Трайкор – название препарата, которое делает его узнаваемым для потребителя и используется с целью реализации продукции. Международное непатентованное название – Fenofibrate.
Имеет два основных направления воздействия.
Первое — снижение уровня таких жировых субстанций крови как холестерин и триглицериды, повышенное содержание которых значительно больше ускоряет развитие болезней сердца, чем увеличение каждого из них по отдельности.
Под воздействием фенофибрата эти жиры активно растворяются и выводятся из организма. Правда степень снижения не одинакова: общий холестерин сокращается на четверть, а концентрация триглицеридов — наполовину.
Это препарат, способный абсолютно устранить отложения холестерина, содержащиеся не в сосудах, а например, в сухожилиях.
Второе — понижение уровня фибриногена – основы тромбов. Повышенные количественные показатели этого белка указывают возможные воспалительные процессы в организме, гипотиреоз в тяжелой форме, некоторые другие серьезные заболевания. Фенофибрат уменьшает его процент, увеличивая тем самым текучесть крови (разжижая ее).
Внешне лекарственное средство представляет собой вытянутые таблетки, помещенные в белую оболочку с цифрой «145» на одной стороне и буквой «F» на другой, упакованные в блистере по десять либо четырнадцать штук. Блистеры помещены в коробки из картона в количестве от одного (для амбулаторного использования) до тридцати (для стационаров) единиц. Туда же вложена инструкция по применению.
Каждая таблетка состоит из:
- действующего компонента – микронизированного фенофибрата объемом 145 миллиграмм;
- дополнительных веществ, среди которых сахароза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, докузат натрия, магния стеарат;
- внешней оболочки, изготовленной из поливинилового спирта, титана диоксида, талька, лецитина соевого, камеди ксантановой.
Представленный лекарственный препарат сокращает количество липопротеидов низкой и очень низкой плотности, одновременно увеличивая объем липопротеидов высокой плотности.
Он сокращает численность плотных и малых частиц липопротеидов низкой плотности, чрезмерное количество которых проявляется у людей, имеющих потенциальную опасность возникновения ишемии сердечной мышцы.
Клинические исследования доказывают, что фенофибрат качественно и достаточно быстро снижает даже очень высокий уровень холестерина, в том числе при повышенной концентрации триглицеридов и при наличии вторичной гиперлипопротеинемии.
Трайкор способствует избавлению от сухожильных и туберозных папул.
Применение фенофибратов показано и людям, страдающим нарушениями в соотношении липидов и высоким содержанием мочевой кислоты в организме.Это обусловлено тем, что помимо своего основного лечебного, он еще оказывает и эффект по торможению синтеза мочевой кислоты, приводящий к уменьшению ее количества где-то на четверть.
Фенофибрат в препарате содержится в форме частиц наноразмера. Расщепляясь, он образует фенофиброевую кислоту, срок полувыведения которой составляет чуть меньше суток — около двадцати часов.
Почти в полном объеме она выходит из организма в течение шести дней. Наибольшее количество действующего компонента в крови наблюдается спустя два, максимум — четыре часа после употребления.
При долгосрочном лечении она стабильна, даже если у больного есть какие-то свои особенности функционирования организма.
Уменьшенный размер частиц действующего вещества дает возможность эффективно принимать препарат, не зависимо от того, когда человек поел.
- Высокий риск возникновения инсульта или инфаркта миокарда (в качестве профилактического средства).
- Наличие таких проблем со здоровьем, как превышение предельных норм холестерина, хроническое заболевание кровеносных сосудов с отложением на них холестерина, ишемическая болезнь сердца, чрезвычайно повышенный уровень липидов либо липопротеинов в крови.
- Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная, если не помогло изменение режима питания, повышение двигательной активности и прочих мероприятий без использования медикаментов.
- Борьба со вторичной гиперлипопротеинемией, если лечения основного заболевания показывает положительные результаты, а эффекта относительно самой гиперлипопротеинемии нет.
Данный препарат имеет строгие противопоказания, которые категорически запрещают его употребление, и относительные. Вторые позволяют его использовать под наблюдением врача и с периодическим контролем путем проведения определенных анализов.
Трайкор назначать нельзя при наличии у больного:
- гиперчувствительности в отношении основного действующего вещества или других его составляющих;
- печёночной недостаточности;
- тяжелых нарушений всех функций почек;
- негативная реакция организма при предшествующем употреблении фибратов либо кетопрофена;
- болезни желчного пузыря.
- Грудное вскармливание также является строгим противопоказанием для употребления фенофибрата, поскольку через материнское молоко он проникнет в организм ребенка, что недопустимо.
- лактозы, сахарозы обуславливает запрет на его использование людям, с непереносимостью этих компонентов.
- Аллергические проявления при употреблении арахиса (земляного ореха), сои или их «родственников» — основание для отказа от приема.
- Если польза от использования препарата больше, чем возможный риск, то под постоянным контролем со стороны врача, допускается его назначение больным с нарушением работы печени и почек, нарушением функционирования щитовидной железы; лицам,страдающим алкогольной зависимостью; людям преклонного возраста; пациентам с болезнями мышц, передающихся по наследству; при лечении препаратами, направленными на разжижение крови; беременным женщинам.
Прием лекарства очень удобен – одна таблетка один раз в сутки в любое удобное больному время. Ел человек или нет, для эффективности препарата значения не имеет. Но есть и особые рекомендации: раскусывать и разжевывать их нельзя, а нужно проглотить целиком, запив большим количеством воды.
Лечение рассчитано на употребление таблеток в течение продолжительного периода, с соблюдением требований диеты, установленной до его начала.
Помимо аллергических и дерматологических реакций, Трайкор имеет ряд побочных эффектов, которые имеют место не очень часто, но о них нужно знать. Это могут быть боли внутри живота, рвота, гепатит, панкреатит, воспалительный процесс в мышцах скелета, миастения, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение сексуальной функции,головная боль и некоторые иные.
При возникновении признаков,которые могут указывать на гепатит, рекомендуется сделать анализ крови и отменить препарат, если диагноз подтвердится.
Возможна передозировка. В этом случае рекомендуется проведение симптоматического лечения, а иногда и поддерживающих мероприятий. При этом необходимо помнить, что данных про специфический антидот в настоящий момент нет, а проведение гемодиализа эффекта не дает.
Поскольку Трайкор – это препарат для длительного использования, важно знать о его взаимодействии с другими препаратами.
Так, усиливая эффект от препаратов, уменьшающих свертываемость крови, он может увеличить потенциальную возможность возникновения кровотечений.
Циклоспорин и фенофибрат, принимаемые одновременно, могут стать причиной ухудшения функционирования почек, но этот эффект обратим.
В обоих случаях от лечащего врача требуется изменение количества лекарственных средств и постоянный лабораторный контроль за соответствующими показателями крови.
Сочетание фенофибрата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, прочими фибратами повышает опасность значительного разрушительного влияния на волокна мышц. Их совместный прием возможен в крайне ограниченных случаях.
Показанием для него может послужить тяжелое смешанное нарушение жирового обмена в сочетании со значительным сердечно-сосудистым риском, и то при условии, что пациент никогда не страдал болезнями мышц.
Такие пациенты требуют дополнительного внимания, цель — своевременно выявить развитие пагубного влияния на мышцы.
Согласно инструкции до использования Трайкора в качестве лекарственного средства, необходимо принять все возможные меры по ликвидации факторов возникновения вторичной гиперхолестеринемии, которая имеет место при определенных болезнях (второй тип сахарного диабета, нефротический синдром, диспротеинемия, гипотиреоз, алкоголизм и некоторые другие).
Если по истечении трех месяцев терапевтический эффект от лекарства достигнут не был, рекомендуется подумать о начале параллельного лечения или изменении его в корне. Стоит также выяснить, не является ли это результатом приема гормональных контрацептивов или иных средств, в состав которых входит эстроген.
Если он используется впервые, необходимо каждые три месяца в течение года сдавать анализы для определения объема трансаминаз. Если результаты окажутся более чем в три раза выше предельной границы нормы его в обязательном порядке отменяют.
В первые девяносто дней также следует следить за показателями креатинина. Если лабораторные исследования показывают ее увеличение в полтора и более раза выше максимально возможных нормальных показателей, лечение приостанавливают.
Иногда, прием данного средства приводит к разрушительному влиянию не только на жиры, но и на саму мышечную ткань, что проявляется как слабость, мышечные спазмы, генерализованные мышечные боли, судороги. Такие симптомы говорят о необходимости прекращения лечения.
В единичных случаях прием этого средства может стать причиной рабдомиолиза. Это синдром, проявляющийся в разрушении мышечных клеток, увеличении количества миоглобина и креатинкиназы, возникновению острой почечной недостаточности. Повышенный риск развития этого синдрома есть у людей:
- имеющих склонность к возникновению миопатии (отмиранию нервных окончаний, деградации мышечных волокон, как результат – атрофия мышц) или рабдомиолизу (крайняя степень миопатии);
- в возрасте старше семидесяти лет;
- с наследственными заболеваниями мышц;
- с неправильным функционированием почек;
- больных гипотиреозом;
- алкогольнозависимых.
Больным из группы риска препарат назначают в исключительных случаях.
Прием Трайкора и вождение автомобиля, управление сложными механизмами, выполнение иной работы, для которой необходима концентрация внимания и быстрота реакции вполне допустимы.
- По содержанию действующего вещества аналогичными являются такие лекарственные средства, как: Клофибрат; Фенофибрат канон; Экслип; Липантил 200 М; Липикард.
- Аналогами по терапевтическому воздействию, то есть препаратами,относящимися к гиполипидемическим, считаются: Атероклефит; Вазатор; Гринтерол; Инногем; Никотиновая кислота;Новостат; Овенкор;Розукард; Симвастатин; Тиоктацид; Тиоктовая кислота; Фенофибрат; Холвасим; Экслип и ряд других.
- Важно помнить, что замена назначенного препарата производится только после консультации с лечащим врачом.
Блистеры хранятся в заводской картонной коробке три года с даты изготовления. Температура хранения – до 25°С. Блистер следует оберегать от попадания прямых солнечных лучей и влаги. Использование таблеток, которые хранились длительное время в поврежденных ячейках блистера, не допустимо. Как и другие лекарства, он должен быть недоступен для детей.
По истечении срока годности не используется, поскольку это может повлечь за собой непредсказуемую реакцию организма.
Отпускается из аптек по рецепту.
Врачи оценивают Трайкор по-разному. Часть из них считает, что он создан не для лечения, а для обогащения. Другие,сравнивая статины и данный препарат, обращают внимание на то, что они влияют на разные виды жиров.
Есть мнение, что это возможно единственное лекарство, способное уберечь пациента от капиллярных осложнений диабета.
Кроме того, возможно его курсовое, а не постоянное использование, то есть после нормализации показателей крови можно прекращать лечение навсегда или на время.
Пациенты, как правило, отзываются о препарате положительно, сообщают о его эффективности, а среди недостатков указывают на его серьезные побочные эффекты и довольно высокую цену.
Источник: https://wer.ru/opisanie/traykor/
Трайкор 145 – инструкция к препарату, цена, аналоги и отзывы о применении
Рубрика: Препараты
Трайкор – это гиполипидемическое средство, оказывает урикозурическое и антиагрегантное действие. Снижает общий холестерин крови на 20-25%, ТГ крови — на 40-45% и урикемию — на 25%. При длительной эффективной терапии уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина.
В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего Хс на 20-25% и триглицеридов на 40-55% при повышении уровня Хс-ЛПВП на 10-30%.
У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень Хс-ЛПНП снижается на 20-35% применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и апо В/апо АI, являющихся маркерами атерогенного риска.
- Учитывая влияние фенофибрата на уровень Хс-ЛПНП и триглицериды, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например, при сахарном диабете 2 типа.
- Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения Хс (сухожильные и туберозные ксантомы).
- Также есть сведения о снижении агрегации тромбоцитов, вызванной аденозиндифосфатом, эпинефрином и арахидоновой кислотой.
- Состав Трайкор (1 таблетка):
- активное вещество: фенофибрат – 145 (микронизированный) или 160 мг;
- вспомогательные вещества (145/160 мг): сахароза – 145/0 мг; лаурилсульфат натрия – 10,2/5,6 мг; моногидрат лактозы – 132/138,4 мг; кросповидон – 75,5/96 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 84,28/115 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,72/12,6 мг; гипромеллоза – 29/0 мг; докузат натрия – 2,9/0 мг; стеарат магния – 0,9/0 мг; стеарилфумарат натрия – 0/6,4 мг; повидон – 0/160 мг;
- оболочка (145/160 мг): Opadry OY-B-28920 (диоксид титана – 8,03/8,96 мг; поливиниловый спирт – 11,43/12,75 мг; соевый лецитин – 0,5/0,56 мг; тальк – 5,02/5,6 мг; ксантановая камедь – 0,12/0,13 мг) – 25,1/28 мг.
Цена в аптеках
Информация о цене Трайкор в аптеках России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.
Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Трайкор 145мг 30 таблеток – от 834 до 845 рублей.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.
Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Список аналогов представлен ниже.
От чего помогает Трайкор 145 и 160 мг?
Препарат Трайкор назначают в следующих случаях:
- Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип iia, iib, III, IV, V) (табл. 145 мг) и(дислипидемия тип iia, iib, III, IV, V) (табл. 160 мг) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;
- Вторичная гиперлипопротеинемия в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например дислипидемия при сахарном диабете).
При применении препарата следует придерживаться диеты.
Инструкция по применению Трайкор 145, дозы и правила
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, в любое время дня, независимо от приема пищи.
Стандартная дозировка Трайкор 145 мг, согласно инструкции по применению – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Пациенты, принимающие по 1 капсуле Липантила 200 М или по 1 таблетке Трайкора 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы.
- Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать стандартную дозу для взрослых.
- Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения.
- Важная информация
- Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.
До назначения Трайкора требуется проведение соответствующего лечения для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии. В частности, это относится к таким болезням/состояниям, как диспротеинемия, неконтролируемый сахарный диабет 2-го типа, нефротический синдром, гипотиреоз, обструктивные заболевания печени, алкоголизм, последствия медикаментозной терапии.
Эффективность применения препарата нужно оценивать по сывороточному содержанию липидов в крови. Если через 3 месяца терапии эффект отсутствует, врач может рассмотреть возможность проведения сопутствующего/альтернативного лечения.
В связи с отсутствием необходимых сведений Трайкор беременным женщинам может назначаться с осторожностью только после оценки соотношения «польза – риск».
В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано.
Особенности применения
Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.
Побочные эффекты Трайкор
Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Трайкор:
- Со стороны пищеварительной системы: (>1/100, 1/1000,
Источник: https://zdravlab.com/trajkor-145/
Трайкор: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Лекарственное средство Трайкор относится к гипогликемическим препаратам. Оно оказывает влияние на липидный обмен в организме и способствует снижению концентрации определенных жиров в крови. Препарат используется для взрослых людей в случае диагностированного нарушения липидного обмена. Противопоказан для детей, а также при определенных патологических состояниях организма. Беременным женщинам лекарственное средство может назначаться только лечащим врачом по строгим показаниям.
Лекарственная форма
Препарат выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральное применение). Они имеют продолговатую форму, двояковыпуклую поверхность, покрыты кишечнорастворимой оболочкой белого цвета. Таблетки расфасованы в блистере по 10 и 14 штук.
Описание и состав
Основным действующим веществом медикаментозного средства является фенофибрат. Выделяется 2 дозировки препарата с содержанием фенофибрата в 1 таблетке 145 и 160 мг. Также в состав лекарства входят следующие вспомогательные соединения:
- Кросповидон.
- Докузат натрия.
- Сахароза.
- Микрокристаллическая целлюлоза.
- Диоксид кремния коллоидный.
- Моногидрат лактозы.
- Лаурилсульфат натрия.
В состав кишечнорастворимой оболочки входят следующие вещества:
- Соевый лецитин.
- Тальк.
- Поливиниловый спирт.
- Ксантановая камедь.
Фармакологическая группа
Лекарственное средство представляет фармакологическую группу гиполипидемические препараты. Основной действующий компонент фенофибрат является химическим производным фиброевой кислоты. Он воздействует на специфические альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом, за счет чего реализуется несколько терапевтических эффектов:
- Снижение концентрации липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой (ЛПНОП) плотности в крови.
- Снижение концентрации общего холестерина в крови.
- Стимуляция синтеза липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), которые относятся к антиатерогенным соединениям.
- Уменьшение в размерах и полное исчезновение внесосудистых отложений холестерина (сухожильные, туберозные ксантомы).
- Уменьшение концентрации фибриногена и С-реактивного белка (маркер воспалительной реакции), что способствует снижению риска развития осложнений, связанных с внутрисосудистым формированием тромбов.
После приема таблетки внутрь фенофибрат практически полностью всасывается в системный кровоток. За счет воздействия ферментов эстераз происходит гидролиз соединения с постепенным образованием неактивных продуктов распада. Они выводятся преимущественно с мочой.
Показания к применению
Основным медицинским показанием для приема таблеток Трайкор является нарушение обмена липидов в организме человека.
для взрослых
Для взрослых людей таблетки назначаются при определенных патологических состояниях, связанных с нарушением обмена липидов:
- Патологическое повышение концентрации холестерина (гиперхолистеринемия) и триглицеридов (гипертриглицеридемия) в крови, которое имеет изолированный смешанный характер. Препарат назначается лицам, которым при помощи диетических рекомендаций не удалось восстановить липидный обмен, а также на фоне наличия факторов риска развития сердечно-сосудистой катастрофы (курение, ожирение, гипертоническая болезнь). В этих случаях используется дозировка препарата 145 мг.
- Изменение соотношения различных классов липидов (дислипопротеинемия), которое сопровождается повышением концентрации ЛПНП и ЛПОНП. Для комплексной терапии дислипопротеинемии используется дозировка препарата 160 мг.
- Вторичное нарушение обмена липидов, при котором лечение основного заболевания, ставшего причиной изменений, не дало терапевтический результат в отношении нормализации уровня и соотношения различных классов жиров. Часто применение препарата требуется при сахарном диабете, так как изменения в углеводном обмене оказывают влияние на уровень липидов.
для детей
Медикамент не назначается детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.
для беременных и в период лактации
Использование лекарственного средства для беременных женщин возможно только после назначения медицинского специалиста, который оценивает соотношение польза для матери/возможный вред для плода. В период лактации лекарственное средство не применяется.
Противопоказания
Выделяется ряд патологических и физиологических состояний организма человека, при которых прием таблеток является противопоказанным:
- Тяжелая недостаточность функциональной активности печени или почек.
- Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов.
- Развитие фотореакции, обычно в виде фотодерматита, в ответ на поступление в организм фибратов или кетопрофена.
- Патология желчного пузыря.
- Нарушение переваривания или всасывания некоторых углеводов (глюкозо-галактозная мальабсорбция, нарушение всасывания или непереносимость лактозы, фруктозы).
- Наличие аллергии на арахис и продукты из него, в первую очередь лецитин.
- Период грудного вскармливания у женщин.
- Детский и подростковый возраст менее 18 лет.
С осторожностью лекарственное средство используется при хроническом алкоголизме, гипотиреозе, почечной или почечной недостаточности средней степени выраженности, одновременном приеме лекарственных средств группы антикоагулянты, у пожилых пациентов, на фоне сопутствующей мышечной патологии (в том числе перенесенной в прошлом), а также во время беременности.
Применения и дозы
Таблетки предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.
для взрослых
Средняя рекомендуемая терапевтическая доза для взрослых людей составляет 1 таблетка 1 раз в день. Препарат с дозировкой 145 мг принимается независимо от еды, 160 мг – одновременно с приемом пищи.
для детей
Препарат не используется для детей и подростков младше 18 лет.
для беременных и в период лактации
При необходимости использования лекарственного средства беременным женщинам по строгим медицинским показаниям дозировка подбирается лечащим врачом индивидуально.
Побочные действия
На фоне применения медикаментозного средства могут развиваться негативные реакции со стороны различных систем:
- ЖКТ – боли в области живота, тошнота, периодическая рвота, послабление стула, метеоризм (вздутие живота) средней степени выраженности. В единичных случаях было зарегистрировано развитие панкреатита.
- Печень – развитие лекарственного гепатита.
- Нервная система – сексуальная дисфункция, головная боль.
- Кровь – повышение уровня гемоглобина и количества лейкоцитов.
- Органы дыхания – интерстициальная пневмония.
- Сосуды – венозный тромбоз.
- Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия), воспаление и спазмы мускулатуры, очень редко происходит гибель мышечной ткани (рабдомиолиз).
- Лабораторные показатели – повышение концентрации креатинина и мочевой кислоты в плазме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблетки Трайкор при одновременном приеме усиливают терапевтические эффекты пероральных антикоагулянтов, вследствие чего повышается риск развития кровотечений.
Зарегистрировано несколько случаев обратимого развития выраженной почечной недостаточности после применения в комбинации с циклоспорином.
Ингибиторы фермента ГМГ-КоА-редуктаза повышают риск токсического воздействия на скелетные мышцы.
Особые указания
Выделяется несколько особых указаний в отношении правильного приема таблеток Трайкор:
- Перед началом курса терапии важно провести диетическую коррекцию метаболизма липидов, а также устранить воздействие причинного фактора при вторичных изменениях.
- Эффективность проводимой терапии оценивают лабораторным путем, при помощи которого определяется уровень различных классов липидов в крови.
- У женщин, которые параллельно принимают препараты на основе эстрогенов, обязательно выясняется происхождение нарушений метаболизма липидов (первичное или вторичное).
- В редких случаях на фоне применения препарата отмечалось повышение активности ферментов печеночных трансаминаз. После окончания курса лечения она возвращалась к нормальным показателям.
- Действующий компонент препарата может оказывать негативное токсическое влияние на мышечную ткань.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не были зарегистрированы. При подозрении на значительное превышение лечебной дозы проводится медицинское наблюдение и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранение в защищенном от влаги, света и недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25º С. Срок годности для дозировки 145 мг составляет 3 года, для дозировки 160 мг – 2 года.
Аналоги
На современном фармацевтическом рынке существует несколько структурных аналогов.
Фенофибрат Канон
Лекарственное средство изготавливается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с дозировкой основного действующего вещества 145 мг.
Они назначаются для восстановления метаболизма липидов у взрослых людей. Возможность применения препарата для беременных женщин определяется врачом индивидуально.
Детям, подросткам, а также в период лактации у женщин лекарство противопоказано.
Липантил 200 М
Гиполипидемический препарат, который изготовлен в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Он используется для снижения уровня холестерина и триглицеридов в крови для взрослых людей. Противопоказан детям, женщинам во время беременности и в период лактации.
Цена
Стоимость Трайкора составляет в среднем 844 рубля. Цены колеблются от 778 до 945 рублей.
Источник: https://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/trajkor.html
Трайкор
Форма выпуска и состав
Трайкор выпускается в следующих лекарственных формах:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг: продолговатые, белого цвета, с логотипом компании на одной стороне таблетки и надписью «145» на другой (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2, 6 или 7 блистеров; для стационаров – по 10 шт. в блистерах, в картонной коробке 28 или 30 блистеров);
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг: продолговатые, белого цвета, с логотипом компании на одной стороне таблетки и надписью «160» на другой (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 3, 4, 5, 9 или 10 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2, 6 или 7 блистеров).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Трайкора.
Состав на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
- действующее вещество: фенофибрат (микронизированный в виде наночастиц) – 145 мг или 160 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, докузат натрия, сахароза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, повидон;
- пленочная оболочка: Опадрай OY-B-28920 (титана диоксид, тальк, камедь ксантановая, поливиниловый спирт, лецитин соевый).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенофибрат относится к производным фиброевой кислоты. Механизм его действия связан с активацией РАПП-альфа (альфа-рецепторов, активируемых пероксисомными пролифераторами).
Благодаря активации РАПП-альфа усиливается липолиз атерогенных липопротеидов и ускоряется их выведение из плазмы. Также это приводит к увеличению синтеза апопротеинов A-1 и A-2 (Апо A-1 и Апо A-2).
В результате такого действия уменьшается содержание фракции ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности) и увеличивается содержание фракции ЛПВП (липопротеидов высокой плотности).
Фенофибрат повышает скорость выведения ЛПНП и понижает содержание небольших и плотных частиц ЛПНП, рост числа которых отмечается у больных с атерогенным фенотипом липидов (особенно часто такие нарушения возникают у лиц с риском ишемической болезни сердца).
В результате проведенных клинических исследований было показано, что фенофибрат уменьшает концентрацию триглицеридов на 40–55% и общего холестерина на 20–25% при повышении холестерина и ЛПВП на 10–30%.
У больных с гиперхолестеринемией со сниженным уровнем холестерина и ЛПНП (на 20–35%) во время использования фенофибрата уменьшаются следующие типы соотношений: «ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин», «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «Апо В/Апо A-1» (перечисленные соотношения являются маркерами атерогенного риска).
Поскольку Трайкор значительно влияет на уровень триглицеридов и ЛПНП-холестерина, его применение при гиперхолестеринемии, сопровождающейся и не сопровождающейся гипертриглицеридемией (в том числе при вторичной гиперлипопротеинемии, например, сахарном диабете 2-го типа), полностью оправдано.
Во время применения фенофибрата возможно значительное снижение и даже полное исчезновение внесосудистых отложений холестерина (туберозных и сухожильных ксантом).
У лиц с высоким уровнем фибриногена под влиянием фенофибрата отмечается существенное уменьшение данного показателя (как и у пациентов с повышенной концентрацией липопротеидов).
Уровень еще одного маркера воспаления, С-реактивного белка, также снижается при терапии фенофибратом.
Кроме всего прочего, Трайкор оказывает урикозурическое действие и уменьшает концентрацию мочевой кислоты примерно на 25%, что является дополнительным преимуществом для пациентов с гиперурикемией и дислипидемией.
В экспериментах, проведенных на животных, а также в ходе клинического исследования препарата было показано, что он снижает вызванную эпинефрином, арахидоновой кислотой и аденозиндифосфатом агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Трайкор в таблетках дозировкой 160 мг обладает более высокой биодоступностью, чем более ранние лекарственные формы фенофибрата.
Максимальная плазменная концентрация достигается через 2–4 часа (таблетки 145 мг) или 4–5 часов (таблетки 160 мг). Она не зависит от приема пищи и при длительном применении препарата остается стабильной вне зависимости от индивидуальных особенностей больного.
После приема Трайкора исходный фенофибрат в плазме крови не обнаруживается. Он подвергается гидролизу эстеразами. Основной плазменный метаболит препарата – фенофиброевая кислота, более чем на 99% связывается с белками плазмы (альбуминами). Фенофибрат не участвует в микросомальном метаболизме и не является субстратом для фермента CYP3А4.
Период полувыведения составляет около 20 часов. Основной путь выведения – с мочой (в виде конъюгата глюкуронида и фенофиброевой кислоты). Фенофибрат почти полностью выводится в течение 6 суток. У лиц пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется.
Кумулятивный эффект не наблюдается как после однократного приема препарата, так и в результате длительного применения. Гемодиализ для выведения фенофибрата нецелесообразен (из-за высокой связи с белками плазмы).
Показания к применению
Трайкор применяют у пациентов со смешанной или изолированной гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией (дислипидемия IIa, IIb, III, IV и V типов) при неэффективности диеты либо других немедикаментозных лечебных мероприятий, таких как увеличение физической активности, уменьшение массы тела и др., особенно в случае наличия факторов риска, связанных с дислипидемией (курение, повышенное артериальное давление).
У пациентов с вторичной гиперлипопротеинемией фенофибрат применяют тогда, когда гиперлипопротеинемия сохраняется даже на фоне эффективной терапии основного заболевания (например, в случае дислипидемии при сахарном диабете).
Противопоказания
Абсолютные:
- почечная недостаточность любой степени тяжести;
- указания в анамнезе на заболевания желчного пузыря;
- печеночная недостаточность (в том числе персистирующий гепатит неясного происхождения и билиарный цирроз);
- острый или хронический панкреатит, кроме случаев острого панкреатита вследствие выраженной гипертриглицеридемии;
- аллергия на арахисовое масло, соевый лецитин, арахис или родственные продукты в анамнезе (из-за риска возникновения гиперчувствительности);
- недостаточность фермента лактазы, врожденная галактоземия, нарушение всасывания галактозы и глюкозы (так как таблетки содержат лактозу);
- недостаточность фермента изомальтазы/сахаразы, врожденная фруктоземия (так как в состав таблеток входит сахароза);
- указания в анамнезе на фототоксичность или фотосенсибилизацию при лечении кетопрофеном или фибратами;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к фенофибрату, а также другим компонентам препарата.
Относительные (Трайкор применяют с осторожностью):
- гипотиреоз;
- отягощенный анамнез по генетическим мышечным заболеваниям;
- одновременный прием ингибиторов гидроксиметилглутарил кофермент А редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) или пероральных антикоагулянтов;
- злоупотребление алкоголем;
- пожилой возраст;
- период беременности.
Трайкор: инструкция по применению (дозировка и способ)
Трайкор следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Требуется продолжать соблюдать специальную гипохолестеринемическую диету, которая была назначена до начала лечения препаратом.
Рекомендуемая доза – по одной таблетке (145 мг или 160 мг) один раз в сутки. Пациенты, которые ранее принимали фенофибрат в капсулах 200 мг или таблетках 160 мг по одной капсуле или по одной таблетке один раз в сутки могут перейти на прием одной таблетки Трайкора 145 мг или 160 мг без дополнительной корректировки дозы.
Лицам пожилого возраста (с нормальной функцией почек) препарат назначают в обычных дозах.
Эффективность лечения следует оценивать по концентрации триглицеридов, холестерина и ЛПНП в сыворотке крови. Если после нескольких месяцев терапии (обычно после трех месяцев) результат отсутствует, необходимо решить вопрос о целесообразности проводимого лечения и назначить сопутствующую или альтернативную терапию.
Побочные действия
Нежелательные побочные явления Трайкора, выявленные в ходе плацебо-контролируемых исследований:
- пищеварительная система, печень и желчевыводящие пути: часто – симптомы и признаки желудочно-кишечных расстройств (рвота, тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея), повышение активности трансаминаз печени; нечасто – холелитиаз, панкреатит; редко – гепатит;
- сердечно-сосудистая система: нечасто – тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии;
- нервная система: нечасто – головная боль; редко – головокружение, повышенная утомляемость;
- опорно-двигательный аппарат: нечасто – поражения мышц (миозит, мышечная слабость, диффузная миалгия, спазм мышц);
- половая система: нечасто – импотенция;
- лимфатическая система и кровь: редко – снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества лейкоцитов;
- иммунная система: редко – гиперчувствительность;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – сыпь, зуд, крапивница; редко – фоточувствительность, патологическое выпадение волос;
- показатели лабораторных исследований: нечасто – увеличение уровня креатинина в сыворотке; редко – рост концентрации азота мочевины в крови.
Побочные реакции Трайкора, зарегистрированные в период постмаркетингового применения:
- печень и желчевыводящие пути: осложнения холелитиаза (холангит, холецистит, желчная колика), желтуха;
- дыхательная система: интерстициальное заболевание легких;
- опорно-двигательный аппарат: рабдомиолиз;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема).
Передозировка
На сегодняшний день поступали единичные сообщения о передозировке Трайкора.
Лечение симптоматическое. Антидот фенофибрата неизвестен. Гемодиализ для выведения препарата из крови неэффективен.
Особые указания
Перед началом приема фенофибрата необходимо провести соответствующее лечение, чтобы устранить причину вторичной гиперхолестеринемии при таких заболеваниях, как гипотиреоз, диспротеинемия, неконтролируемый сахарный диабет 2-го типа, нефротический синдром, обструктивные заболевания печени, а также при алкоголизме и последствиях медикаментозной терапии.
У пациенток с гиперлипидемией, принимающих эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы или эстрогены, повышение уровня липидов может быть обусловлено приемом эстрогенов, поэтому предварительно необходимо определить природу гиперлипидемии (первичная или вторичная).
В течение первого года каждые 3 месяца и периодически во время дальнейшего лечения рекомендуется контролировать уровень ферментов печени.
В случае повышения активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН (верхней границей нормы) прием Трайкора следует прекратить.
При симптомах гепатита необходимо провести соответствующие лабораторные исследования и, если диагноз подтвердится, отменить препарат.
Одним из побочных эффектов фенофибрата является развитие панкреатита, возможными причинами возникновения которого являются прямое воздействие Трайкора, недостаточная эффективность лекарственного средства у больных с тяжелой гипертриглицеридемией, вторичные явления (образование осадка или наличие камней в желчных протоках, создающих непроходимость общего желчного протока).
Частота случаев рабдомиолиза во время лечения препаратом повышается у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе или гипоальбуминемией. При появлении симптомов токсического влияния на мышечную ткань (миозит, диффузная миалгия, судороги, мышечные спазмы, повышение уровня креатинфосфокиназы более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапию фенофибратом необходимо прекратить.
Одновременный прием Трайкора с другими фибратами или ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышает вероятность серьезного токсического воздействия на мышцы, особенно если до начала лечения у пациента уже имелись мышечные заболевания.
По этой причине совместное применение препарата со статинами допустимо только в случае тяжелой смешанной дислипидемии и повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с отсутствием мышечных заболеваний в анамнезе, а также под пристальным контролем, направленным на раннее выявление признаков токсического поражения мышц.
Если в период лечения концентрация креатинина повышается более чем на 50% от ВГН, прием Трайкора следует приостановить. Значение клиренса креатинина рекомендуется контролировать регулярно в течение первых 3 месяцев, а также периодически во время дальнейшей терапии.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Трайкор не влияет или оказывает минимальное влияние (из-за возможного развития головокружения) на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Применение при беременности и лактации
Данных о применении препарата у беременных женщин недостаточно. В экспериментах, проведенных на животных, не выявлено тератогенного действия.
Эмбриотоксичность была отмечена при применении фенофибрата в период доклинического испытания токсичных для организма женщины доз.
Использование Трайкора во время беременности возможно только после оценки соотношения польза для матери/риск для плода.
Информации о проникновении фенофибрата или его метаболитов в грудное молоко недостаточно, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Применение в детском возрасте
Таблетки Трайкор нельзя назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Трайкор противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
При нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести рекомендуется прием более низких доз фенофибрата. Поэтому использование Трайкора противопоказано при нарушениях функции почек любой степени тяжести.
При нарушениях функции печени
Трайкор нельзя применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
Трайкор с осторожностью необходимо комбинировать со следующими препаратами и веществами:
- антикоагулянты для приема внутрь: фенофибрат усиливает терапевтическое действие антикоагулянтов и может увеличить риск кровотечений (рекомендуется снизить начальную дозу антикоагулянтов примерно на треть и в последующем постепенно ее повышать);
- циклоспорин: возможно тяжелое нарушение почечной функции (обратимое), поэтому у таких пациентов необходимо контролировать состояние почек;
- ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), другие фибраты: увеличивается риск серьезного токсического поражения мышц;
- производные тиазолидиндиона (росиглитазон, пиоглитазон): возможно обратимое парадоксальное снижение концентрации холестерина ЛПВП (рекомендуется контролировать концентрацию холестерина ЛПВП и при значительном понижении данного показателя отменить фенофибрат).
Аналоги
Аналогами Трайкора являются Липантил 200 М, Липофен СР, Эсклип, Трилипикс, Лопид, Фенофибрат Канон и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не более +25… +30 °C. Беречь от детей.
Срок годности: таблетки дозировкой 145 мг – 3 года, таблетки дозировкой 160 мг – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Трайкоре
Согласно отзывам, Трайкор хорошо справляется с основной задачей – снижением уровня холестерина и триглицеридов. Во время лечения препаратом пациенты отмечали нормализацию уровня сахара в крови и показателей ЛПНП и ЛПВП, уменьшение болей в ногах, снижение веса.
Однако очень часто в своих сообщениях пользователи описывают побочные эффекты фенофибрата, такие как тошнота, боль и тяжесть в животе, метеоризм, общая слабость, мышечные боли, рассеянность, медлительность, снижение артериального давления.
Еще одним недостатком препарата пациенты считают его высокую стоимость.
Цена на Трайкор в аптеках
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг (по 10 шт. в блистере, в картонной упаковке 3 блистера) можно купит в среднем за 790–870 руб. Актуальная цена на Трайкор 160 мг на сегодняшний день неизвестна, так как препарат отсутствует в аптеках.
Источник: https://zdorovi.net/preparaty/trajkor.html
Трайкор
Трайкор – препарат с гиполипидемическим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Трайкора – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белые, на одной стороне надпись «145» или «160» (в зависимости от дозировки), на другой – логотип компании (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1–5, 9 или 10 блистеров; в блистерах по 14 шт., в картонной пачке 2, 6 или 7 блистеров).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: фенофибрат – 145 (микронизированный) или 160 мг;
- вспомогательные вещества (145/160 мг): сахароза – 145/0 мг; лаурилсульфат натрия – 10,2/5,6 мг; моногидрат лактозы – 132/138,4 мг; кросповидон – 75,5/96 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 84,28/115 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,72/12,6 мг; гипромеллоза – 29/0 мг; докузат натрия – 2,9/0 мг; стеарат магния – 0,9/0 мг; стеарилфумарат натрия – 0/6,4 мг; повидон – 0/160 мг;
- оболочка (145/160 мг): Opadry OY-B-28920 (диоксид титана – 8,03/8,96 мг; поливиниловый спирт – 11,43/12,75 мг; соевый лецитин – 0,5/0,56 мг; тальк – 5,02/5,6 мг; ксантановая камедь – 0,12/0,13 мг) – 25,1/28 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенофибрат – производное фиброевой кислоты. Ее способность изменять содержание липидов в организме человека опосредована активацией PPARα.
Благодаря этому усиливаются липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов (активацией липопротеинлипазы и уменьшением синтеза аполипопротеина CIII).
Также активация PPARα приводит к усилению синтеза аполипопротеинов AI и AII.
- Эти эффекты, оказываемые фенофибратом на липопротеины, способствуют снижению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП (липопротеинов низкой плотности и липопротеинов очень низкой плотности), к числу которых относится аполипопротеин В, и увеличению содержания фракции ЛПВП, к числу которых относятся аполипопротеины АI и AII.
- Также за счет коррекции нарушений катаболизма и синтеза ЛПОНП фенофибрат увеличивает клиренс ЛПНП и понижает содержание небольших и плотных частиц ЛПНП, повышение которых происходит у больных с атерогенным фенотипом липидов (частое нарушение при риске ишемической болезни сердца).
- Применение Трайкора эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией с гипертриглицеридемией и без нее, включая вторичную гиперлипопротеинемию, в частности, при сахарном диабете 2-го типа.
Во время проведения терапии могут значительно уменьшаться и даже полностью исчезать внесосудистые отложения холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы). При повышенном уровне фибриногена отмечается значительное понижение этого показателя, как и у больных с повышенным уровнем ЛП(а). Кроме того, уменьшаются другие маркеры воспаления, включая С-реактивный белок.
Дополнительным преимуществом для пациентов с гиперурикемией и дислипидемией является урикозурический эффект фенофибрата, приводящий к понижению концентрации мочевой кислоты примерно на 25%.
Также есть сведения о снижении агрегации тромбоцитов, вызванной аденозиндифосфатом, эпинефрином и арахидоновой кислотой.
Фармакокинетика
В плазме исходный фенофибрат не обнаруживается. Основной плазменный метаболит – фенофиброевая кислота.
Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2–4 ч (по 145 мг) или 4–5 ч (по 160 мг) после перорального приема Трайкора. Концентрация препарата в плазме при проведении продолжительного курса остается стабильной и от индивидуальных особенностей больного не зависит.
В состав Трайкора по 145 мг входит микронизированный фенофибрат в виде наночастиц. Отличие этой формы выпуска от предыдущих лекарственных форм фенофибрата состоит в максимальной концентрации в плазме крови и общем действии фенофибрата в виде наночастиц. Эффективность препарата от приема пищи не зависит, в связи с чем его можно применять независимо от приема пищи в любое время.
- Всасывание фенофибрата при применении Трайкора по 160 мг усиливается при одновременном приеме с пищей.
- Более 99% фенофиброевой кислоты прочно связывается с альбумином плазмы.
- Период полувыведения фенофиброевой кислоты – примерно 20 ч.
Фенофибрат после перорального приема быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только его основной активный метаболит – фенофиброевая кислота.
Субстратом для CYP3A4 фенофибрат не является. В микросомальном метаболизме участия не принимает.
Выведение происходит преимущественно с мочой в виде конъюгата глюкуронида и фенофиброевой кислоты. Фенофибрат в течение 6 дней выводится практически полностью.
После однократного приема и при проведении продолжительного курса препарат не кумулируется.
При гемодиализе не выводится.
Показания к применению
- гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия смешанная или изолированная (дислипидемия типов IIa, IIb, III, IV, V) при неэффективности соблюдения диеты или иных немедикаментозных лечебных мероприятий (в частности, снижения массы тела или увеличения физической активности), особенно в случаях наличия связанных с дислипидемией факторов риска, включая курение и артериальную гипертензию;
- вторичная гиперлипопротеинемия в случаях, если гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективную терапию основной болезни (в том числе дислипидемия на фоне сахарного диабета).
Во время проведения терапии необходимо продолжать соблюдать диету, которой больные придерживались до начала применения Трайкора.
Противопоказания
Абсолютные:
- тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 20мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность, в том числе цирроз печени;
- болезни желчного пузыря;
- врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы/изомальтазы (для таблеток по 145 мг);
- врожденная недостаточность лактазы, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
- отягощенный анамнез по аллергическим реакциям на арахис, соевый лецитин, арахисовое масло либо родственные продукты;
- отягощенный анамнез по фотосенсибилизации/фототоксичности при терапии кетопрофеном или фибратами;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Трайкора требует осторожности):
- гипотиреоз;
- почечная либо печеночная недостаточность;
- отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям;
- чрезмерное употребление алкоголя;
- сочетанная терапия с пероральными антикоагулянтами, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы;
- пожилой возраст;
- беременность.
Инструкция по применению Трайкора: способ и дозировка
Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, не разжевывая, целиком. Таблетки Трайкор 145 мг можно принимать независимо от приема пищи в любое время дня, по 160 мг – предпочтительно во время еды.
Трайкор назначается по 1 таблетке в день.
Возможен переход без корректировки дозы:
- 1 капсула Липантила 200 М или 1 таблетка Трайкора 160 мг: на 1 таблетку Трайкора 145 мг;
- 1 капсула Липантила 200 М: на 1 таблетку Трайкора 160 мг.
- Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
- При почечной недостаточности препарат назначается в сниженной дозе.
- Терапия должна проводиться длительно с одновременным соблюдением диеты.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- лимфатическая/кровеносная система: редко – увеличение содержания лейкоцитов и гемоглобина;
- система пищеварения: часто – боли в животе, рвота, тошнота, метеоризм и диарея умеренной тяжести; иногда – случаи панкреатита;
- опорно-двигательная система и соединительная ткань: редко – миозит, диффузная миалгия, слабость, мышечные спазмы; очень редко – рабдомиолиз;
- печень: часто – умеренное увеличение концентрации сывороточных трансаминаз; иногда – образование желчных камней; очень редко – эпизоды гепатита (в случаях появления симптомов – желтухи, зуда – требуется проведение лабораторных исследований, в случаях подтверждения диагноза препарат отменяют);
- нервная система: редко – головная боль, сексуальная дисфункция;
- сердечно-сосудистая система: иногда – венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: иногда – зуд, сыпь, реакции светочувствительности, крапивница; редко – алопеция; очень редко – фотосенсибилизация, протекающая с эритемой, образованием узелков либо волдырей на участках кожи, подвергнутых воздействию искусственного УФ-облучения или солнечного света (в отдельных случаях – после продолжительного применения без развития каких-либо осложнений);
- органы дыхания: очень редко – интерстициальные пневмопатии;
- лабораторные исследования: иногда – увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке.
Передозировка
Сведений о случаях передозировки нет.
Специфический антидот неизвестен. При появлении подозрений на передозировку проводится симптоматическая и (при необходимости) поддерживающая терапия.
Проведение гемодиализа неэффективно.
Особые указания
До назначения Трайкора требуется проведение соответствующего лечения для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии. В частности, это относится к таким болезням/состояниям, как диспротеинемия, неконтролируемый сахарный диабет 2-го типа, нефротический синдром, гипотиреоз, обструктивные заболевания печени, алкоголизм, последствия медикаментозной терапии.
Эффективность применения препарата нужно оценивать по сывороточному содержанию липидов в крови. Если через 3 месяца терапии эффект отсутствует, врач может рассмотреть возможность проведения сопутствующего/альтернативного лечения.
Если больные с гиперлипидемией принимают эстрогены или гормональные контрацептивы с содержанием эстрогенов, нужно выяснить, имеет болезнь первичную или вторичную природу. В этих случаях увеличение уровня липидов может быть связано с приемом эстрогенов.
На протяжении первого года терапии каждые 3 месяца рекомендовано осуществлять контроль уровня трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы). Больные, у которых на фоне приема Трайкора увеличивается концентрация трансаминаз, нуждаются в особом внимании. Если показатели возрастают больше чем в 3 раза в сравнении с верхней границей нормы, препарат отменяют.
Есть сведения о возникновении панкреатита. Возможными причинами его развития являются недостаточная эффективность Трайкора при тяжелой гипертриглицеридемии, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, которые связаны с образованием осадка или наличием камней в желчном пузыре на фоне непроходимости общего желчного протока.
Описаны случаи токсического воздействия Трайкора на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота этого нарушения увеличивается при наличии отягощенного анамнеза по гипоальбуминемии и почечной недостаточности. Возможность появления осложнения возрастает в случаях почечной недостаточности и гипоальбуминемии.
Заподозрить токсическое влияние на мышечную ткань можно на основании жалоб на диффузную миалгию, слабость, миозит, судороги, мышечные спазмы и (или) при выраженном (в 5 раз выше верхней границы нормы) повышении активности креатинфосфокиназы. В таких случаях препарат отменяют.
Вероятность появления рабдомиолиза может возрастать у больных при наличии предрасположенности к рабдомиолизу/миопатии, включая гипотиреоз, возраст от 70 лет, нарушение функции почек, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, злоупотребление алкоголем. Этой группе пациентов терапию назначают с осторожностью.
Риск серьезных токсический воздействий на мышечные волокна увеличивается при сочетанном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или иными фибратами, в особенности в случаях, когда у пациента до начала лечения были заболевания мышц.
Комбинированное применение допускается только при наличии у больного высокого сердечно-сосудистого риска и тяжелой смешанной дислипидемии, при отсутствии указаний на заболевания мышц в анамнезе, под пристальным врачебным контролем, который направлен на выявление указанных признаков.
Если повышение концентрации креатинина – больше чем на 50% верхней границы нормы, терапию приостанавливают. В первые 3 месяца применения рекомендовано определять концентрацию креатинина.
Применение при беременности и лактации
В связи с отсутствием необходимых сведений Трайкор беременным женщинам может назначаться с осторожностью только после оценки соотношения «польза – риск». В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано.
Применение в детском возрасте
Трайкор пациентам младше 18 лет не назначают.
При нарушениях функции почек
- при тяжелой почечной недостаточности – Трайкор противопоказан;
- при почечной недостаточности – препарат должен применяться с осторожностью.
При нарушениях функции печени
- при тяжелой печеночной недостаточности – Трайкор противопоказан;
- при печеночной недостаточности – препарат должен применяться с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Согласно инструкции, Трайкор пациентам пожилого возраста назначается с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Трайкора с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие побочных эффектов:
- с пероральными антикоагулянтами: усиливается их эффект и увеличивается риск кровотечений; в начале комбинированного применения рекомендовано уменьшить дозу антикоагулянтов приблизительно на 1/3, после чего постепенно подбирать дозу, контролируя уровня МНО;
- с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами: увеличивается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна;
- с циклоспорином: происходит снижение почечной функции обратимого характера; терапия должна проводиться под контролем состояния пациентов, при серьезном изменении лабораторных параметров Трайкор отменяют.
Аналоги
Аналогами Трайкора являются Липантил 200 М, Фенофибрат Канон, Экслип.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности:
- таблеток по 145 мг – 3 года;
- таблеток по 160 мг – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Трайкоре
Согласно отзывам, Трайкор является препаратом, эффективно снижающим уровень холестерина. Однако многие пациенты указывают на развитие серьезных побочных эффектов, главным образом – со стороны системы пищеварения, которые в некоторых случаях приводят к отмене терапии.
Цена на Трайкор в аптеках
Примерная цена на Трайкор (30 таблеток в упаковке по 145 мг) составляет 790–890 рублей.
Источник: https://www.neboleem.net/trajkor.php