Саксенда раствор для подкожного введения при диабете

Средство Саксенда относится к группе гипогликемических препаратов с глюкагоноподобными пептидами. Активным ингредиентом является лираглутид, как аналог человеческого энтероглюкагона, изготовленного по технологии рекомбинатной дезоксирибонуклеиновой кислоты.

Виктоза, связываясь с рецепторами ГПП, активирует их, при этом оставаясь стойкой к метаболическим процессам. Время ее полувыведения из кровяной субстанции после подкожной инъекции равняется 13 часам.

Фармакокинетические свойства позволяют внедрять вещество в организм всего один раз в сутки из-за медленной абсорбции, связывания с протеинами крови. Отмечается его устойчивость к мембранным ферментам, которые гидролизируют пептидную связь пролина.

Глюканоподобный пептид Саксенды играет роль физиологического балансира чувства аппетита и необходимости принятия еды. Он присутствует в нескольких зонах головного мозга, которые и отвечают за формирование реакций на необходимость питания.

В опытах на представителях фауны после внедрения виктозы фиксировалось ее соединение с определенными участками коры головного мозга, например, гипоталамусом.

В следствие чего активация пептидов усиливала импульсы насыщения, а сигналы о необходимости питания, наоборот, ослабляла. В результате благодаря препарату начинался процесс снижения лишнего веса за счет сжигания жировой прослойки. В тоже время активный компонент медикамента не приводил к увеличению суточных энергетических потерь.

Саксенда усиливает воспроизводство инсулинового материала и снижает уровень непозволительно высокой секреции гормона α-клеток островков Лангерганса поджелудочного органа.

В итоге наблюдается активация β-клеток поджелудочного органа с уменьшением плотности сахара как перед приемом еды, так и после ее принятия.

Механизм регуляции уровня глюкозы в сторону понижения немного приостанавливает функцию опорожнения кишечника.

Абсорбция действующего компонента протекает очень медленно. Так, максимальная его концентрация наступает только после 11 часов после подкожного внедрения. Полная биологическая доступность лираглутида достигает значения 55%, а степень связи с протеинами плазмы кровяной жидкости составляет 98%.

На протяжении суток после введения средства Саксенда лираглутид оставалась главным компонентом плазмы с образованием всего лишь двух метаболитов. Ее эндогенный распад подобен метаболизму макромолекул протеинов без связи с какой-либо системой организма, как основного транслятора удаления.

При этом целый лираглутид обнаруживался в моче и экскрементах, совсем мало его выводилось через кишечный отдел или почечную структуру (меньше 6%).

В основе состава медикамента лежит активный элемент лираглутид в дозе 6 мг на 3 мл эмульсии.

Препарат, как раствор, упаковывается в стеклянные картриджи, герметизированные с одной стороны резиновыми дисками из бромбутила, а с другой – такими же поршнями.

Кассета впаяна в одноразовую многодозовую шприц-ручку, которая позволяет выполнять множество инъекций. В упаковке вместе с инструкцией по применению вложено 5 единиц мультидозовых инъекторов.

Лекарство назначается как дополнительный компонент питания при несбалансированной и низкокалорийной еде или при больших физических напряжениях.

Химвещество разрешается употреблять в течение длительного времени, но только после согласования с профильным медэкспертом.

Показаниями к использованию Саксенды может быть расстройство восприимчивости глюкозы, сахарный диабет второго типа, повышенное артериальное давление, уплотнение стенок кровеносных сосудов с последующим их сужением, возможна остановка дыхания во сне.

E11 Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый);
E66 Отложение избыточного жира в организме;
E78 Расстройство процессов липидного обмена;
G47.3 Храп в сонном состоянии;
I10 Повышенное артериальное давление;
I15 Вторичная форма гипертензии.

Химрепарат Саксенда был в составе проекта испытаний, включавших 5 этапов тестирования. В них принимало участие около 6 тысяч людей с лишним весом и ожирением, которому сопутствовало одно или несколько заболеваний. Чаще всего встречались патологии пищеварительного отдела. Коллатеральные симптомы на фоне употребления лекарства возникали в основном со стороны:

• органов ЖКТ – тошнота с рвотой, понос или запор, воспаление питуитарной поверхности желудка, рефлюкс, метеоризм, вздутие брюшной полости, абдоминальные боли, отрыжка, редко – воспаление поджелудочного органа;
• иммунитета – анафилактический шок;
• реакций метаболизма – понижение количества сахара в кровяной субстанции, обезвоживание;
• нервной системы и психики – отсутствие сна, нарушение вестибулярного аппарата, утрата восприятия вкусовых раздражителей;
• сердечно-сосудистой системы — повышенная частота сердечных сокращений;
• гепатобилиарной системы – желчекаменная болезнь, воспаление стенок желчного пузыря;
• дерматологии – крапивная лихорадка.

Почки и мочевыделительная система реагирует на прием химпродукта острой почечной дисфункцией и недостаточностью.

Основными ограничениями, которые накладываются на использование Саксенды в качестве средства терапии, являются:

• высокая сенситивность к активному веществу или вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата;
• медуллярная опухоль щитовидного органа в истории заболеваний семьи;
• тяжелые формы депрессивного состояния, вплоть до суицидального мышления;
• наследственные аутосомно-доминантные синдромы, вызванные гиперплазией или опухолями эндокринной системы;
• расстройство работоспособности печеночной и почечной структуры в тяжелой форме;
• сердечная дисфункция;
• совместное использование с веществами, предназначенными для снижения массы тела;
• комплексное использование с инсулиновым раствором;
• повторное ожирение на фоне эндокринологии или нарушений приема пищи, лекарств.

Практика использования химпродукта Саксенда у больных с воспалением кишечного отдела и диабетическим парезом ЖКТ недостаточна для формирования полноценной стратегии лечения. У таких людей введение лираглутида вызывает транзиторные осложнения в области пищеварения в виде тошноты с рвотным рефлексом, поносом.
Желательно соблюдать меры предосторожности в случае сердечной недостаточности, расстройства функционала гепатобилиарной системы, воспаления поджелудочного органа, развития патологий у людей старшего поколения после 75 лет.

Информация по использованию фармакологических химсредств беременными недостаточно раскрыта, чтобы рекомендовать суспензия для введения. Опыты на представителях фауны продемонстрировали определенное токсическое влияние на репродуктивную сферу особей.

Вероятность формирования угроз здоровью матери и ребенка не исключается. Поэтому назначение лекарства Саксенда на этапе беременности недопустимо. При планировании или наступление беременности курс терапии следует немедленно отменить.

Факты по поводу проникновения лираглутида в грудное молоко отсутствуют. При тестировании животных установлен низкий уровень наличия метаболитов активного компонента в лактозе. Доклинические исследования показали замедление развития молодых крыс, питающихся материнским молоком.

Средство вводится инъекционным способом только под кожу. Внутримышечное или внутривенное внедрение средства запрещено. Одноразовая суточная доза рассчитывается индивидуально. Прием осуществляется независимо от принятия еды. Средство вводится в зону живота, плеча или бедра.

Время использования не регламентируется, доза не корректируется. Но принцип лечения предполагает соблюдение единообразия во времени, что обеспечивает равномерность поступления лекарственного вещества.
Первоначальная дозировка рассчитывается из условий минимально безопасного уровня, который составляет 0,6 мг в сутки.

Постепенно она увеличивается до максимальной — 3 мг. Прибавки равняются начальному значению и проводятся с интервалом не менее 7 суток. Таким образом, улучшается переносимость фарм вещества пищеварительным отделом.

В случае отрицательной восприимчивости при увеличении дозировки на протяжении 2-х недель подряд рассматривается вопрос об отмене фармпрепарата. Суточная норма больше 3 мг противопоказана.

В случае, когда после 3-х месяцев терапии уменьшение веса тела составило меньше 5% от первоначального значения, то прием химсредства Саксенда отменяется.
Вещество нельзя употреблять в комплексе с другими блокаторами адрено-рецепторов.

В начале терапии доза введения медикаментов, содержащих инсулин, должна быть снижена для устранения вероятности понижения уровня сахара в крови. Практика использования материала у людей с почечной дисфункцией в легкой или умеренной степени показала, что титрование дозы нецелесообразно.

При тяжелых формах поражения почек использование химсредства невозможно.
Больным с нарушением печеночной структуры в легкой и средней форме корректировка нормы не требуется. При диагностировании тяжелого расстройства печени препарат вводить недопустимо. Детям и подросткам медикамент к назначению не показан. Лицам пожилого возраста до 65 лет в коррекции дозы необходимости нет. Больным старше 75 лет вводить вещество с повышенным вниманием, поскольку практики по применению средства недостаточно.

Факты приема больших доз материала отмечены в медицинских источниках. В случае семикратного превышения нормы отмечено появление симптомов сильной тошноты с рвотным рефлексом, поноса.

После отмены медикамента состояние больного восстанавливалось без акцидентных явлений и признаков пониженного уровня глюкозы.

Лечение в таких случаях стандартное, предусматривающее устранение раздражений после отмены препарата Саксенда.

Аналогами медикамента являются — Лираглутид и Виктоза.

Химпродукт Саксенда реализуется через сеть аптечной торговли согласно рецептурному назначению доктора.

Содержать химизделие следует в месте, закрытом для несовершеннолетних лиц, в диапазоне температур 2-8°С, но не близко с морозильным отделением. Замораживать лекарство запрещается.

Приспособление для уколов может храниться отдельно при температуре не более 30°С, но разрешается держать его в холодильнике, вместе с суспензией Саксенда. Химпрепарат употребить не позже 30 суток с момента приготовления.

Устройство необходимо защищать от попадания прямых солнечных лучей.

Источник: https://wer.ru/opisanie/saksenda/

Лираглутид от диабета: инструкция, аналоги, цена, отзывы диабетиков

Лираглутид − лекарство для людей с сахарным диабетом 2 типа, которое не оказывает негативного воздействия на сердце и сосуды, не вызывает гипогликемию и набор веса. Это усовершенствованный синтетический аналог собственного гормона − глюкагоноподобного пептида (ГПП-1). Лираглутид вошел в состав препаратов Виктоза и Саксенда.

Они применяются подкожно всего лишь раз в сутки, позволяя максимально сохранить β-клетки поджелудочной железы и вырабатывать собственный инсулин, отсрочивая применение его в виде ежедневных инъекций.

Лираглутид является улучшенным аналогом собственного гормона − глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который вырабатывается в ЖКТ в ответ на приём пищи и вызывает синтезирование инсулина.

Природный ГПП-1 разрушается в организме за пару минут, синтетический отличается от него всего лишь 2 заменами аминокислот в химическом составе.

Выпускается в виде прозрачного раствора, применяется для подкожных инъекций в дозировке 6 мг/мл (всего 18 мг вещества во всём объёме). Первой фирмой-производителем стала датская компания Novo Nordisk. Препарат поступает в аптеки в виде картриджа, упакованного в шприц-ручку, при помощи которой и делают ежедневные инъекции. Каждая ёмкость вмещает 3 мл раствора, в упаковке их по 2 или 5 штук.

Фармакологическое действие препарата

Под действием активного вещества − лираглутида происходит стимулированное воспроизведение собственного инсулина, улучшается функция β-клеток. Вместе с этим подавляется излишнее синтезирование глюкозозависимого гормона − глюкагона.

Это значит, что при повышенном содержании сахара в крови усиливается выработка собственного инсулина и подавляется секреция глюкагона. В обратной ситуации, когда концентрация глюкозы низкая, секреция инсулина понижается, но при этом синтез глюкагона остаётся на прежнем уровне.

Приятным эффектом лираглутида является снижение веса и уменьшение жировой ткани, что напрямую связано с механизмом, который притупляет чувство голода и понижает трату энергии.

Исследования вне организма показали, что препарат способен оказывать мощное влияние на β-клетки, увеличивая их количество.

Показания к применению

Лираглутид предназначен только лицам старше 18 лет, живущим с диабетом 2 типа. Обязательным условием является налаженное питание и физические нагрузки.

Может применяться в качестве:

1. Единственно препарата для лечения диабета 2 типа (основной терапии).
2. В сочетании с таблетированными формами (метформин и т. д.) в случаях, когда человеку не удаётся достигнуть нужного гликемического контроля с помощью других препаратов.
3. В комбинации с инсулином, когда сочетание лираглутида и метформина не дало нужного результата.

Противопоказания и побочные эффекты

Список состояний, когда лираглутид запрещён или ограничен к применению:

• индивидуальная непереносимость;
• гормонозависимая злокачественная опухоль щитовидной железы, даже если она была когда-то обнаружена у близких родственников;
• новообразования, поражающие от двух органов эндокринной системы;
• СД 1 типа;
• повышенное содержание уровня глюкозы и кетоновых тел в крови;
• последняя стадия почечной недостаточности;
• хроническая сердечная недостаточность;
• замедленное опорожнение желудка;
• воспалительные заболевания кишечника;
• тяжёлая форма печёночной недостаточности;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Негативные последствия, которые могут возникнуть на фоне использования препарата:

1. ЖКТ. Тошнота, рвота, нарушения стула, боли в животе, вздутие.
2. Кожные покровы. Зуд, сыпь, крапивница. Аллергические реакции в местах введения лекарства.
3. Метаболизм. Отсутствие аппетита, анорексия, гипогликемия, обезвоживание.
4. ССС. Учащение пульса.
5. Нервная система. Головные боли и головокружения.

При возникновении одного из признаков нежелательных явлений лираглутида, следует сразу сообщить об этом врачу. Может быть это кратковременная реакции организма, а может быть и серьёзная угроза здоровью.

Инструкция по применению

Лираглутид вводят только под кожу. Запрещено применять его внутримышечно и тем более внутривенно! Используется раствор в одно и тоже время суток однократно, независимо от еды. Предпочтительные места для инъекций: плечо, бедро и живот.

Минимальная стартовая доза − 0,6 мг в сутки, её следует колоть не меньше недели, после чего возможно увеличение дозировки до 1,2 мг. Для достижения наилучшего результата препарат может быть назначен в дозе 1,8 мг. Максимально эффективной дозировкой является 1,8 мг (в случае применения Виктозы). Если используется Саксенда, то максимальной дозировкой считается 3 мг в сутки.

При пропуске очередного приёма следует как можно скорее ввести лекарство в течение последующих 12 часов. Если прошло больше этого времени, то приём пропускается и вводится обычная доза на следующий день. Введение удвоенной не даёт положительного результата.

Действующее вещество находится в специальном картридже, который встроен в шприц-ручку. До применения следует убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Для введения лекарства лучше использовать иглы длиной менее 8 мм и толщиной до 32G.

Лираглутид запрещено замораживать! Хранить следует в холодильнике, если шприц-ручка новая. После первого использования можно хранить при температуре до 30°C, но возможно и оставлять в холодильнике. Использовать картридж необходимо за месяц после вскрытия.

Взаимодействие с препаратами

• Аналог ГПП-1 имеет очень низкую способность взаимодействовать с другими лекарствами, что объясняется особым метаболизмом в печени и связыванием с белками плазмы.
• В связи с замедленным опорожнения желудка, некоторые пероральные формы препаратов всасываются с задержкой, но коррекция доз в таком случае не требуется.
• Лираглутид снижает максимальную концентрацию некоторых лекарств, но корректировка дозировок также не нужна.

Лираглутид при беременности

На этой группе пациентов не были проведены специальные исследования, поэтому препарат запрещён к использованию. Эксперименты над лабораторными животными показали, что вещество токсично для плода.

При применении лекарства женщина должна использовать адекватную контрацепцию, а в случае планирования беременности, обязана сообщить об этом решении лечащему врачу, чтобы он перевёл её на более безопасную терапию.

Официальное исследование препарата

Эффективность действующего вещества была исследована программой клинических испытаний LEAD. В неё внесли свой неоценимый вклад 4000 человек с СД 2 типа. Результаты показали, что препарат эффективен и безопасен как в качестве основной терапии, так и в сочетании с другими таблетированными сахароснижающими средствами.

Было отмечено, что у людей, длительно получавших лираглутид, снизилась масса тела и артериальное давление. Частота возникновения гипогликемии снизилась в 6 раз, в сравнении с глимепиридом (Амарил).

Результаты программы показали, что уровень гликированного гемоглобина и масса тела снижались более эффективно на лираглутиде, чем на инсулине гларгин в комбинации с метформином и глимепиридом. Зарегистрировано, что цифры артериального давления снижаются уже через 1 неделю использования препарата, что никак не зависит от потери веса.

Конечные результаты исследований:

Преимущества и недостатки применения

Положительные свойства:

• Способен притуплять аппетит и снижать массу тела.
• Снижает возможную угрозу развития серьёзных осложнений, связанных с ССС.
• Применяется 1 раз в сутки.
• Максимально долго сохраняет функцию β-клеток.
• Способствует синтезированию инсулина.

Отрицательные:

• Подкожное применение.
• Люди со слабым зрением могут испытывать определённые неудобства, когда пользуются шприц-ручкой.
• Большой список противопоказаний.
• Нельзя использовать беременным, кормящим и детям до 18 лет.
• Высокая стоимость препаратов.

Есть ли аналоги?

1. Препараты, в составе которых содержится только лираглутид:
2. Комбинированный препарат, включающий его и инсулин деглудек – Сультофай.
3. Чем можно заменить Лираглутид

Название	Действующее вещество	Фармакотерапевтическая группа
Форсига	Дапаглифлозин	Гипогликемические препараты (лечение диабета 2 типа)
Ликсумия	Ликсисенатид
Новонорм	Репаглинид
Глюкофаж	Метформин
Ксеникал, Орсотен	Орлистат	Средства для лечения ожирения
Голдлайн	Сибутрамин	Регуляторы аппетита (лечение ожирения)

Источник: https://sdiabetom.ru/preparaty/liraglutid.html

Саксенда для лечения сахарного диабета 2 типа

Saxenda, Саксенда новый препарат для лечения сахарного диабета 2 типа выпустила компания Ново-Нордиск (Дания). Препарат представляет собой раствор для подкожного введения, основным действующим веществом которого является лираглутид. Это вещество относится к аналогам глюкагоноподобного пептида-1. Вещество лираглутид способствует снижению аппетита, за счет чего происходит уменьшение массы тела.

Препарат выпускается в одноразовых пластиковых шприц-ручках, полностью готовых к употреблению.
В каждой 3мл ручке содержится 18мг действующего вещества.

Каково действие препарата

Лираглутид, поступая в организм, оказывает влияние таким образом, что во время еды насыщение наступает намного раньше, чем без приема этого препарата. Человек насыщается меньшим объемом пищи, получает меньше калорий, что и ведет к снижению массы тела.

При этом начинают расходоваться собственные жировые запасы, что также сказывается на снижении веса.
Проводимые исследования показали высокую эффективность препарата в снижении веса.

В случае, когда за 12 недель приема полной дозы препарата вес снизился не более чем на 5%, препарат отменяют.

К тому же лираглутид несколько замедляет скорость опорожнения желудка. Это приводит к снижению скорости повышения уровня сахара после еды.

Еще одно действие препарата направлено на стимуляцию работы бета-клеток, которые вырабатывают инсулин. За счет повышения скорости синтеза инсулина снижается уровень сахара натощак и после еды. Это в целом благотворно влияет на состояние здоровья пациента, который принимает саксенду.

Препарат не является заменой инсулина.
Он может применяться как основное лечение, так и в сочетании с другими препаратами, оказывающими гипогликемиеское действие, например, с препаратами сульфомочевины. В случае их совместного применения следует пересмотреть дозы других сахаропонижающих средств во избежание развития гипогликемии.

Показания к применению

Саксенда рекомендована к применению в следующих случаях:

• сахарный диабет второго типа;
• избыточная масса тела, ожирение;
• первичная и вторичная гипертензия;
• различные нарушения жирового обмена;

Противопоказания к применению

Саксенда противопоказана при следующих условиях:

• сахарный диабет первого типа;
• одновременный прием с инсулином;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации;
• сердечная недостаточность 3 и 4 степени;
• серьезные нарушения работы почек;
• серьезные нарушения работы печени;
• воспалительные заболевания органов ЖКТ;
• индивидуальная непереносимость;

В случае планирования беременности женщинам, принимающим саксенду, следует обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Побочное действие

• со стороны ЖКТ наиболее часто встречаются такие побочные действия, как боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, отрыжка, диспепсия;
• головокружения и головные боли;
• тахикардия;
• общая слабость;
• нарушения сна;
• аллергические реакции;
• неприятные ощущения в местах введения – покраснения, припухлости;

В основном все побочные действия наблюдались в первое время приема препарата, со временем они теряли выраженность и полностью проходили.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно. Следует избегать внутрикожного и внутримышечного введения препарата.

Начинают лечение с минимальной дозы в 0,6мг. Этой дозы придерживаются неделю, затем прибавляют еще 0,6, то есть вводят 1,2мг.
Еще через неделю прибавляют 0,6мг и получают дозу в 1,8мг препарата.
Еще неделю и прибавляют 0,6мг, получая 2,4мг препарата.

Через неделю прибавляют еще и получают постоянную дозу в 3мг.

Препарат рекомендуется вводить в плечо, бедро или живот. От места инъекции эффективность препарата не меняется.
Саксенду вводят один раз в сутки, желательно делать это в одно и то же время.

Препарат хранить в холодильнике, не допуская замораживания.
Используемую шприц0ручку хранить при комнатной температуре.

Источник: https://dia-talk.ru/saksenda-dlya-lecheniya-saxarnogo-diabeta-2-tipa/

Саксенда, Saxenda

Саксенда®, Saxenda® — новый препарат для лечения сахарного диабета второго типа от Ново-Нордиск. Саксенда выпускается в уже готовых к применению шприц-ручках, в которых заправлен картридж с препаратом.

Основное действующее вещество – лираглутид, который является аналогом глюкагоноподобного пептида-1.
Поставляется в шприц ручках.

Объем каждой шприц-ручки – 3мл, концентрация действующего вещества – 6мг/мл, в упаковке находится 5 ручек.

Принцип действия препарата

Действие этого препарата направлено на снижение аппетита, что ведет к снижению массы тела. Лираглутид воздействует таким образом, что мозг получает сигнал о насыщении желудка раньше, чем это происходит без препарата. Поэтому при применении лираглутида насыщение наступает быстрее, потребляется значительно меньший объем пищи, следовательно, в организм поступает меньшее количество калорий.

За счет этого организм начинает расходовать собственные жировые запасы, что и приводит к уменьшению массы тела.
При том, что применение лираглутида снижает потребление пищи, не наблюдается чувства голода или недостаточного насыщения.
Также лираглутид оказывает воздействие на бета-клетки поджелудочной железы, улучшает их работу, стимулирую увеличивать синтез собственного инсулина.

Это действие приводит к нормализации или значительному снижению уровня глюкозы натощак и после приемов пищи.
Лираглутид влияет на скорость опорожнения желудка, несколько замедляя ее. Тем самым препарат оказывает влияние на нормализацию уровня глюкозы после еды, снижая постпрандиальную гипергликемию.

Саксенда в сочетании с физическими нагрузками и диетой дает хорошие результаты по снижению массы тела.

Показания к применению

Саксенда рекомендована к применению у пациентов от 18ти лет и старше, имеющих сахарный диабет второго типа и избыточную массу тела, в том числе ожирение.
Препарат не применяется для лечения детей.

Способ применения и дозы

Препарат вводится подкожно один раз в сутки в одно и то же время. Время введения саксенды не связано с приемом пищи.
Места для введения препарата – область плеча, бедра и живот.

При пропуске введения препарата следует при первой же возможности ввести дозу в том случае, если до введения следующей осталось более 12 часов. Если до введения следующей дозы остается менее 12ти часов, то пропущенную дозу не вводят.

Начинают прием препарата с минимальной дозы в 0,6мг. Через неделю прибавляют еще 0,6мг. Так, прибавляя по 0,6мг каждую неделю, доводят дозу до 3мг в сутки.
В случае если потеря веса за 12 недель приема полной дозы саксенды составляет менее 5%, прием препарата стоит прекратить из-за его неэффективности.

При одновременном приеме саксенды и препаратов из группы сульфомочевины может потребоваться корректировка дозы последних.

Побочные эффекты

Прием саксенды часто оказывает отрицательное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Отмечаются такие явления как тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, отрыжка, боли в желудке, диспепсия, рефлюкс, сухость во рту.

Эти проявления в большинстве случаев имели ярко выраженный характер в начале приема саксенды, в течение первой недели они значительно снижались или полностью уходили.
Возможно проявление аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока.

Возможно раздражение в месте введения препарата, припухлость и покраснение.
Возможно проявление бессонницы, симптомы которой наиболее ярко проявляются в первые несколько месяцев с начала приема препарата, затем постепенно проходят и больше не беспокоят.

Возможно появление головокружений и головных болей, общая слабость и недомогания.

Препарат может вызвать тахикардию.

Противопоказания к применению

Саксенда не может применяться для лечения детей младше 18 лет.
Препарат не применяется при индивидуальной непереносимости.
Возможно проявление аллергических реакций на препарат.
Нельзя применять препарат одновременно с инсулином.

Прием саксенды противопоказан во время беременности и в период лактации. При планировании беременности прием препарата должен быть прекращен.

Во время приема саксенды необходимо отказаться от приема других препаратов, снижающих массу тела.
Препарат противопоказан при наличии тяжелых нарушений функции почек.
Наличие тяжелых нарушений функции печени является противопоказанием для приема препарата.
Саксенду нельзя применяться при сердечной недостаточности III-IV класса.
Депрессия и другие психические расстройства являются противопоказаниями для приема саксенды.

Наличие воспалительных заболеваний кишечника и желудка также являются противопоказаниями к применению препарата.

Источник: https://diabet-life.ru/saxenda/

Саксенда: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Ожирение — это проблема, которая может возникнуть у любого человека. Лишний вес негативно влияет на весь организм человека, особенно при наличии у него серьезных заболеваний. Существуют средства для лечения этой болезни. Одно из таких — «Саксенда». Рассмотрим инструкцию по применению данного лекарства подробнее.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается в форме прозрачного раствора для подкожного введения. В упаковке 5 шприц-ручек по 3 мл.

Состав:

• лираглутид (6 мг/мл);
• натрия гидрофосфата дигидрат;
• фенол;
• пропиленгликоль;
• кислота хлористоводородная/натрия гидроксид;
• вода для инъекций.

МНН, производители

Международное название — лираглутид.

Производитель — «Ново Нордиск», Дания. В России есть представительство в г. Москве.

Стоимость

Цена на этот препарат высока — от 25 000 рублей за 5 шприц-ручек.

Фармакологическое действие

Основной эффект — снижение массы тела. Дополнительно оказывает гипогликемическое действие. При приеме 3 мг лираглутида в сутки, соблюдении диеты и выполнении физических упражнений худеют около 80% людей.

Лираглутид — это аналог человеческого пептида-1 (ГПП-1), который получают методом рекомбинации ДНК.

Препарат стимулирует секрецию инсулина, уменьшая повышенную секрецию глюкагона. При этом ещё происходит улучшение работы бета-клеток в поджелудочной железе.

Фармакокинетика

Всасывание медленное, максимальная концентрация  — через 11 часов после введения. Биодоступность составляет 55%.

Метаболизируется эндогенно, нет конкретного пути выведения. Часть веществ выходит с мочой и калом. Период полувыведения из организма составляет около 12-13 часов.

Показания

• Ожирение (индекс массы тела более 30), в т.ч. вызванное нарушением толерантности к глюкозе;
• Сахарный диабет второго типа с увеличением веса;
• Артериальная гипертензия;
• Дислипидемия с избыточной массой тела;
• Синдром обструктивного апноэ во сне (ожирение как побочный эффект).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам;
• Нарушение функции почек или печени тяжёлой степени;
• Множественная эндокринная неоплазия 2 вида;
• Сердечная недостаточность III-IV функционального класса;
• Медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе (семейном или индивидуальном);
• Одновременное применение других препаратов для коррекции массы тела;
• Вторичное ожирение в результате расстройств пищевого поведения, эндокринных заболеваний, на фоне использования лекарств, приводящих к увеличению веса;
• Одновременный прием с инсулином;
• Детский возраст до 18 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Тяжёлая депрессия, суицидальное поведение в анамнезе.

Инструкция по применению

Вводится только подкожно, остальные способы запрещены. Дозировку подбирает лечащий врач.

Применяется один раз в сутки, инъекцию проводят вне зависимости от приема пищи. Укол можно делать в области живота, бедер, плеч или ягодиц. Следует регулярно менять места инъекций. Желательно делать укол в одно и то же время суток.

Начальная доза — 0,6 мг в сутки. Постепенно разрешается повышать до 3 мг в течение недели. Если появляются «побочки» и при повышении дозировки не снимаются, следует отменить прием лекарства.

Побочные действия

Список нежелательных эффектов достаточно обширен:

• аллергические реакции на компоненты;
• анафилактические реакции;
• крапивница;
• реакции в месте введения;
• астения, утомляемость;
• тошнота;
• сухость во рту;
• холецистит, холелитиаз;
• острая почечная недостаточность, нарушение функции почек;
• панкреатит;
• рвота;
• диспепсия;
• диарея;
• запор;
• боль в верхних отделах живота;
• гастрит;
• метеоризм;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• отрыжка;
• вздутие живота;
• дегидратация;
• тахикардия;
• бессонница;
• головокружение;
• дисгевзия;
• гипогликемия у пациентов с диабетом при использовании других гипогликемических средств.

Передозировка

Может вызвать передозировку, если получена слишком большая доза средства. В таком случае отмечаются следующие симптомы:

• тошнота;
• рвота;
• диарея, иногда в очень тяжелой форме.

Для снятия симптомов проводится соответствующая терапия. Обязательно обращение к врачу.

ВАЖНО! Случаев гипогликемии в результате передозировки отмечено не было.

Лекарственное взаимодействие

«Саксенда» плохо взаимодействует с другими средствами. Ввиду задержки опорожнения желудка может влиять на всасывание других применяемых лекарств, поэтому следует с осторожностью использовать в комбинированной терапии.

Из-за отсутствия точных данных о совместимости с иными лекарственными средствами, лираглутид нельзя комбинировать.

Применяющим варфарин и иные производные кумарина следует чаще производить контроль МНО при начале терапии «Саксендой».

Пациентам с диабетом не использовать вместе с инсулином. Также не подходит для монотерапии вместо инсулина.

Совместимость с алкоголем

«Саксенда» не совместима с алкоголем, так как возможна негативная реакция организма.

Особые указания

Не применяется в качестве замены инсулина при лечении диабета.

Людям с сердечной недостаточностью применять с осторожностью. Есть риск развития острого панкреатита, в связи с чем пациент должен знать его симптомы и постоянно проходить обследование. В случае возникновения симптомов требуется госпитализация и отмена препарата.

Пациент должен знать о риске развития следующих заболеваний:

• холецистит и холелитиаз;
• заболевания щитовидной железы (вплоть до развития рака);
• тахикардия;
• гипогликемия у диабетиков;
• депрессия и суицидальные тенденции;
• рак груди (нет точных данных о связи с приемом лираглутида, но есть клинические случаи);
• неоплазии ободочной и прямой кишки;
• нарушения сердечной проводимости.

Не применяется, если нарушена целостность упаковки либо раствор выглядит иначе, чем прозрачная и бесцветная жидкость.

Незначительно влияет на способность к управлению транспортным средством. У пациентов, применяющих «Саксенду» в комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины, риск возникновения гипогликемии повышается, поэтому им не рекомендуется водить машину или управлять иными опасными механизмами во время лечения.

Отпускается только по рецепту врача!

Беременность и лактация

Не используется для лечения женщин в период вынашивания ребенка и кормления грудью, поскольку это небезопасно для плода.

Применение в детском и пожилом возрасте

Нет данных об исследованиях эффекта препарата в возрасте младше 18 лет, поэтому его не назначают детям и подросткам.

Людям старше 75 лет не прописывают данное лекарство, так как нет сведений о безопасности его применения и влиянии на организм.

Условия и сроки хранения

Хранить в холодильнике, максимальная температура 8°С. Запрещается замораживать препарат! Открытую шприц-ручку использовать в течение месяца, оберегать от света. Срок — 2,5 года, после его истечения лекарство утилизируют.

Беречь от детей!

Сравнение с аналогами

У «Саксенды» есть аналоги как по составу, так и по сходности свойств и эффекта. Рекомендует ознакомиться с ними для сравнения.

«Виктоза» (лираглутид). Препарат также производится компанией «Ново Нордиск», но его стоимость ниже — от 9000 рублей. Действие и состав аналогичны «Саксенде». Отличие только в концентрации (есть несколько разных видов) и ином торговом названии. Форма выпуска — шприц-ручки по 3 мл.

«Баета» (эксенатид). Также замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит. Цена до 10 000 рублей. Также выпускается в форме шприц-ручек. Производитель — «Эли Лилли Компани». Подходит для лечения сахарного диабета, так как оказывает гипогликемическое действие, это его основной эффект, снижение веса — дополнительный. Запрещен беременным и детям.

«Форсига» (дапаглифлозин). Затормаживает усвоение глюкозы после еды, понижает её концентрацию в организме. Стоимость от 1800 рублей. Фирма, которая производит препарат, — «Бристол Майерс», Пуэрто-Рико. Выпускается в виде таблеток. Не применяют для терапии детей до 18 лет, беременных и кормящих женщин, пожилых людей.

«НовоНорм» (репаглинид). Лекарство для лечения сахарного диабета. Стабилизация веса — дополнительный эффект. Цена — от 180 рублей. Форма — таблетки. Производит компания «Ново Нордиск», Дания. Работает быстро и эффективно. Немало побочных действий.

«Редуксин» (сибутрамин). Капсулы, предназначенные для лечения ожирения. Стоимость за упаковку — 1600 рублей. Эффективно снижает вес, при этом терапия может длиться от 3 месяцев до двух лет. Много противопоказаний: не используют для лечения беременных, лиц младше 18 и старше 65 лет.

«Диаглинид» (репаглинид). Таблетки, которые применяются как гипогликемическое средство у людей со вторым типом диабета. Цена — около 200 рублей за 30 таблеток. Список противопоказаний — детский и пожилой возраст, беременность и лактация. Назначается как дополнительное средство к диете и комплексу физических упражнений.

СПРАВКА. Любое использование аналога назначается врачом. Самолечение запрещено!

Отзывы

В основном люди отмечают, что происходит похудение, но только если соблюдается строгая диета и есть физические нагрузки.

Андрей: «У меня есть проблемы с уровнем сахара в крови и весом. Врач прописал «Саксенду». Препарат очень дорогой, но, как оказалось, действенный. За месяц сахар встал на отметке 6,2 ммоль/л, а вес снизился на 3 кг. Это для меня очень хороший результат. Да и самочувствие значительно лучше стало. Ушла тяжесть в печени, побочек, которыми пугает инструкция, у себя не обнаружил».

Галина: «После беременности сильно прибавила в весе на фоне диабета. Доктор назначил лечение «Саксендой». Были побочки в виде головокружений и тошноты, но постепенно организм, видимо, привык, так что они ушли. Вес уходит стабильно, за месяц около 5 кг, использую уже два месяца. Очень радует, что и чувствую себя в целом здоровее».

Виктория: «После месяца приема этого лекарства сахар держится на отметке 5,9 ммоль/л. Раньше поднимался даже до 12. Помимо этого вес снизился на 3 кг. Нет больше болей в поджелудочной. Соблюдаю строгую диету, так что это помогает ощущать эффект от средства. Нравится всё, кроме высокой цены. Но она того стоит».

Заключение

Назначение «Саксенды» для лечения как диабета, так и ожирения — решение лечащего врача. Но во многих случаях оно оправдано стабильным эффектом. Люди отмечают, что их устраивает лекарство, при этом наличие побочных действий не критично. Поэтому у данного препарата хорошая репутация на рынке медикаментов.

Источник: https://adiabet.ru/lechenie/saksenda.html

Виктоза — официальная инструкция по применению, аналоги

Торговое название: Виктоза®

МНН: Лираглутид

Лекарственная форма:

Раствор для подкожного введения

Состав:

В 1 мл препарата содержится: активное вещество: лираглутид 6 мг (в одной предварительно заполненной шприц-ручке объемом 3 мл содержится 18 мг лираглутида); вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат 1,42 мг, пропиленгликоль 14,0 мг, фенол 5,5 мг, кислота хлористоводородная/натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство — глюкагоноподобного полипептида рецепторов агонист.

Код АТХ — А10ВX07.

Фармакологические свойства:

Механизм действия
Лираглутид представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека.

Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 — эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам ежедневно один раз в сутки.

Профиль длительного действия лираглутида при подкожной инъекции обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к дипептидилпептидазе-4 (ДПП-4) и ферменту нейтральной эндопептидазы (НЭП), за счёт чего обеспечивается длительный период полувыведения препарата из плазмы.

Действие лираглутида осуществляется за счёт взаимодействия со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается уровень циклического аденозинмонофосфата цАМФ. Под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина и улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы. Одновременно лираглутид подавляет излишне высокую глюкозозависимую секрецию глюкагона.

Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, во время гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона.

Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую массу тела при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.

Исследования на экспериментальных животных моделях с предиабетом показали, что лираглутид замедляет развитие сахарного диабета. Диагностика in-vitro показала, что лираглутид является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации бета-клеток поджелудочной железы и предупреждает образование цитокинов и свободных жирных кислот, индуцирующих смерть бета-клеток (апоптоз). In vivo, лираглутид повышает биосинтез инсулина и увеличивает массу бета-клеток у экспериментальных животных моделей с сахарным диабетом. Когда концентрация глюкозы нормализуется, лираглутид перестаёт увеличивать массу бета-клеток поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Лираглутид обладает длительным 24-часовым действием и улучшает гликемический контроль путём снижения концентрации глюкозы крови натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Глюкозозависимая секреция инсулина

При возрастании концентрации глюкозы в крови лираглутид увеличивает секрецию инсулина.

При применении поэтапной инфузии глюкозы секреция инсулина после введения однократной дозы лираглутида пациентам с сахарным диабетом 2 типа возрастает до уровня, сопоставимого с таковым у здоровых субъектов (Рис. 1).

Функция бета-клеток поджелудочной железы
Лираглутид улучшал функцию бета-клеток поджелудочной железы, что подтверждается первой и второй фазой инсулинового ответа и максимальной секреторной активностью бета-клеток.

Фармакодинамические исследования пациентов с сахарным диабетом 2 типа показали восстановление первой фазы секреции инсулина (внутривенное введение инсулина), улучшение второй фазы секреции инсулина (гипергликемический клэмп-тест) и максимальную секреторную активность инсулина (тест стимуляции аргинином).

• В ходе 52-недельной терапии препаратом Виктоза® произошло улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы, что подтверждается оценкой гомеостатической модели функции бета-клеток поджелудочной железы (НОМА-индекс) и соотношением инсулина к проинсулину.
• Масса тела, состав тела и расход энергии:
• Клиническая эффективность

У пациентов с HbA1с выше 9,5% в исходной точке исследования данный показатель снизился на 2,1% на фоне монотерапии препаратом Виктоза®, в то время как у пациентов, участвующих в клинических исследованиях комбинированного применения препарата Виктоза®, средний показатель HbA1с снизился на 1,1-2,5%. Препарат Виктоза® в течение 26-недельной комбинированной терапии с метформином, препаратами сульфонилмочевины или метформином и тиазолидиндионом вызвал статистически значимое (p5% при условии, что их частота была выше в группе пациентов, получающих препарат Виктоза®, по сравнению с таковой в группе пациентов, получающих препараты сравнения. Также включены побочные реакции с частотой развития ≥1%, при условии, что их частота была в 2 и более раз выше частоты побочных реакций в группах пациентов, получающих терапию препаратами сравнения.

Частота остальных спонтанных (постмаркетинговых) сообщений была рассчитана исходя из их встречаемости в ходе клинических исследований III фазы.

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований и в постмаркетинговом периоде, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов.

Частота развития побочных реакций определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/viktoza_8915/