонам человека, фасовка – ампулы по 1-му и 2-ва мл, флаконы (стекло) 10 мл, пэ флаконы 5-ть и 10-ть мл, дозы: кошки, кролики – 0,5-1 мл, собаки – 1-2 мл, КРС, лошади – 2-3 мл, внутримышечно 1 раз в день 1-3-ри дня, при необходимости, лечение продолжается в 0,5 дозы до 10 дней, максимально – 1 мес.

Выводы

Инструкция по применению раствора для инъекций Ронколейкин

  • За счет поднятия иммунитета, противовирусного и противовоспалительного эффекта, применение ронколейкина высокоэффективно при терапевтическом лечении заболеваний различной этиологии.
  • В отличии от многих синтетических противовирусных препаратов (циклоферон и др.), ронколейкин не создает дополнительной нагрузки на почки и поджелудочную железу, а наоборот улучшает их работу. В связи с этим он может применяться в лечении возрастных животных, как при инфекционных болезнях, так и для поднятия иммунитета, улучшения общего состояния.
  • Препарат необходимо осторожно применять животным с заболеваниями сердца, а также при наличии аутоиммунных заболеваний.
  • Ни к какому препарату не стоит относиться как к панацее от всех заболеваний. Тем не менее, применение ронколейкина достаточно эффективно при довольно обширном комплексе заболеваний, в том числе и злокачественных образованиях.
Читайте также:  Как сделать вкусные диетические сырники

Заказать ветеринарные препараты

Инструкция по применению раствора для инъекций Ронколейкин

(нажмите ссылку, заполните контактные данные о себе и в поле — Ваш вопрос — запишите ветеринарные препараты, фасовку и количество, которое Вам необходимо. Внимательно вносите контактную информацию, для того чтобы с Вами смог связаться наш менеджер)

Источник: https://veterinariya.info/page/roncoleukin

Ронколейкин

Раствор содержит 100000, 2500000, 500000 и 1000000 МЕ человеческого рекомбинантного интерлейкина-2.

Вспомогательные ингредиенты соответственно содержанию активного вещества:

  • 1 мг/2,5 мг/5 мг/10 мг — натрия лаурилсульфата;
  • 5 мг/12 мг/25 мг/50 мг — маннитола;
  • 0,79 мг — гидрокарбоната аммония;
  • 0,08 мг — дитиотреитола;
  • до 1 мл — воды для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для подкожных и внутривенных инъекций.

Одна упаковка содержит 3 или 5 ампул раствора по 1 мл.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

  • Ронколейкин является иммуностимулятором и обладает противогрибковой, противоопухолевой, противовирусной и противобактериальной активностью.
  • Интерлейкин-2 активно влияет на процесс запуска и дальнейшего формирования иммунного ответа, проявляет множественное воздействие на разные звенья и компоненты иммунной системы человека.
  • Активизирует пролиферацию T-лимфоцитов, что приводит к их цитотоксичному действию в качестве киллерных клеток, спектр лизирующих эффектов при этом расширяется до возможности эффективного противодействия различным патогенным микроорганизмам и малигнизированным клеткам.
  • Также стимулирует выработку B-лимфоцитами иммуноглобулина, увеличивает функциональность тканевых макрофагов и моноцитов.

Показания к применению

Лекарственное средство Ронколейкин применяют в комплексной терапии у пациентов взрослого возраста:

  • при комбинированном иммунодефиците;
  • при обычном вариабельном иммунодефиците;
  • при остром перитоните;
  • при остеомиелите;
  • при остром панкреатите;
  • при эндометрите;
  • при сепсисе;
  • при туберкулезе легких;
  • при тяжелой пневмонии;
  • при послеродовом сепсисе;
  • при инфицированных термических и химических ожогах;
  • при других генерализованных и выраженных локализованных инфекциях;
  • при местнораспространенных и диссеминированных формах почечно-клеточного рака.

В детском возрасте, начиная с 0 месяцев, препарат показан:

  • при комбинированном иммунодефиците;
  • при обычном вариабельном иммунодефиците;
  • при остром перитоните;
  • при остеомиелите;
  • при остром панкреатите;
  • при тяжелых пневмониях;
  • при сепсисе;
  • при бактериальном сепсисе новорожденных;
  • при прочих генерализованных и выраженных локализованных инфекциях.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ингредиентам Ронколейкина, в том числе в анамнезе;
  • период беременности;
  • диагностированная аллергия к дрожжам;
  • аутоиммунные патологии;
  • сердечная недостаточность (3 степень);
  • метастатическое поражение головного мозга;
  • легочно-сердечная недостаточность (3 степень);
  • почечно-клеточный рак в терминальной стадии.

С особой осторожностью следует назначать при хронической почечной и декомпенсированной печеночной недостаточности.

Побочные действия

В редких случаях, после процедуры введения препарата Ронколейкин наблюдали кратковременный озноб и повышенную температуру тела. Данные реакции не являются показанием для отмены введения Ронколейкина, а также прекращения терапии и купируются простыми терапевтическими средствами.

При проведении подкожных инъекций были отмечены местные реакции – покраснения, уплотнения и болезненность в месте введения.

Инструкция по применению Ронколейкина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ронколейкин рекомендует разовое подкожное или внутривенное (в виде инфузий) введение препарата в дозе 0,5 мг — 1 мг с перерывами от 24 часов до 3-х суток. Курс терапии, как правило, состоит из 1-го-3-х введений.

Для внутривенных вливаний содержимое одной ампулы препарата растворяют в 400 мл инъекционного изотонического раствора хлорида натрия. Инфузию проводят на протяжении 4-6 часов. Раствор лекарственного средства должен быть бесцветным и прозрачным без каких-либо посторонних включений.

Иммунотерапия с применением препарата Ронколейкин показана после проведения неотложных, сложных хирургических операций, которые направлены на устранение негативных последствий заболевания или травмы, угрожающих жизни пациента; санации, а также дренирования очага инфекции.

При терапии тяжелого сепсиса назначают от 1-го до 3-х курсов лечения препаратом Ронколейкин. В проводимый курс входят 2 внутривенные инфузии лекарственного средства в дозе 0,5 мг через сутки. Показанием для назначения дальнейших курсов терапии является лимфопения, сохраняющаяся в ходе проведения лечения.

При впервые диагностированном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких назначают проведение 3-х внутривенных вливаний в виде инфузии в дозе 0,5 мг с перерывом в двое суток, на фоне специальной полихимиотерапии.

При проведении предоперационной подготовки пациента, страдающего прогрессирующим ФКТ (фиброзно-кавернозный туберкулез) легких, при условии прохождения специфической полихимиотерапии рекомендуют проведение 3-х внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с перерывом 48 часов.

В случае распространенного ФКТ легких с очаговой диссеминацией двухстороннего характера назначают 7 внутривенных инфузий в дозе 1 мг, с проведением первых 3-х из них на протяжении первой недели, с перерывом 48 часов. Последующие вливания проводят в той же дозе 2 раза в неделю на протяжении 14 суток. Курс иммунотерапии необходимо завершить за 7-10 суток до операции.

Применение Ронколейкина при заболевании туберкулез легких с дефицитом массы тела пациента более 30 % нецелесообразно.

Курс терапии местнораспространенных и диссеминированных форм почечно-клеточного рака проводят за 24 часа до оперативного вмешательства, с применением однократного подкожного или внутривенного введения Ронколейкина в дозе 0,5 мг.

При проведении 8-недельного курса иммунохимиотерапии рекомендуют внутривенное вливание препарата на протяжении первых 4-х недель лечения в дозе 2,0 мг через сутки. Повторные курсы терапии проводят через 1-2 месяца.

Пациентам детского возраста назначают Ронколейкин в виде внутривенных инфузий с сохранением схем лечения для взрослых пациентов и с разовыми дозами, зависящими от возраста:

  • в возрасте от 0 месяцев до 1-го месяца в дозе 0,1 мг препарата, разведенной в 30-50 мл 9% инъекционного раствора хлорида натрия;
  • в возрасте от 1 месяца до 12 месяцев в дозе 0,125 мг, разведенной в 100 мл раствора;
  • в возрасте от года до 7 лет в дозировке 0,25 мг, разведенной в растворе 200 мл;
  • в возрасте старше 7 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 200 мл;
  • в возрасте старше 14 лет в дозировке 0,5 мг, разведенной в растворе 400 мл.
  1. Параллельно с препаратом Ронколейкин для человека, фармакологическая промышленность выпускает лекарственное средство для применения в ветеринарии, в частности для лечения домашних животных.
  2. Ронколейкин для кошек и для собак применяют для лечения различных заболеваний, начиная от инфекционных и заканчивая онкологическими.
  3. Дозировку и метод применения препарата Ронколейкин для кошек, собак и других домашних животных подбирает ветеринар исходя из сведений о весе, возрасте животного и диагностированного заболевания.

Передозировка

После введения разовой дозы препарата Ронколейкин более 7 мг наблюдались симптомы в виде нарушений ритма сердца, лихорадки, дерматологических аллергических проявлений, гипотонии.

Данные симптомы исчезают самостоятельно после отмены инъекционного введения, при необходимости назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие

  • Терапия с применением Ронколейкина может быть проведена в сочетании с прочими лекарственными препаратами.
  • При прохождении пациентом длительного курса терапии с использованием глюкокортикостероидов активность Ронколейкина может снижаться.
  • Не допускается смешивание в одном флаконе или шприце Ронколейкина и других инъекционных препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2-8 °C (в холодильнике).

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

При хранении Ронколейкина при температуре от 2 до 8° С (в холодильнике) возможно формирование кристаллов натрия лаурилсульфата. При комнатной температуре кристаллы должны растворяться в растворе на протяжении получаса. Для ускорения данного процесса можно наклонить ампулу препарата, избегая резкого сбалтывания раствора и пенообразования.

Аналоги

Аналоги препарата Ронколейкин представлены двумя препаратами в виде лиофилизата для п/к и в/в введения Беталейкин и Пролейкин.

Детям

Назначается пациентам детского возраста с рождения, с учетом рекомендованных разовых доз.

При беременности и лактации

Лекарственное средство Ронколейкин противопоказано в период беременности.

Отзывы на Ронколейкин

Отзывы на Ронколейкин при терапии различных патологий у людей довольно малочисленные, но в основном положительные.

Выделяют быстрое действие препарата, сокращение времени течения заболевания, практическое отсутствие побочных эффектов.

В связи с малым количеством отзывов можно сделать вывод о том, что лечение людей с использованием Ронколейкина находится в процессе «проб и ошибок», в свою очередь, не мешая данному лекарственному средству показывать хорошие результаты.

Применение Ронколейкина для профилактики и лечения домашних животных, в частности для кошек и для собак, судя по отзывам их владельцев, получает исключительно положительную оценку. Иногда упоминают некоторые побочные явления местного характера в области введения препарата, что не как не отражается на его общей эффективности.

Цена Ронколейкина, где купить

  1. Цена Ронколейкина для человека в аптечных сетях России очень разнится в зависимости от региона и массовой части действующего вещества.
  2. Купить Ронколейкин в Москве Вы сможете по примерной цене 3500 рублей за 250000 МЕ №5.
  3. Лекарственное средство Ронколейкин по 500000 МЕ №5 можно купить в СПб примерно за 45000 рублей.

Источник: https://medside.ru/ronkoleykin

Ронколейкин

Ронколейкин – препарат, применяемый для обеспечения иммунной защиты организма от опухолевых клеток и возбудителей бактериальной, грибковой, вирусной инфекций.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для внутривенных (в/в) инфузий и подкожного (п/к) введения: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, при температуре хранения от 2 до 8 °С (в холодильнике) допускается осаждение кристаллов лаурилсульфата натрия, растворяющихся в течение ½ часа при комнатной температуре; для ускорения растворения осадка допускается аккуратно наклонять ампулу, не перемешивая ее содержимое во избежание пенообразования (по 1 мл в ампулах, в картонной пачке 3 или 5 ампул и инструкция по применению Ронколейкина).

Состав 1 мл раствора (МЕ – международные единицы):

  • Действующее вещество (активная субстанция): рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2) – 0,25, 0,5 или 1 мг (соответственно 250 000, 500 000 или 1 000 000 ME);
  • Вспомогательные компоненты: маннитол, лаурилсульфат натрия, гидрокарбонат аммония, дитиотреитол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2) является структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

Продуцирование ИЛ-2 происходит субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 оказывает воздействие на Т-лимфоциты, что приводит к усилению их пролиферации и последующего синтеза ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 основаны на его связывании со специфическими рецепторами, которые представлены на разных клеточных мишенях.

ИЛ-2 оказывает направленное влияние на рост, дифференцировку и активацию макрофагов, моноцитов, Т- и В- лимфоцитов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. Его присутствие определяет развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 приводит к образованию лимфокин-активированных киллеров и активизации инфильтрирующих опухоль клеток.

Читайте также:  Показание при сахарном диабете

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток способствует элиминации разных патогенных микроорганизмов, малигнизированных и инфицированных клеток, это обеспечивает иммунную защиту, которая направлена в отношении опухолевых клеток, а также возбудителей бактериальной, вирусной и грибковой инфекции.

Показания к применению

Ронколейкин применяют одновременно с другими лекарственными средствами.

У взрослых препарат назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Инфицированные ожоги (термические и химические);
  • Комбинированный иммунодефицит;
  • Обычный вариабельный иммунодефицит;
  • Остеомиелит;
  • Панкреатит в остром течении;
  • Перитонит в остром течении;
  • Почечноклеточный рак (в местнораспространенных и диссеминированных формах);
  • Сепсис (в том числе сепсис после родов);
  • Туберкулез легких;
  • Тяжелая пневмония;
  • Эндометрит;
  • Другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Детям с момента рождения препарат назначают при лечении таких состояний/заболеваний:

  • Сепсис, включая бактериальный сепсис новорожденных;
  • Комбинированный иммунодефицит;
  • Обычный вариабельный иммунодефицит;
  • Остеомиелит;
  • Панкреатит в остром течении;
  • Перитонит в остром течении;
  • Пневмония в тяжелом течении;
  • Другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания

  • Аллергия на дрожжи;
  • Аутоиммунные болезни;
  • Легочно-сердечная недостаточность III ст.;
  • Сердечная недостаточность III ст.;
  • Метастатическое поражение головного мозга;
  • Почечноклеточный рак в терминальной стадии;
  • Период беременности;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, включая данные в анамнезе.

При декомпенсированной печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности Ронколейкин назначают с осторожностью.

Ронколейкин, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Ронколейкина вводят внутривенно капельно или подкожно.

Для внутривенного введения препарат переносят из ампулы в изотонический раствор хлорида натрия для инъекций (400 мл). Инфузию всего объема осуществляют капельно медленно, на протяжении 4-6 часов.

  • Для введения раствора подкожно содержимое 1 ампулы разводят в 1,5-2 мл изотонического раствора хлорида натрия или воды для инъекций.
  • Раствор перед использованием следует осмотреть: он должен быть бесцветным, прозрачным и не содержать посторонних примесей.
  • Рекомендованная дозировка Ронколейкина: 1 раз в сутки по 0,5-1 мг с интервалом от 1 до 3 дней, 1-3 введения на 1 курс.
  • Иммунотерапию Ронколейкином следует проводить после завершения срочных и неотложных хирургических вмешательств, направленных на устранение угрожающих жизни последствий основной болезни/травмы, а также санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
  • Дозировка Ронколейкина в зависимости от состояния/заболевания:
  • Тяжелый сепсис (хирургический, посттравматический, акушерско-гинекологический, раневой ожоговый и др.): от одного до трех курсов, включающих 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом в 1 день. Основанием для назначения последующих курсов (второго и третьего) является сохраняющаяся в процессе терапии относительная и/или абсолютная лимфопения;
  • Инфильтративный деструктивный туберкулез легких, впервые выявленный: 3 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом в 2 дня (на фоне проведения специфической полихимиотерапии);
  • Прогрессирующий фиброзно-кавернозный туберкулез (ФКТ) легких на фоне проведения специфической полихимиотерапии (предоперационная подготовка): односторонний ФКТ – 3 в/в инфузии по 1 мг с интервалом в 2 дня; распространенный ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в инфузий (3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом в 2 дня, затем по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель). Рекомендуемый курс иммунотерапии следует завершить за 7-10 дней до плановой операции;
  • Почечноклеточный рак (диссеминированные и местнораспространенные формы): курс терапии включает: однократное введение Ронколейкина (в/в или п/к) в дозе 0,5 мг за 1 сутки до операции, а также в/в введение препарата в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг через день на протяжении первых 4 недель лечения (повторно курсы терапии назначают через 1-2 месяца).

При дефиците массы тела ≥30% назначение препарата для терапии туберкулеза легких нецелесообразно.

Детям рекомендуется применять препарат внутривенно капельно по схемам, аналогичным схемам для взрослых. Для разведения используют натрия хлорида раствор для инъекций изотонический 0,9%.

Разовая доза препарата на объем требуемого изотонического раствора для детей (в зависимости от возраста):

  • Период новорожденности (до 1 месяца): 0,1 мг на 30-50 мл;
  • 1-12 месяцев: 0,125 мг на 100 мл;
  • 1-7 лет: 0,25 мг на 200 мл;
  • 7-14 лет: 0,5 мг на 200 мл;
  • От 14 лет: 0,5 мг на 400 мл.

Побочные действия

В процессе введения Ронколейкина может появиться кратковременный озноб и повышение температуры.

Такое состояние пациента купируется ординарными терапевтическими препаратами и не может быть причиной для прекращения введения раствора, а также прерывания курса терапии.

Подкожное введение лекарственного средства может сопровождаться следующими реакциями в месте инъекции: болезненность, покраснение, уплотнение.

Передозировка

Передозировка возможна при введении разовой дозы Ронколейкина более 7 мг, она выражается в виде гипотонии, нарушения сердечного ритма, лихорадки, дерматологических аллергических реакций. После отмены препарата данные побочные эффекты купируются. В случае необходимости рекомендуется провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не проводились специальные исследования на предмет влияния лекарственного средства на способность к управлению сложными механизмами и вождению автотранспорта.

В связи с этим пациентам следует воздержаться от этих видов деятельности при развитии нежелательных эффектов со стороны органа зрения и/или снижении быстроты психомоторных реакций и способности к концентрации внимания (до их разрешения).

Применение при беременности и лактации

Ронколейкин во время беременности не назначается.

Информация о применении препарата в период лактации отсутствует.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство применяется у детей согласно показаниям.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности Ронколейкин назначается под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

При декомпенсированной печеночной недостаточности Ронколейкин назначается под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Терапию Ронколейкином можно сочетать с лечением любыми другими лекарственными препаратами, но смешивать с ними в одном флаконе либо шприце раствор нельзя.

На фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов активность действия Ронколейкина может снижаться.

Аналоги

Аналогами Ронколейкина являются: Беталейкин, Пролейкин.

Сроки и условия хранения

  1. Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C.
  2. Срок годности – 2 года.
  3. Транспортировать можно не более 10 суток, при температуре 9-25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ронколейкине

Согласно отзывам, Ронколейкин является эффективным препаратом. Его часто назначают в составе комплексного лечения. Также встречаются сообщения о развитии выраженных побочных эффектов, иногда требующих продолжительного периода восстановления. Стоимость средства оценивается как высокая.

Цена на Ронколейкин в аптеках

Примерные цены на Ронколейкин составляют 1599–1966 руб. (3 ампулы по 0,25 мг/мл) или 2999–3400 руб. (3 ампулы по 0,5 мг/мл).

Источник: https://www.neboleem.net/ronkolejkin.php

Ронколейкин — официальная инструкция по применению, аналоги

(Интерлейкин-2 человека рекомбинантный), Раствор для внутривенного и подкожного введения

Регистрационный номер

ЛС-001810 от 27.07.2011

  • Торговое название
  • Ронколейкин®
  • Группировочное название
  • Интерлейкин-2
  • Лекарственная форма
  • раствор для инфузий и подкожного введения
  • Состав 1 мл раствора:
  • активные вещества: интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг (=250 000 МЕ / 500 000 МЕ / 1 000 000 МЕ);
  • вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5 мг / 5 мг / 10 мг; маннитол — 12,5 мг / 25 мг / 50 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
  • Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре 2°С до 8°С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

  1. Характеристика препарата
  2. Активный компонент препарата — рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы.
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Цитокин
  5. Код АТХ
  6. L03AC
  7. Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

  • Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
  • Показания к применению
  • В составе комплексной терапии у взрослых:
  • обычный вариабельный иммунодефицит;
  • комбинированный иммунодефицит;
  • острый перитонит;
  • острый панкреатит;
  • остеомиелит;
  • эндометрит;
  • тяжелая пневмония;
  • сепсис;
  • послеродовый сепсис;
  • туберкулез легких;
  • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
  • инфицированные термические и химические ожоги;
  • диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

у детей с 0 лет:

  • обычный вариабельный иммунодефицит;
  • комбинированный иммунодефицит;
  • острый перитонит;
  • острый панкреатит;
  • остеомиелит;
  • тяжелая пневмония;
  • бактериальный сепсис новорожденных;
  • сепсис;
  • другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Способ применения и режим дозирования

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 — 1,0 мг с интервалами 1 — 3 дня, на курс — 1-3 введения.

Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов.

Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию РонколейкиномÒ проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов РонколейкинаÒ. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов РонколейкинаÒявляется сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии Ронколейкина® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:

при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.

  1. Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.
  2. Курс лечения Ронколейкином®диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
  3. — однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;
Читайте также:  Разрешенное масло для диабетиков

— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 — 2 мес.

У детей РонколейкинÒ применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

  • — от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
  • — от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;
  • — от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;
  • — старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;
  • — старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.
  • Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологическиих аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Возможные побочные действия

В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении РонколейкинаÒ на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

  1. Форма выпуска
  2. Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) по 3 или 5 ампул в пачке, в которую вложена Инструкция по применению.
  3. Влияние на способность управлять транспортными средствами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось.

В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

  • Срок годности
  • Срок годности — 2 года.
  • По истечении срока годности препарат не использовать.
  • Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре от 9°С до 25°С в течение 10 суток.

  1. Хранить в недоступном для детей месте.
  2. Условия отпуска из аптек
  3. Отпускается по рецепту.
  4. Владелец регистрационного удостоверения:
  5. ООО «СТРАТЕГИЯ», Россия, г. Санкт-Петербург
  6. Производитель:
  7. ООО «НПК «БИОТЕХ»Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий:

198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, литер А. Тел./факс +7 (812) 331-43-91

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ronkolejkin_3650/

РОНКОЛЕЙКИН

Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью- интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный 250 мкг (250 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2.5 мг, маннитол — 12.5 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный 500 мкг (500 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 5 мг, маннитол — 25 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный 1 мг (1 000 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 10 мг, маннитол — 50 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Данные по фармакокинетике препарата Ронколейкин не предоставлены.

  • В составе комплексной терапии у взрослых:
  • — обычный вариабельный иммунодефицит;
  • — комбинированный иммунодефицит;
  • — острый перитонит;
  • — острый панкреатит;
  • — остеомиелит;
  • — эндометрит;
  • — тяжелая пневмония;
  • — сепсис;
  • — послеродовый сепсис;
  • — туберкулез легких;
  • — другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
  • — инфицированные термические и химические ожоги;
  • — диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
  • В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:
  • — обычный вариабельный иммунодефицит;
  • — комбинированный иммунодефицит;
  • — острый перитонит;
  • — острый панкреатит;
  • — остеомиелит;
  • — тяжелая пневмония;
  • — бактериальный сепсис новорожденных;
  • — сепсис;
  • — другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
  1. — аутоиммунные заболевания;
  2. — сердечная недостаточность III ст.;
  3. — легочно-сердечная недостаточность III ст.;
  4. — метастатическое поражение головного мозга;
  5. — терминальная стадия почечно-клеточного рака;
  6. — беременность;
  7. — повышенная чувствительность к дрожжам;
  8. — повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
  9. С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Ронколейкин вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс — 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.

Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.

  • Назначение препарата Ронколейкин при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
  • Курс лечения препаратом Ронколейкин диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:
  • — однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;

— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.

У детей Ронколейкин применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

  1. — от 0 до 1 мес — 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
  2. — от 1 мес до 1 года — 0.125 мг в 100 мл раствора;
  3. — от 1 года до 7 лет — 0.25 мг в 200 мл раствора;
  4. — старше 7 лет — 0.5 мг в 200 мл раствора;

— старше 14 лет — 0.5 мг в 400 мл раствора.

Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.

Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

  • Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.
  • При применении препарата Ронколейкин на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.
  • Ронколейкин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось.

В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Препарат противопоказан при беременности.

С осторожностью: при хронической почечной недостаточности.С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности.Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 2 года.

Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ronkoleykin/

Ссылка на основную публикацию