Левемир инсулин длительного действия

Инсулин Левемир (детемир): узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете подробную инструкцию по применению, написанную доступным языком. Узнайте:

Левемир — продленный (базальный) инсулин, который выпускает известная и уважаемая международная фирма Novo Nordisk. Этот препарат используется с середины 2000-х годов. Он успел завоевать популярность среди диабетиков, хотя у инсулина Лантус доля рынка выше.  Прочитайте реальные отзывы больных диабетом 2 и 1 типа, а также особенности применения у детей.

Узнайте также об эффективных методах лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки, как у здоровых людей. Система доктора Бернстайна, живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет взрослым и детям-диабетикам защититься от грозных осложнений.

Длинный инсулин Левемир: подробная статья

Особое внимание уделено контролю гестационного диабета. Левемир — это препарат выбора для беременных женщин, у которых повышенный сахар в крови. Серьезные исследования доказали его безопасность и эффективность для беременных, а также для детей с 2 лет.

Имейте в виду, что испорченный инсулин остается таким же прозрачным, как свежий. Качество препарата невозможно определить по его внешнему виду. Поэтому не стоит покупать Левемир с рук, по частным объявлениям. Приобретайте его в крупных солидных аптеках, сотрудники которых знают правила хранения и не ленятся соблюдать их.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие	Как и другие виды инсулина, Левемир понижает сахар в крови, заставляя клетки печени и мышц усваивать глюкозу. Также этот препарат стимулирует синтез белка и превращение глюкозы в жир. Он предназначен для компенсации диабета в состоянии натощак, но не помогает от повышения сахара после еды. При необходимости используйте препарат короткого или ультракороткого действия в дополнение к длинному инсулину детемир.
Фармакокинетика	Каждый укол препарата работает дольше, чем инъекция среднего инсулина Протафан. Это средство не имеет выраженного пика действия. В официальной инструкции написано, что Левемир работает даже более плавно, чем Лантус, который является его основным конкурентом. Однако производители инсулина Лантус вряд ли согласны с этим :). В любом случае, новый препарат Тресиба понижает сахар у диабетиков дольше (до 42 часов) и более плавно, чем Левемир и Лантус.
Показания к применению	Сахарный диабет 1 и 2 типа, который требует уколов инсулина для достижения хорошей компенсации нарушенного обмена глюкозы. Можно назначать детям, начиная с 2 лет, а тем более, взрослым и пожилым людям. Изучите статью “Лечение диабета 1 типа у взрослых и детей” или “Инсулин при диабете 2 типа”. Левемир является препаратом выбора для детей-диабетиков, которым требуются низкие дозы менее 1-2 ЕД. Потому что его можно разбавлять, в отличие от инсулина Лантус, Туджео и Тресиба.

Делая уколы препата Левемир, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Диабет 2 типа Диабет 1 типа Диетический стол №9 Меню на неделю: образец

Противопоказания

Аллергические реакции на инсулин детемир или вспомогательные компоненты в составе раствора для инъекций. Нет данных клинических исследований этого препарата с участием детей-диабетиков в возрасте до 2 лет. Однако для конкурирующих марок инсулина таких данных тоже нет. Так что Левемир неофициально используют для компенсации диабета даже у самых маленьких детей. Тем более, что его можно разбавлять.

Особые указания

Изучите статью о том, как инфекционные заболевания, острый и хронический стресс, а также погода влияют на потребность в инсулине организма диабетиков. Прочитайте, как совмещать лечение диабета инсулином с потреблением алкоголя. Не ленитесь колоть Левемир 2 раза в день, не ограничивайтесь одним уколом в сутки. Этот инсулин при необходимости можно разбавлять, в отличие от препаратов Лантус, Туджео и Тресиба.

Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций

Дозировка

Изучите статью “Расчет доз длинного инсулина для уколов на ночь и по утрам”. Подберите оптимальные дозы, а также расписание уколов индивидуально, по результатам наблюдений за показателями сахара в крови в течение нескольких суток. Не используйте стандартную рекомендацию начать с 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг. Для взрослых диабетиков, которые соблюдают низкоуглеводную диету, это слишком высокая доза. И тем более, для детей. Прочитайте также материал “Введение инсулина: куда и как правильно колоть”.

Побочные действия

Опасный побочный эффект — низкий сахар в крови (гипогликемия). Разберитесь, какие симптомы этого осложнения, как оказать помощь больному. В местах уколов могут быть покраснение и зуд. Более тяжелые аллергические реакции случаются редко. При нарушении рекомендации чередовать места инъекции может развиться липогипертрофия.

Многие диабетики, которые лечатся инсулином, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании.

А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором доктор Бернстайн обсуждает этот вопрос.

Взаимодействие с другими лекарствами

К препаратам, которые могут усиливать действие инсулина, относятся таблетки, понижающие сахар, а также ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Могут ослаблять действие уколов: даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, оланзапин, клозапин. Обсудите с врачом все лекарства, которые вы принимаете!

Передозировка

Если введенная доза препарата слишком высокая для пациента, может случиться тяжелая гипогликемия, с нарушениями сознания и комой. Ее последствия — необратимые повреждения мозга, а то и летальный исход. Они бывают редко, кроме случаев намеренной передозировки. Для препарата Левемир и других длинных видов инсулина риск наименьший, однако не нулевой. Читайте здесь, как оказать больному неотложную помощь.

Форма выпуска	Левемир выглядит как прозрачный, бесцветный раствор. Он продается в картриджах по 3 мл. Эти картриджи могут быть вмонтированы в одноразовые шприц-ручки ФлексПен, имеющие шаг дозировки 1 ЕД. Препарат без шприц-ручек называется Пенфилл.
Условия и сроки хранения	Как и другие виды инсулина, препарат Левемир очень хрупкий, легко может испортиться. Чтобы избежать этого, изучите правила хранения и старательно выполняйте их. Срок годности картриджа после вскрытия — 6 недель. Препарат, который еще не начали использовать, можно хранить в холодильнике 2,5 года. Не замораживать! Беречь от детей.
Состав	Действующее вещество — инсулин детемир. Вспомогательные вещества — глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Ниже приводятся дополнительные сведения.

Левемир — это инсулин какого действия? Он длинный или короткий?

Левемир — это инсулин длительного действия. Каждая введённая доза понижает сахар в крови в течение 18-24 часов. Однако диабетикам, которые соблюдают низкоуглеводную диету, требуется очень низкие дозы, в 2-8 раз ниже стандартных.

При использовании таких дозировок действие препарата заканчивается быстрее, в течение 10-16 часов. В отличие от среднего инсулина Протафан, Левемир не имеет выраженного пика действия.

Обратите внимание на новый препарат Тресиба, который действует еще дольше, до 42 часов, и более плавно.

Посмотрите видео доктора Бернстайна. Узнайте, почему Левемир лучше, чем Лантус. Разберитесь, сколько раз в день нужно его колоть и в какое время. Проверьте, правильно ли вы храните свой инсулин, чтобы он не испортился.

Как подобрать дозу?

Дозу препарата Левемир и всех остальных видов инсулина нужно подбирать индивидуально. Для взрослых диабетиков есть стандартная рекомендация начать с 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг.

Однако для пациентов, которые соблюдают низкоуглеводную диету, это доза будет слишком высокой. Понаблюдайте за своим сахаром в крови в течение нескольких дней. Подберите оптимальные дозировки инсулина с помощью полученной информации.

Подробнее читайте статью “Расчет доз длинного инсулина для уколов на ночь и по утрам”.

Сколько нужно колоть этого препарата 3-летнему ребенку?

Это зависит от того, какую диету соблюдает ребенок-диабетик. Если его перевели на низкоуглеводное питание, то потребуется очень низкие дозы, как бы гомеопатические.

Вероятно, понадобится вводить Левемир утром и вечером в дозах не более 1 ЕД. Начинать можно с 0,25 ЕД. Чтобы точно колоть такие низкие дозы, придётся разбавлять фабричный раствор для инъекций.

Читайте здесь об этом подробнее.

Во время простуды, пищевых отравлений и других инфекционных заболеваний дозы инсулина нужно повышать ориентировочно в 1,5 раза. Обратите внимание, что препараты Лантус, Туджео и Тресиба разбавлять нельзя.

Поэтому для маленьких детей из длинных видов инсулина остаются только Левемир и Протафан. Изучите статью “Диабет у детей”.

Узнайте, как продлить период медового месяца, наладить хороший ежедневный контроль обмена глюкозы.

Виды инсулина: как выбрать препараты Длинный инсулин для уколов на ночь и утром Расчет дозы быстрого инсулина перед едой Введение инсулина: куда и как правильно колоть

Как правильно колоть Левемир? Сколько раз в день?

Левемир недостаточно колоть 1 раз в сутки. Его нужно вводить дважды в день — утром и на ночь. Причём действия вечерней дозы часто не хватает на всю ночь. Из-за этого у диабетиков могут быть проблемы с уровнем глюкозы утром натощак. Подробнее читайте статью “Сахар утром натощак: как привести его в норму”. Изучите также материал “Введение инсулина: куда и как правильно колоть”.

Можно ли сравнить этот препарат и Протафан?

Левемир намного лучше, чем Протафан. Уколы инсулина Протафан действуют слишком недолго, особенно если дозы низкие. Этот препарат содержит животный белок протамин, который часто вызывает аллергические реакции.

От использования инсулина протафан лучше отказаться. Даже если этот препарат выдают бесплатно, а другие виды инсулина продленного действия придётся покупать за деньги. Перейдите на Левемир, Лантус или Тресиба.

Подробнее читайте статью “Виды инсулина и их действие”.

Что лучше: Левемир или Хумулин НПХ?

Хумулин НПХ — это инсулин средней продолжительности действия, как и Протафан. НПХ — нейтральный протамин Хагедорна, тот самый белок который часто вызывает аллергические. реакции. Хумулин НПХ не следует использовать по тем же причинам, что и Протафан.

Левемир Пенфилл и Флекспен: в чем разница?

Флекспен — это фирменные шприц-ручки,в которые вмонтированы картриджи с инсулином Левемир.

Пенфилл — это препарат Левемир, который продается без шприц-ручек, чтобы Вы могли использовать обычные инсулиновые шприцы. Ручки Флекспен имеют шаг дозирования 1 ЕД.

Это может быть неудобно при лечении диабета у детей, которым требуются низкие дозы. В таких случаях желательно найти и использовать Пенфилл.

Аналоги

У препарата Левемир нет дешевых аналогов. Потому что его формула защищена патентом, срок действия которого еще не закончился. Существует несколько похожих видов длинного инсулина других производителей. Это препараты Лантус, Туджео и Тресиба.

Вы можете изучить подробные статьи о каждом из них. Однако все эти препараты стоят недешево. Более доступен по цене инсулин средней продолжительности действия, например, Протафан. Однако у него есть существенные недостатки, из-за которых доктор Бернстайн и сайт endocrin-patient.

com не рекомендуют его использовать.

Левемир или Лантус: какой инсулин лучше?

Подробный ответ на этот вопрос дается в статье про инсулин Лантус. Если Левемир или Лантус вам подходит, то продолжайте его использовать. Не меняйте один препарат на другой без крайней необходимости.

Если вы только планируете начать колоть длинный инсулин, то попробуйте в первую очередь Левемир. Новый инсулин Тресиба лучше, чем Левемир и Лантус, потому что действует дольше и более плавно.

Однако он стоит почти в 3 раза дороже.

Левемир при беременности

Были проведены масштабные клинические исследования, которые подтвердили безопасность и эффективность назначения препарата Левемир во время беременности.

Конкурирующие виды инсулина Лантус, Туджео и Тресиба не могут похвастаться такими солидными доказательствами своей безопасности.

Желательно, чтобы беременная женщина, у которой повышенный сахар в крови, понимала, как рассчитывать подходящие дозы.

Инсулин не несет опасности ни для матери, ни для плода при условии грамотного подбора дозировки. С другой стороны, диабет беременных, если его не лечить, может вызвать большие проблемы. Поэтому смело колите Левемир, если врач назначил вам делать это. Попробуйте обойтись без лечения инсулином, соблюдая здоровую диету. Подробнее читайте статьи “Диабет беременных” и “Гестационный диабет”.

Отзывы

Левемир используют для контроля диабета 2 и 1 типа с середины 2000-х годов. Хотя этот препарат имеет меньше поклонников, чем Лантус, за столько лет успело накопиться достаточно отзывов. Подавляющее большинство их — позитивные. Пациенты отмечают, что инсулин детемир хорошо понижает сахар в крови. При этом риск тяжелой гипогликемии весьма низкий.

Значительную часть отзывов пишут женщины, которые использовали Левемир во время беременности для контроля гестационного диабета. В основном, эти пациентки остаются довольны препаратом. Он не вызывает привыкания, после родов уколы можно отменить без проблем. Требуется аккуратность, чтобы не ошибиться с дозировкой, но с другими препаратами инсулина — то же самое.

По мнению пациентов, основной недостаток в том, что начатый картридж нужно использовать в течение 30 дней. Это слишком маленький срок. Обычно приходится выбрасывать большие неиспользованные остатки, а ведь за них деньги уплачены. Но у всех конкурирующих препаратов — та же проблема. Отзывы диабетиков подтверждают, что Левемир превосходит средний инсулин Протафан по всем важным параметрам.

Источник: https://endocrin-patient.com/levemir-instrukciya/

Левемир ФлексПен

Препарат Левемир ФлексПен (производство «НовоНордиск», Датское Королевство) – лекарственная форма человеческого инсулина для коррекции концентрации глюкозы в сыворотке крови больных диабетом. Содержится в удобном дорожном футляре.

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 1989г. (ICD-10), Левемир ФлексПен подлежит применению в следующих случаях:

• Е 10 – Сахарный диабет первого типа – лабильный, дебютировавший в молодости, или с наклонностью к кетозу;
• Е 12 – Сахарный диабет с зависимостью от инсулина, связанный с диетическими особенностями;
• Е 13 – Уточненный сахарный диабет первого типа других форм;
• Е 14 – Неуточненный инсулинзависимый диабет.

Диабет с повышением уровня глюкозы по первому типу занимает одно из ведущих мест среди эндокринных заболеваний с тяжелыми последствиями для организма.

Гипергликемия существенно влияет на образ жизни, вынуждая пациента строго придерживаться режима питания, физических нагрузок, диетической схемы и коррекции уровня глюкозы в крови с помощью постоянных уколов инсулина.

Однако это не всегда возможно, особенно, если сахарным диабетом заболевает ребенок.

По данным исследований, до 80% детей рано или поздно поступают в отделение неотложной помощи с диагнозом «диабетический кетоацидоз». Частыми причинами, при которых развивается кетоацидоз или диабетическая кома, являются:

• нарушение диеты, в частности, злоупотребление сладким, газированными напитками, снеками;
• нарушение режима инсулинотерапии – пропуск очередного укола, введение просроченного или неправильно хранившегося медпрепарата;
• психологический стресс;
• резистентность к инсулину в силу различных химико-физиологических изменений в организме;
• инфекционные заболевания;
• прием кортикостероидов или диуретиков;
• голодание или обезвоживание организма;
• травмы и так далее.

Особенно часто осложнения диабета развиваются вне дома, где обычно хранится набор необходимых лекарств и оборудования (шприцов, обеззараживающих средств).

Очень часто гипергликемия наступает в случаях, когда человек в силу различных причин не может добраться домой вовремя (пробки, заносы).

Последствием легкой гипергликемии, вызванной вышеперечисленными причинами, и не диагностированной вовремя, может стать дезориентация во времени, которая, в свою очередь, может повлечь пропуск очередного укола.

• Дезориентация вследствие гипергликемии также может повлечь за собой невозможность осуществления простых манипуляций со шприцем и набором/вводом лекарства, особенно у детей, пациентов пожилого возраста, людей, ослабленных инфекцией, травмой или другими обстоятельствами.
• В этих условиях больному диабетом крайне необходимо иметь при себе запас инсулина в удобной для инъекции форме, позволяющей минимизировать осложнения при осуществлении укола в антисанитарной обстановке, без произведения стандартных манипуляций, необходимых для подкожной инъекции лекарства.
• Специально для таких случаев был разработан препарат Левемир ФлексПен.

Инсулин детемир является улучшенным с использованием биотехнологий средством на основе человеческого инсулина, имеет пролонгированный характер действия на организм.

Лекарство производится с помощью штамма одноклеточных микроскопических грибков. В лабораторных условиях производится рекомбинирование (объединение) двух или более отрезков дезоксирибонуклеиновой кислоты. Следовательно, препарат Левемир ФлексПен — продукт генной инженерии.

Результатом такого производства является инсулин пролонгированного характера действия. За счет связи с белками альбумина, инсулин детемир усваивается тканями гораздо дольше. И до момента поступления в клетку эта форма инсулина пребывает в растворенном состоянии.

Отличительной особенностью рекомбинированного инсулина является отсутствие пиковых значений по мере усвоения организмом, что не влечет за собой выраженных приступов гипогликемии, и положительно сказывается на самочувствии и здоровье пациента.

Исследования (М. Варди, 2008; М. Монами, 2009; А. Трикко, 2014 – всего 39 изученных рандомизированных сравнений) показывают, что инсулин длительного воздействия имеет более высокую эффективность и отличается безопасностью для больного сахарным диабетом первого типа.

Учеными установлен факт, что употребление Левемира не вызывает увеличения веса пациента с течением времени, и значительно снижает частоту возникновения ночных гипогликемий.

Детемир действует на протяжении 24 часов (дозозависимый показатель). При введении дважды в сутки нормализация показателей крови на сахар достигается в течение двух суток.

Пик концентрации медпрепарата в крови достигается к седьмому часу после инъекции.

Один флакон препарата Левемир Флекспен вмещает 100,00 единиц человеческого инсулина формы детемир на один миллилитр раствора. Общий объем лекарства составляет 14,2 миллиграмма.

1. В одной шприц-ручке содержится три миллилитра раствора (300,00 ЕД инсулина детемир).
2. 1 ЕД инсулина детемир равна 1 ЕД МЕ (инсулина человека), и содержит 0,142 миллиграмма инсулина.
3. Дополнительный состав: пропан-1,2,3-триол, карболовая кислота, полиметилен-мета-крезол сульфоновая кислота, цинк уксуснокислый, натрия дигидрофосфат, изотонический раствор инъекционный, каустическая сода, вода дистиллированная.

Левемир ФлексПен используется в терапии инсулинозависимого и инсулинонезависимого диабета, как в режиме монолечения, так и в сочетании с другими средствами.

Инсулин формы детемир назначается:

• в форме монотерапии – для коррекции уровня сахара в крови больных диабетом обоих типов;
• в сочетании с пероральными гипогликемиками в терапии инсулиннезависимого диабета при низком отклике на терапию только таблетками – до достижения стабильных показателей сахара в сыворотке крови. Далее терапия корректируется с целью поддержания показателей.

Препарат Левемир ФлексПен отменяется в случае:

• проявления серьезной медикаментозной аллергии;
• возраста ребенка до 2-х лет (влияние лекарственного средства на таких пациентов не изучалось).

Лекарство вводится под кожу на животе, бедре или в области предплечья. Доза подбирается врачом для каждого пациента в отдельности, и зависит от его состояния и тяжести гипергликемии.

Стандартно детемир вводится один-два раза/сутки, после пробуждения и перед сном.

Утренняя инъекция не требует обязательного немедленного приема пищи, однако режим питания следует соблюдать. Вечерняя инъекция возможна спустя полсуток после утренней, во время ужина или перед сном.

Левемир выгодно отличается способностью ввода дозы от одной до шестидесяти ЕД с возможностью корректировки в одну единицу, что дает возможность оперативно менять дозировку медпрепарата.

Для удобства пользователя картриджи имеют разное цветовое обозначение.

• Для детей и больных престарелого возраста, рекомендуются стандартные дозировки с учетом веса и тяжести состояния.
• Для пациентов с низкими показателями ферментов печени или почек может потребоваться коррекция дозы.
• Доза пересматривается в случае изменения уровня физической нагрузки, пищевых предпочтений, уровня стресса и других факторов, влияющих на уровень сахара в кровеносном русле.
• Исследования, проводимые в детских группах (от 2 до 5 лет; от 6 до 12 лет), а также в подростковой (13-17 лет), не показали изменений в фармакодинамике средства по отношению к показателям взрослой группы.
• Изучение фармакодинамики лекарства в среде женщин, вынашивающих ребенка, показали преимущество препарата Левемир Фекспен в сочетании со стандартным лечением беременных коротким инсулином.

Данных о проникновении лекарства в молоко при грудном вскармливании недостаточно. Однако не следует опасаться проникновения медпрепарата в молоко, поскольку при попадании в ЖКТ новорожденного, инсулин расщепляется до аминокислот. Тем не менее, при грудном вскармливании следует тщательней контролировать показатели глюкозы и, при необходимости, изменять дозу.

Падение сахара в крови может привести к нарушению внимания — за рулем или при выполнении работы, требующей повышенной концентрации. Поэтому перед вождением или выполнением подобной работы следует измерять показатели крови и предпринимать меры по предотвращению нежелательных состояний.

К состояниям, при которых препарат назначается с соблюдением дополнительных биохимических исследований, относятся:

• дефицит ферментов почек или печени;
• тяжелый острый или хронический дефицит альбумина;
• перевод пациента на детемир с инсулина другого типа и характера действия должен осуществляться под надзором врача.

Пациентам из групп, более подверженных риску гипо- и гипергликемии, следует регулярно измерять показатели крови с последующим перерасчетом дозы лекарства.

Комбинация с глитазонами (росиглитазон, пиоглитазон) может привести к функциональной недостаточности сердечной мышцы. Одновременный прием обеих категорий лекарственных средств требует наблюдения у врача.

Левемир ФлексПен следует с особой тщательностью комбинировать с препаратами, влияющими на показатели сахара в сывороточном анализе.

Лекарства, обладающие гипогликемическим эффектом:

• гипогликемики в таблетированной форме;
• некоторые средства, подавляющие разрушение моноаминов (в том числе, некоторые антидепрессанты);
• бета-адренолиновые блокаторы;
• средства для лечения нарушения функции сердечной мышцы и гипертензии, подавляющие превращение ангиотензина первого типа во второй;
• средства салициловой кислоты, в том числе аспирин;
• анаболики;
• некоторые противогрибковые и противоглистные вещества;
• липолитики;
• витамин В6;
• сульфаниламиды;
• экстракт чайного листа;
• литийсодержащие средства.

Препараты, требующие увеличения дозы инсулиновой инъекции:

• оральные контрацептивы;
• тиазидные диуретики;
• подавители пролактина;
• глюкокортикостероиды;
• медпрепараты, влияющие на функцию щитовидной железы;
• адреномиметические средства;
• андрогены и соматропин;
• блокаторы кальциевых каналов.

1. Применение адреноблокаторов также может ввести в заблуждение относительно дебюта гипогликемии.
2. Гормональные противоопухолевые средства, а также алкоголь действуют непредсказуемо на уровень глюкозы в кровяном русле.
3. Некоторые средства на основе теола или сульфита способны разрушать инсулин и не должны смешиваться в растворе для инфузий.

Часто отмечаемые нежелательные эффекты характерны для инсулинотерапии и, в среднем, их возникновение составляет около 12% от общего числа больных. Самым частым нежелательным воздействием лекарственного средства следует считать развитие гипогликемии (тяжелая гипогликемия — около 6% от общего числа пациентов).

Также часто развиваются местные аллергические реакции на введение лекарства, к которым относятся отек, покраснение, зуд, воспаление кожного покрова и крапивница. Как правило, проходят самостоятельно в период до двух недель с момента начала лечения.

Начало терапии часто связано с нарушением кровообращения в сетчатке глазного яблока, а также синдрома невропатии конечностей с преобладанием болевой составляющей. Явления носят обратимый характер.

• В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной системы: сверхчасто наблюдается гипогликемия, тахикардия – в качестве симптома, сопровождающего гипогликемию.
• В сфере ЖКТ и выделительной системы: симптомы, сопровождающие состояние гипогликемии – «волчий» голод, тошнота.
• В сфере зрения и слуха: изменение кровообращения в сетчатке глаза, ассоциированное с диабетом, расфокусированное зрение.
• В сфере центральной нервной системы: иногда развивается нейропатия конечностей.
• В сфере дерматологии: нечасто наблюдается дистрофия подкожной жировой ткани в месте инъекции.
• Аллергические реакции: часто — крапивница, локальные кожные изменения в месте укола, редко — отек дыхательных путей.

Передозировка вызывает падение сахара в крови. Быстрота развития гипогликемии дозозависима. При легкой передозировке последствия устраняются употреблением порции быстрых углеводов. При потере сознания пациенту вводится раствор глюкагона или декстрозы.

Лекарство выпускается в виде жидкого концентрата для проведения подкожных инфузий. В одной капсуле присутствует три миллилитра медпрепарата (триста единиц). Капсула упакована в пластмассовый многоразовый шприц в виде ручки. В упаковке содержится пять таких шприцов.

Шприц с капсулой, который вскрыт и находится в употреблении, подлежит хранению при комнатной температуре, вдали от источников света, вне доступа детей, но не дольше сорока дней.

Не вскрытые шприцы-капсулы должны храниться в холодильном шкафу при температуре 2-8 градусов по Цельсию, вдали от морозильного отделения. Заморозке не подлежат.

Отпускается в аптеках по рецепту.

Данная инструкция представляет собой сокращенную версию описания медпрепарата.

Источник: https://wer.ru/opisanie/levemir_flekspen/

Инсулин Лантус и Левемир — в чём отличие?

В состав Лантуса входит гларгин — генетически-модифицированная форма человеческого инсулина, растворённого в специальном растворе. В состав Левемира вместо гларгина входит детемир — другая форма генетически модифицированного инсулина.

Человеческий инсулин состоит из двух аминокислотных цепей (А и B), которые соединены двумя дисульфидными связями.

В составе гларгина, одна аминокислотная цепь была извлечена, а две дополнительные аминокислоты были добавлены к другому концу цепи B.

Модификации делают гларгин растворимым в кислотном pH, но менее растворимым в нейтральном pH, который характерен для организма человека.

Для производства гларгина, который входит в состав Лантуса, сначала используют бактерии E coli. Затем он очищается и добавляется в водянистый раствор, в состав которого входят немного цинка и глицерина; далее в раствор добавляют соляную кислоту, которая способствует окислению pH, за счёт чего гларгин полностью растворяется в водном растворе.

После введения препарата в подкожную клетчатку, кислый раствор нейтрализуется организмом до нейтрального pH. Поскольку гларгин не растворим в нейтральном pН, он выпадает в осадок, который образует в подкожно-жировой клетчатке относительно нерастворимое депо. Из этого пула или депо, осаждённый гларгин медленно растворяется, постепенно попадая в кровоток.

В производстве детемира, который используется в составе Левемира, также используется технология рекомбинантной ДНК, но вырабатывается он с помощью дрожжевых грибов, а не бактерий Е coli.

В состав Левемира, представляющего собой прозрачный раствор, помимо инсулина входят цинк в небольших количествах, маннитол, другие химические соединения, немного соляной кислоты или гидроксида натрия, которые используются для того, чтобы довести рН до нейтрального уровня.

Инсулин Детемир также отличается от человеческого инсулина тем, что одна его аминокислота была убрана с конца цепи B, и вместо неё была добавлена жирная кислота.

В отличие от гларгина, детемир не образует осадка при инъекции. Вместо этого, действие детемира продлевается за счёт сохранения его изменённой формы в подкожном депо на месте инъекции. Поэтому всасывание происходит медленнее. Молекулы детемира легко отделяются друг от друга, за счёт чего, они легко попадают в кровоток,, где жирные кислоты связываются с альбумином.

Более 98% детемира в кровотоке связаны с альбумином. В таком связанном состоянии инсулин не способен функционировать. Поскольку детемир медленно отсоединяется от молекулы альбумина, он доступен в организме в течение продолжительного периода времени.

На вопрос, что лучше, Лантус или Левемир, ответ не будет однозначным. Левемир обычно рекомендуется вводить два раза в день (хотя FDA было одобрено его однократное введение), а Лантус — один раз в день.

По словам доктора, Ричарда Бернштейна, при введении Лантуса 2 раза в день, его работа улучшается. Кислотный характер Лантуса иногда может вызывать жжение на месте инъекции.

Оба препарата могут быть причинами аллергических реакций.

В некоторых исследованиях Левемир продемонстрировал более стабильные и устойчивые сахароснижающие эффекты по сравнению с инсулином НПХ и Лантусом.

При сравнении Левемира с Лантусом, во время использования этих препаратов в комбинации с быстродействующим инсулином у пациентов с диабетом 1 типа, Левемир показал сниженный риск развития ночной гипогликемии, однако риски развития гипогликемий между этими двумя препаратами в целом сопоставимы. Уровень сахара в крови, контроль которого обеспечивается работой двух видов инсулина, также был похожим.

Источник: https://moidiabet.ru/news/insulin-lantus-i-levemir-v-chjom-otlichie

Инсулин Левемир: свойства и правила применения

Левемир Флекспен – фармакологический препарат, который выступает аналогом человеческого инсулина и применяется для оказания гипогликемического воздействия у больных сахарным диабетом.

Активное вещество лекарства (детемир) получают при биотехническом преобразовании ДНК с использованием Saccharomyces cerevisiae. Препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, предназначенную для подкожного введения.

Как правильно применять инсулин Левемир и в каких случаях он противопоказан?

Показания и противопоказания

Инсулин Левемир Флекспен применяется для купирования симптомов сахарного диабета, поддержания нормального уровня сахара в крови и улучшения функционирования организма. Показан он при болезни 1 типа. Для больных с таким диагнозом применение инсулинозаместительной терапии – это единственный способ сохранить здоровье и жизнь.

Показано использование инсулина и людям с сахарным диабетом 2 типа – при наличии осложнений или в случае резкого ухудшения самочувствия. Применяется препарат в качестве заместительной терапии во время беременности или оперативного вмешательства.

Левемир обеспечивает постепенное поступление в организм инсулина, который нормализует уровень сахара, регулирует метаболические процессы, ускоряет транспортировку глюкозы к клеткам и стимулирует выработку гликогена.

Начинать прием Левемир следует только по назначению врача и под его контролем. Это позволит отследить реакцию организма и своевременно выявить патологические изменения.

Дозировка

Препарат назначается лечащим врачом при наличии показаний. Специалист подбирает дозировку препарата, учитывая степень гипергликемии, вес, физическую активность, характер питания и другие особенности жизни пациента. Для каждого больного расчет дозы проводится индивидуально.

Левемир Флекспен – инсулин длительного действия, поэтому он применяется один или два раза в сутки. Дозировка препарата составляет 0,2–0,4 ЕД на килограмм массы тела. При сахарном диабете 2 типа доза составляет 0,1–0,2 ЕД/ кг, поскольку дополнительно применяются пероральные препараты для снижения сахара в крови.

В некоторых случаях требуются коррекция дозы инсулина и более тщательный контроль за уровнем сахара в крови.

В основном это относится к пациентам преклонного возраста, а также людям, страдающим печеночной или почечной недостаточностью.

Коррекция дозы необходима при наличии хронических болезней, смене привычного режима питания, повышении физических нагрузок или приеме некоторых групп лекарственных препаратов.

Инструкция по применению

Правила применения инсулина длительного действия устанавливает лечащий врач, предупреждая о возможных последствиях нарушения дозы или неправильного введения препарата.

Инъекция инсулина Левемир выполняется подкожно в переднюю брюшную стенку, бедро или плечо. Рекомендуется менять область введения при каждом уколе.

Максимальный эффект Левемира достигается через 3–4 часа после введения и сохраняется в течение 14 часов.

Препарат, как правило, применяется один раз в сутки. Если есть необходимость в двух процедурах, то вторая доза вводится во время ужина или перед отходом ко сну. Временной промежуток между инъекциями должен составлять минимум 12 часов.

Максимальный эффект от препарата достигается через 3–4 часа после его введения и сохраняется до 14 часов. Левемир Флекспен не приводит к резкому росту инсулина, поэтому риск возникновения гипогликемии ниже, чем от приема других средств.

Побочные эффекты

Побочные действия Левемира обусловлены фармакологическими свойствами инсулина и несоблюдением рекомендованной дозировки. Наиболее распространенное явление – гипогликемия, резкое и значительное снижение сахара в крови. Патологическое состояние возникает в результате превышения рекомендованной дозировки препарата, когда доза введенного инсулина выше потребности организма в гормоне.

Для гипогликемии характерны следующие симптомы:

• слабость, быстрая утомляемость и повышенная тревожность;
• бледность кожных покровов и выступление холодного пота;
• тремор конечностей;
• повышенная нервозность;
• сильное чувство голода;
• головная боль, снижение зрения, нарушение концентрации внимания и ориентации в пространстве;
• учащенное сердцебиение.

При отсутствии своевременной помощи возможно развитие гипогликемической комы, которая порой приводит к смерти или необратимым изменениям в организме (нарушению работы головного мозга или ЦНС).

Достаточно часто возникает аллергическая реакция в месте введения инсулина. Это проявляется покраснением и припухлостью кожных покровов, зудом, развитием воспаления и появлением кровоподтеков.

Как правило, такая реакция проходит самостоятельно через несколько дней, однако до исчезновения причиняет больному боль и дискомфорт.

Если несколько инъекций вводятся в одну область, возможно развитие липодистрофии.

В некоторых случаях применение инсулина Левемир вызывает изменения в иммунной системе. Это может стать причиной крапивницы, сыпи и других аллергических реакций. Порой наблюдаются ангионевротический отек, повышенная потливость, диспепсические расстройства, снижение артериального давления, учащение пульса.

Передозировка

Достоверно не установлен объем препарата, который может вызвать передозировку инсулином Левемир. Для каждого пациента показатели могут быть разными, однако последствия одинаковые – развитие гипогликемии.

Купировать легкую степень снижения сахара диабетик способен самостоятельно. Больному рекомендуется съесть любой продукт, содержащий быстрые углеводы. Чтобы своевременно предпринять должные меры, под рукой у диабетика всегда должно быть печенье, конфета или фруктовый сладкий сок.

Особую опасность представляет гипогликемическая кома, которая развивается при отсутствии квалифицированной и своевременной помощи. Такое состояние угрожает здоровью и жизни пациента.

Левемир во время беременности

Женщинам с диагнозом «сахарный диабет» требуется тщательный контроль со стороны врача на этапе планирования, зачатия и вынашивания ребенка. В первом триместре беременности потребность в инсулине снижается, а на более поздних сроках возрастает. Во время лактации проводится лекарственная терапия, проводимая до зачатия.

Левемир применяется во время беременности и грудного вскармливания. Врач индивидуально определяет дозировку и корректирует ее по мере необходимости. Беременным нужен регулярный контроль уровня глюкозы, важно также соблюдать инструкции по введению инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Пациентам, которые переходят с других препаратов среднего или длительного действия, требуется коррекция дозы Левемира и изменение времени введения. При переходе необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови и контролировать его в течение нескольких суток после начала приема нового лекарственного средства.

Важно учитывать, что комбинация Левемира с такими противодиабетическими препаратами, как Клофибрат, Тетрациклин, Пиридоксин, Кетоконазол, Циклофосфамид, усиливает гипогликемические свойства.

Повышают эффективность лекарства и анаболические стероиды, гипотензивные медикаменты и средства, содержащие спирт.

При необходимости такой комбинации обязательно проводится коррекция дозировки препарата.

Снижать гипотензивный эффект препарата могут противозачаточные и мочегонные препараты, антидепрессанты, кортикостероиды, диуретики, морфин, гепарин, никотин, гормоны роста и блокаторы кальция.

Особые указания

Левемир Флекспен – инсулин длительного действия, который не вызывает увеличения массы тела и реже провоцирует развитие гипогликемии. Препарат позволяет контролировать концентрацию сахара в крови и поддерживать ее на оптимальном уровне.

Недостаточное количество введенного инсулина повышает риск развития гипергликемии или кетоацидоза.

Симптоматика патологического состояния развивается за несколько дней и проявляется повышенной жаждой, частыми мочеиспусканиями (особенно в ночное время), сонливостью, тошнотой, головокружением, сухостью во рту и снижением аппетита. При кетоацидозе возникает неприятный запах ацетона изо рта. При отсутствии должной помощи высок риск летального исхода.

Важно помнить: во время инфекционных заболеваний потребность в инсулине значительно возрастает, что требует корректировки дозы препарата.

Категорически запрещено вводить препарат внутривенно из-за высокого риска развития гипогликемии. При внутримышечном введении инсулин всасывается и начинает работать гораздо быстрее, поэтому обязательно учитывайте это перед уколом.

Правила хранения

Для сохранения фармакологических свойств препарата важно обеспечить ему должные условия хранения. Держите инсулин в холодильнике при температуре +2 … +8 ⁰С. Не кладите препарат вблизи горячих предметов, источников тепла (батареи, плиты, обогревателей) и не замораживайте.

Шприц-ручку закрывайте после каждого применения и храните вдали от света при температуре не выше +30 ⁰С. Не оставляйте инсулин и шприц в местах, доступных для детей.

Инсулин Левемир Флекспен призван поддерживать жизнедеятельность и нормальное самочувствие диабетиков. Дозировку врач подбирает индивидуально в каждом конкретном случае, а также разъясняет последствия самостоятельного изменения дозы или неправильного применения препарата.

Источник: https://bezdiabeta.net/lechenie/preparaty/insulin-levemir.html

Левемир флекспен: описание, инструкция, цена

Левемир ФлексПен(р-р п/к 100 ЕД/мл-3мл N5 шпр.-ручк.ФлексПен) Дания Novo Nordisk

• Торговое название: Левемир ФлексПен
• Международное название: Инсулин детемир
• Производитель: Ново Нордиск А/С
• Страна: Дания
• Сведения о зарегистрированных упаковках:
• 1.
• Упаковка раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (1) — шприц-ручки 'ФлексПен' (5)
• Регистрационный номер ЛС-000596

Дата регистрации 29.07.2005

1. НД НД 42-13708-05
2. Код EAN 4602206000943
3. Всего упаковок: 1
4. Описание (Видаль):
5. ЛЕВЕМИР® ФлексПен® (LEVEMIR® FlexPen®)
6. Представительство:
7. НОВО НОРДИСК АО код ATX: A10AE05 Владелец регистрационного удостоверения:
8. NOVO NORDISK, A/S
9. insulin detemir
10. Форма выпуска, состав и упаковка
11. Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
12. 1 мл 1 шприц-ручка
13. инсулин детемир 100 ЕД* 300 ЕД*
14. Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода д/и.

* — 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

• 3 мл — шприц-ручки мультидозовые с дозатором (5) — пачки картонные.
• Клинико-фармакологическая группа: Аналог человеческого инсулина длительного действия
• Регистрационные №№:

# р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: одноразовые, предварительно заполненные шприц-ручки д/многократных инъекций 3 мл 5 шт. — ЛС-000596, 29.07.05

1. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
2. Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
3. Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина с плоским и прогнозируемым профилем активности, обладающим пролонгированным действием. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Профиль действия препарата Левемир ФлексПен значительно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.

Пролонгированное действие препарата Левемир ФлексПен обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью.

Инсулин детемир по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее.

Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия Левемира ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

После п/к введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

В долгосрочных исследованиях (>6 мес) показатель уровня глюкозы в плазме крови натощак у пациентов с сахарным диабетом типа 1 был лучше по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии.

Гликемический контроль (гликозилированный гемоглобин — HbA1C) на фоне терапии Левемиром ФлексПен был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ФлексПен.

• Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.
• Фармакокинетика
• Всасывание
• При п/к введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе.

Cmax достигается через 6-8 ч после введения. При двухкратном ежедневном режиме введения Css достигается после 2-3 введений.

1. Межиндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир ФлексПен по сравнению с другими препаратами базального инсулина.
2. Всасывание при в/м введении происходит быстрее и в большей степени по сравнению с п/к введением.
3. Распределение

Средний Vd препарата Левемир ФлексПен (приблизительно 0.1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.

• Метаболизм
• Биотрансформация препарата Левемир ФлексПен сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.
• Выведение
• Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.
• Фармакокинетика в особых клинических случаях
• Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен выявлено не было.

Фармакокинетические свойства препарата Левемир ФлексПен были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены. Различий в фармакокинетических свойствах по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом типа 1 не выявлено.

1. Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир ФлексПен между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.
2. Показания
3. — сахарный диабет.
4. Режим дозирования

Доза препарата определяется индивидуально. Препарат Левемир ФлексПен следует назначать 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

• При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.
• У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы препарата.
• Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир ФлексПен может потребоваться коррекция дозы и времени введения.

Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.

Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Инструкции для пациентов по использованию инсулиновой ручки ФлексПен® с дозатором

Шприц-ручка ФлексПен предназначена для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн.

Вводимая доза инсулина в пределах от 1 до 60 ед. может изменяться с шагом в 1 ед. Иглы НовоФайн S длиной до 8 мм или более короткой длины разработаны для использования со шприц-ручкой ФлексПен. Маркировку S имеют иглы с коротким наконечником. Для соблюдения мер предосторожности всегда носите с собой запасное устройство для введения инсулина на случаи утери или повреждения ФлексПен.

1. Если одновременно используются препарат Левемир ФлексПен и другой инсулин в шприц-ручке ФлексПен, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.
2. Левемир ФлексПен предназначен только для индивидуального использования.
3. Перед использованием препарата Левемир ФлексПен следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
4. Пациент должен всегда проверять картридж, включая резиновый поршень (дальнейшие указания следует получить в инструкции по использованию системы для введения инсулина); резиновую мембрану следует продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.

Препарат Левемир ФлексПен нельзя использовать, если картридж или систему для введения инсулина роняли, картридж поврежден или раздавлен, т.к. существует риск утечки инсулина; ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски; условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен, или инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Чтобы сделать инъекцию следует ввести иглу под кожу и нажать на пусковую кнопку до упора. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи.

После каждой инъекции следует снимать иглу (т.к. если не снять иглу, то из-за колебаний температуры жидкость может вытекать из картриджа и концентрация инсулина может изменяться).

Нельзя повторно заправлять картридж инсулином.

Побочное действие

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозы препарата относительно потребности организма в инсулине.

Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, определяемые как потребность во вмешательстве третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих препарат Левемир ФлексПен.

Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к Левемиру ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%,

Источник: https://lek-info.ru/levemir-flekspen

Левемир : инструкция по применению

Механизм действия

Препарат Левемир® ФлексПен® производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина пролонгированного действия с плоским профилем действия.

Профиль действия препарата Левемир® ФлексПен® значительно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.

Пролонгированное действие препарата Левемир® ФлексПен® обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой

Для доз 0,2 — 0,4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 часов до 14 часов после введения. Продолжительность действия составляет до 24 часов в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двукратного ежедневного введения. При двукратном введении равновесная концентрация препарата достигается после введения 2-3 доз препарата.

• После подкожного введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).
• В длительных исследованиях были продемонстрированы низкие показатели вариабельности концентрации глюкозы плазмы натощак день ото дня при лечении пациентов препаратом Левемир® ФлексПен® в отличие от изофан-инсулина.
• В длительных исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших терапию базальным инсулином в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, было продемонстрировано, что гликемический контроль (по показателю гликозилированного гемоглобина — HbAic) на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен®, был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином и инсулином гларгин с низким приростом массы тела.
• В исследованиях применение комбинированной терапии препарата Левемир® ФлексПен® и пероральных гипогликемических препаратов привело к снижению риска развития легкой ночной гипогликемии на 61-65% в отличие от изофан- инсулина.

Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших целевых показателей гликемии на фоне терапии пероральными гипогликемическими препаратами. Исследование началось с 12-недельного подготовительного периода, во время которого пациенты получали комбинированную терапию лираглутидом в сочетании с метформином, и на фоне которой 61% пациентов достигли показателя НЬА)С

Источник: https://apteka.103.by/levemir-flekspen-instruktsiya/