Инсулин человеческий генно-инженерный: наука на службе у человечества

Роль инсулина в организме нереально переоценить. Любая степень нехватка инсулина чревата серьезнейшим эндокринным заболеванием – сахарным диабетом. Еще 40 лет назад диабетики жили не более 10-15 лет.

Современная медицина для нормализации уровня глюкозы в крови использует максимально подходящий для этого растворимый человеческий генно инженерный инсулин. Благодаря этому препарату диабет перестал быть приговором, давая шанс больным на полноценную и долгую жизнь.

Почему инсулин называют «генно инженерным»

Некоторых пациентов пугает термин «генно инженерный», напоминая им о «зловещих ГМО».

В действительности же, именно изобретение данного препарата позволило спасти миллионы жизней людей с диабетом.

В начале медики использовали инсулин, выделенный из организма животных (в основном свиней и коров). Однако этот гормон не только был чужеродным для человека, но и молниеносно попадал в кровь, провоцируя скачки глюкозы и вызывая массу осложнений.

Растворимый инсулин был разработан с учетом всех потребностей больного диабетом, сводя на «нет» различные аллергические реакции. После окончания своего действия он распадается на обычные аминокислоты и выводится из организма.

Основные фармакологические свойства

Инсулин растворимый человеческий относится к инсулинозаменяющим препаратам короткого действия.

Вместе с рецептором клеточной оболочки препарат образует инсулинрецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы:

1. Выделения ферментов для полноценной переработки и усвоения глюкозы тканями;
2. Увеличения внутриклеточной транспортировки и усвоения глюкозы;
3. Снижения скорости образования гликогена в печени;
4. Стимуляции выработки белков и жиров.

При подкожном введении лекарство начинает действовать уже через 20-30 минут, достигая своего максимума в течение 1-3 часов, продолжаясь около 5-8 часов.

Данный препарат по-разному распределяется в тканях: например, он не проникает через плацентарный барьер и не попадает в грудное молоко. После окончания своего действия инсулин человеческий выводится через почки (около 80%) после разрушения его инсулиназой.

Показания для применения

Обычно врачи назначают растворимый инсулин в случаях:

• Самостоятельного лечения или комбинированной терапии сахарного диабета 1 и 2 типов;
• Полной или частичной сопротивляемости (резистентности) организма к пероральным (принимаемым через рот) противодиабетическим средствам;
• Сахарного диабета при беременности (если диета малоэффективна);
• Осложнений сахарного диабета (кетоацидоза, гиперсмолярной или кетоацидотической комы);
• Курсового лечения диабета на фоне различных инфекций;
• Угрожающих состояний у диабетиков, находящихся на пероральном введении сахароснижающих препаратов (предоперационном периоде, серьезных недугах, при травмах или отморожениях, перед родами и др.);
• Диабетической нефропатии или печеночных нарушениях;
• Дистрофических поражений кожи (фурункулеза, карбункулов, язв);
• Переходе на инсулин с пролонгированным (длительным) действием.

Противопоказания

Данный препарат обычно отлично переносится организмом, так как не отличается от природного фермента поджелудочной железы.

Противопоказан для использования инсулин при:

• Понижении уровня глюкозы в крови (гипогликемии);
• Повышении чувствительности организма к инсулину.

Побочные реакции

Несмотря на хорошую переносимость, у инсулина могут встречаться побочные эффекты при использовании в виде:

1. Развития гипогликемии из-за отторжения организмом препарата или иммунологических реакций с собственным инсулином;
2. Аллергических реакций (крапивницы, зуда или более серьезного отека Квинке с резким отеком лица и слизистых, бледностью и затрудненностью дыхания);
3. Гипогликемической комы;
4. Нарушений сознания (изредка доходящих до коматозного состояния);
5. Гипергликемии или диабетического ацидоза (на фоне повышенной температуры или инфекций, несоблюдении диеты, после пропущенной инъекции или неправильной дозы);
6. Ухудшения самочувствия в виде жажды, сонливости, сниженного аппетита, покраснения лица;
7. Местных реакций в вместе введения (жжения, зуда покраснения, разрастания или атрофии жировой клетчатки).

Особенности и применение инсулина ГларгинИногда начало приема препарата идет параллельно с адаптационной реакцией организма в виде отеков или зрительных нарушений. Эти проявления обычно проходят после нескольких недель лечения.

Сочетание с другими препаратами

При использовании человеческого инсулина с некоторыми препаратами происходит усиление или ослабление его гипогликемического эффекта.

Усиливаться сахароснижающий эффект может при приеме инсулина с:

1. Сульфонамидами (сульфаниламидные или гипогликемические средства);
2. Ингибиторами МАО (фуразолидон и др.);
3. Ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл и др.);
4. Ингибиторами НПВП (аспирин, диклофенак, и др.);
5. Андрогенами и анаболическими стероидами (анавар, андроксон и др.);
6. Противомалярийными препаратами (хинолин, хинидин, и др.);
7. Тетрациклинами (тетрациклин, доксициклин);
8. Другими препаратами (теофиллин, пиридоксин, морфин и др.)

Повышению сахароснижающего свойства инсулина способствует никотин и алкоголь.

Снижать гипогликемическое действие препарата может его взаимодействие с:

• Глюкокортикоидами;
• Амфетаминами;
• Эстрогенами (в т.ч. в виде пероральных контрацептивов);
• Диуретиками;
• Симпатомиметиками;
• Гормонами щитовидной железы;
• Отдельными препаратами (триамтерон, фенитоин, глюкагон).

Также в сочетании с инсулином способны понижать или усиливать гипогликемический эффект препараты:

1. Бета-адреноблокаторы;
2. Резерпин;
3. Морфин;
4. Октреотид.

Применение и подбор дозировки

Доза и метод введения человеческого инсулина всегда определяется индивидуально врачом-эндокринологом, с учетом необходимых показателей глюкозы крови и мочи больного.

Данный препарат вводится при диабете несколькими способами: подкожно (п/к), внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в). Чаще инсулин вводят подкожно. Для этого используют зоны:

• Живота;
• Плеча;
• Складки кожи над ягодицей.

Внутривенно препарат вводят обычно при острых состояниях, спровоцированных диабетом: кетоацидоз, диабетическая кома.

Инсулин советуют вводить за 15-30 минут до еды, 3 раза в сутки. Иногда допускается и 5-6 разовое введение препарата.

Инсулиновая доза обычно рассчитывается в пропорции 0, 5-1 ЕД на 1 кг веса. Если инсулин вводится более 0,6 мг на кг веса, то препарат необходимо вводить не менее 2 раз в сутки. В среднем суточная доза составляет около 30-40 ЕД (у детей 8 ЕД).

Беременным обычно назначают дозу из расчета 0,6 ЕД на кг веса. Инъекции обычно производят 3-5 раз в сутки, в соответствии с количеством приемов пищи.

Нередко инсулин быстрого действия комбинируется с инсулином более длительного действия.

Правила введения инсулина

Даже диабетики со стажем допускают ошибки при введении инсулина.

Наиболее важные правила инсулинотерапии заключаются в:

1. Проверке срока и условий хранения препарата: он не должен подвергаться перегреванию или переохлаждению.
2. Хранении в холодильнике запасных флаконов инсулина. Начатый флакон достаточно держать в темном месте при комнатной температуре.
3. Сверке дозировки препарата с инструкцией и рекомендацией врача.
4. Выпускании воздуха из шприца перед инъекцией. Протирать спиртом кожу при этом не обязательно. Инфицирование при инсулинотерапии бывает крайне редко, а спирт снижает действие лекарства.
5. Выборе правильного места для введения. Для инсулина короткого действия такой зоной является живот. При введении в плечо или ягодичную складку препарат действует медленнее.
6. Предупреждении осложнений в месте введения в виде использования всей площади поверхности. Для введения инсулина короткого действия используется весь живот: от верха реберных краев до паховой складки, с боковыми поверхностями туловища. Важно отступать около 2 см от мест старых инъекций, вводя шприц под углом 45-60 градусов, чтоб лекарство не вытекало.
7. Перед введением лекарства кожу лучше взять в складку большим и указательным пальцами. При попадании в мышцу лекарство снизит свою активность. После введения иглы надо задержать шприц около 5-10 секунд.
8. В живот инсулин короткого действия лучше вводить за 20 минут до еды. В другие места лекарство вводится за полчаса до еды.Торговое название препарата

Инсулин производится в виде раствора для инъекций и реализуется в аптеках.

Инсулин человеческий генно инженерный может производиться под названиями торговых марок:

• Биосулин;
• Актрапид;
• Актрапид НМ;
• Генсулин;
• Возулим;
• Пенфилл.

Благодаря современным генным технологиям был создан искусственный (рекомбинантный) человеческий инсулин.

Именно он является действующим веществом препаратов: Хумодар, Хумулин, Инсуман, Гансулин, Хумалог, Апидра СолоСтар, Микстард.

Эти препараты отличаются от исходного обратной последовательностью аминокислот, что добавляет им новые свойства (например, более длительное двухфазное действие), что крайне важно больным диабетом.

Побочные реакции

Несмотря на хорошую переносимость, у данного лекарства могут встречаться побочные эффекты в виде:

• Иммунологических реакций с собственным инсулином пациента;
• Аллергических реакций (крапивницы, зуда) или отека Квинке (с резким отеком лица и слизистых, бледностью,
• Затрудненностью дыхания, посинением кожи или потерей сознания);
• Гипогликемической комы;
• Нарушенного сознания (изредка доходящего до коматозного);
• Гипергликемии или диабетического ацидоза (на фоне повышенной температуры или инфекций, несоблюдении диеты, после пропущенной инъекции или неправильной дозы);
• Жажды, сонливости, сниженного аппетита, покраснения лица;
• Патологических проявлений в вместе введения (жжения, зуда, разрастания или атрофии жировой клетчатки).

Иногда в начале приема препарата возникают проявления в виде различных нарушений зрения (двоение, помутнение и др.) или появления отеков. Но они являются адаптационной реакцией организма и проходят после нескольких недель лечения.

Передозировка

Случается, что введение инсулина в некоторых случаях приводит к гипергликемии.

Основными симптомами гипергликемии являются проявления в виде:

• Слабости;
• Бледности;
• Холодного пота;
• Сердцебиения;
• Головной боли;
• Чувства голода;
• Дрожи в теле;
• Онемения языка, губ, конечностей.

При начале похожих симптомов пациент должен сразу же принять какую-то легкоусвояемую углеводистую пищу (чаще конфету, кусочек сахара или сладкий чай).

При ухудшении самочувствия пациент должен срочно вызвать «скорую помощь». Обычно при этом медики вводят в мышцу глюкагон или 40% раствор декстрозы (внутривенно). Промедление в данном случае крайне опасно и может привести к коме или смерти.

Осложнения

Многолетнее лечение инсулином может приводить к различным осложнениям. Основными из них являются:

1. Возникновение гипогликемии. Этому могут способствовать нарушения диеты, передозировка препарата, чрезмерная физическая нагрузка, заболевания почек и печени.
2. Постинъекционная липодистрофия . Профилактикой патологии является смена места для инъекций, добавление к инсулину раствора новокаина (0,5-1,5 мл), введение шприца на Ѕ толщины жировой ткани.
3. Резистентность к препарату. Подбираются другие (чаще комбинированные) сахароснижающие препараты.
4. Аллергические реакции. Используется комплексная терапия (антигистаминные вещества, глюкокортикоиды) и адекватная замены препарата.

Растворимый человеческий инсулин является «палочкой-выручалочкой» для множества пациентов с диабетом. Однако использовать данный препарат важно грамотно, с учетом всех правил его приема. Необходимо, чтобы именно врач назначил данный препарат, рассчитал его дозу и контролировал состояние пациента во все время лечения.

Источник: https://PriDiabete.ru/insulin/insulin-rastvorimyj-chelovecheskij-genno-inzhenernyj.html

Действие препарата растворимого генно-инженерного инсулина

Для осуществления процессов жизнедеятельности в организме человека необходимо, чтобы было достаточное количество инсулина. При недостатке гормона диагностируют сахарный диабет. Лечение заключается в восполнении недостающего количества инсулина.

Распространенным заменителем гормона является инсулин растворимый похожий на человеческий генно-инженерный. Его производство осуществляет поджелудочная. Чтобы производить препарат используют не только натуральный гормон, а и искусственно полученные составляющие. Инсулин со словом солюбилис означает растворимый.

Действие препарата, противопоказания

Для лечения диабета любого типа используют генно-инженерный инсулин на латинском – Солюбил, значит, в форме раствора. При 2 типе заболевания его применяют, если не подходят таблетки. При уменьшении уровня глюкозы в крови ниже необходимого.

Свойства препарата предоставляют возможность использовать его при наступлении диабетической комы.

Человеческий генно-инженерный инсулин назначают в период вынашивания ребенка. Это необходимо в том случае, если не помогает специальное питание. Этот препарат применяют при появлении инфекции в организме у пациента, если повышается температура тела.

Гипертониум снизит давление до возрастной нормы без химии и побочных эффектов! Подробнее

Инсулин, разработанный на генной основе используют, в момент родовой деятельности, при проведении хирургического вмешательства или получении травм разного характера.

Препарат поможет безопасно осуществить переход к приему долго действующего гормона. Перед началом использования любого лекарственного препарата делают пробы на переносимость.

Не рекомендуется использовать его пациентам, у которых обнаружена гипогликемия.

Генно-инженерный инсулин взаимодействует с клетками в результате этого появляются комплексы. Если клетка в него попадает, она начинает лучше работать из-за полученной стимуляции. Поэтому происходит выработка большего количества ферментов.

Действие лекарства зависит от используемого препарата, его дозы и места введения в организм. Все это необходимо делать по рекомендации врача. В самом начале использования препарата нужно находиться под наблюдением у специалиста и при любых побочных явлениях обращаться к врачу.

Лекарственные препараты

Инсулин растворимый (Солюбил) имеет разные торговые названия. Инсулин бывает разным по сроку воздействия, принципу изготовления. Препараты имеют название в зависимости от его вида. Гормон, который имеет генно-инженерную природу находиться в нескольких лекарствах:

• Инсуран;
• Возулим;
• Генсулин;
• Актрапид;
• Хумудар.

Это не весь перечень препаратов, их довольно много. Они отличаются своими свойствами. Основным критерием отличия является срок воздействия лекарства. Их действие может ограничиться несколькими часами или длиться целые сутки.

Еще есть разновидность комбинированных препаратов, такие лекарства называют двухфазными. В их составе есть компонент, который может менять срок воздействия препарата. В этом случае лекарство будет относиться к виду смесей. В этом виде есть препараты, которые изготовлены на генно-инженерной основе. Инсулиновые препараты с двухфазными свойствами:

• Гансулин:
• Инсуман;
• Генсулин;
• Микстард.

Их применяют два раза в день, перед едой за 30 минут. Такие меры необходимы из-за того, что использование этого вида инсулина имеет связь с приемами пищи.

При использовании генно-инженерного принципа изготовления гормона существует инсулин, который характеризуется средним сроком действия. Растворимый инсулин начинает действовать в течение часа, но полностью его действие будет заметно через 6 – 7 часов. После 12 часов он полностью выводиться. К этом виду препаратов относятся:

• Протафан;
• Биосулин;
• Инсуран;
• Ринсулин;
• Инсуман.

Человеческий инсулин, произведенный по генно-инженерному принципу, может обладать коротким сроком действия. Это препараты:

• Хумулин;
• Ринсулин;
• Актрапид;
• Биоинсулин;
• Гансулин;
• Инсуран.

Активная фаза воздействия будет наблюдаться через 2 – 3 часа, а первые проявления будут заметны уже через 30 минут. Лекарства этой группы выведутся из организма через 6 часов.

Передозировка

Если произошла передозировка инсулина, изготовленного по генно-инженерному принципу, у пациента может появиться:

• головная боль;
• ощущение голода, а, может, и судороги;
• повышенная потливость;
• дрожь, озноб во всем теле и частое сердцебиение;
• переутомление, раздражительность.

По симптоматике похоже на снижение уровня сахара. Если заболевание находится в самом начале своего развития избавиться от таких симптомов можно самостоятельно. При употреблении продуктов, содержащих сахар. Помогут углеводы, которые называют легкими. Есть возможность ввести в организм глюкагон.

При наступлении комы используют раствор декстрозы и вводят его пациенту пока он не придет в себя. Но это не означает, что нужно отказаться от медицинской помощи, лучше вызывать неотложку.

Иногда проявляются кожные высыпания в виде крапивницы. Появляется отечность, снижается давление, появляется одышка и зуд. Такая реакция организма относится к аллергическим проявлениям.

В начале применения этого вида инсулина может наблюдаться:

• обезвоживание организма, нехватка жидкости;
• ухудшение аппетита;
• появление отеков;
• состояние сонливости.

Но они пройдут, через короткий промежуток времени.

Применение человеческого инсулина генно-инженерного происхождения положительно влияет на ход лечения диабета. Уровень глюкозы изменится из-за улучшения работы клеток. Но нельзя его использовать без консультации специалиста. Только врач устанавливает дозировку и выбирает вид лекарства. Это избавит от развития осложнений и патологий.

Источник: https://AboutDiabetes.ru/rastvorimyi-genno-injenernyi-insylin.html

Получение инсулина методом генной инженерии

Чтобы человек чувствовал себя здоровым, нужно следить за уровнем инсулина в организме. Этого гормона должно быть достаточно, чтобы глюкоза не скапливалась в крови. В противном случае, при нарушении обмена веществ, врач диагностирует сахарный диабет.

Терапия запущенной стадии сахарного диабета заключается в восполнении недостающей концентрации инсулина, которая не может быть выработана организмом естественным путем. Для этого используют инсулин растворимый, который похож на человеческий генно инженерный. За выработку такого гормона отвечает поджелудочная железа.

Для производства инсулина применяются не только технология получения натурального гормона, также производители пользуются искусственно полученным модифицированным инсулином. Препарат с пометкой «солюбилис» обозначается как растворимый.

Как действует инженерный инсулин человека

При лечении сахарного диабета первого типа применяют инсулин двухфазный человеческий генно инженерный. В аптеках он продается в форме раствора и имеет пометку «Солюбил». Второй тип заболевания также может лечиться таким препаратом, если предписанные медикаменты не подходят для диабетика.

Также инсулин генно инженерный используется, если у человека диабетическая кома. Нередко врачи назначают уколы беременным женщинам с диагнозом сахарный диабет, когда не помогают сахароснижающие таблетки и лечебная диета. Дополнительно раствор применяется, если появляется инфекция в организме диабетика и наблюдается повышение температуры.

В целом генно инженерные инсулины или ГМО используются во время родов, когда проводят хирургическую операцию, или если диабетик получил тяжелую физическую травму. Лекарственное средство позволяет безопасным путем перейти к использованию быстро действующих гормонов.

1. Перед тем, как применять инсулин двухфазный человеческий генно инженерный, необходимо обязательно сделать пробу и выяснить, подходит ли данное лекарство пациенту. При выявлении у диабетика гипогликемии использовать препарат не рекомендуется.
2. Схема действия раствора заключается в том, что генноинженерный инсулин вступает во взаимодействие с клетками, что приводит к образованию комплексов. При попадании клеток в эти комплексы они стимулируются и начинают активнее работать. В результате вырабатывается большее количество ферментов.
3. В процессе глюкоза быстрее усваивается, попадающие в организм углеводы подвергаются активной переработке. Таким образом, печень дольше вырабатывает глюкозу, а белки могут усвоиться намного быстрее.

Принцип действия препарата напрямую зависит от дозировки, вида инсулина, выбора места инъекции. Любая процедура должна делаться только после согласования с лечащим врачом. Первые уколы делаются под врачебным наблюдением.

Если наблюдаются любые побочные явления, следует сразу же обратиться к лечащему врачу.

Виды препаратов

Солюбил или инсулин двухфазный человеческий генно инженерный обладает разными торговыми названиями. Также гормоны могут различаться по длительности действия, способу приготовления раствора. Продукты получают название, основываясь на виде инсулина.

Генно инженерные инсулины входят в состав таких лекарственных средств, как Хумудар, Возулим, Актрапид. Инсуран, Генсулин. Это далеко не полный список подобных препаратов, их количество достаточно большое.

Все вышеперечисленные лекарственные средства различаются по сроку воздействия на организм. ГМО может действовать несколько часов или быть активным в течение целых суток.

К двухфазным комбинированным препаратам относят лекарства, в состав которых входят определенные компоненты, которые меняют период воздействия лекарственного средства.

• Такие препараты продаются в виде смесей, в их состав в том числе входят гормоны, полученные генетически.
• К подобным средствам относят Микстард, Инсуман, Гансулин, Генсулин.
• Препараты применяются дважды в сутки, за полчаса до приема пищи. Такой системы следует строго придерживаться, так как гормон напрямую связан с периодом потребления еды.

Путем генного получения инсулина человека получают препарат, который имеет средний срок воздействия.

1. Раствор вступает в действие на протяжении 60 минут, но момент наивысшей активности наблюдается через шесть-семь часов после укола.
2. Лекарство полностью выводится из организма через 12 часов.
3. К таким лекарственным средствам относят Инсуран, Инсуман, Протафан, Ринсулин, Биосулин.

Также существуют ГМО, имеющие короткий период воздействия на организм. К ним относятся лекарственные средства инсулин Актрапид, Гансулин, Хумулин, Инсуран, Ринсулин, Биоинсулин. Такие инсулины имеют активную фазу через два-три часа, а первые признаки действия лекарства можно заметить уже через полчаса после инъекции.

Такие препараты полностью выводятся из организма через шесть часов.

Симптомы передозировки

При использовании инсулина важно следовать рекомендациям врача и соблюдать точную дозировку предписанного препарата.

В случае несоблюдения правил и передозировки у диабетика начинаются сильные головные боли, судороги, чувство голода, повышается потливость, учащается сердцебиение, человек переутомляется, становится раздражительным. Также может наблюдаться озноб во всем теле и дрожь.

Такие симптомы очень похожи на признаки снижения показателей глюкозы в крови. При легкой стадии симптоматики диабетик может самостоятельно решить проблему и улучшить состояние.

Для этого нужно съесть конфетку или любой другой сладкий продукт, в котором содержится сахар. Обычно эффективны в этом случае все блюда с богатым содержанием легких углеводов.

Также некоторые пациенты используют для этого препарат Глюкагон.

• Если наступила диабетическая кома, пользуются раствором декстрозы, препарат вводятся внутривенным путем до тех пор, пока человек не окажется в сознании. При первых подозрительных признаках необходимо вызвать скорую помощь, которая сможет экстренными методами привести в себя больного.
• В качестве побочных эффектов после применения ГМО у человека появляются высыпания на кожных покровах в виде крапивницы, отекают части тела, резко понижается уровень артериального давления, может наблюдаться зуд и одышка. Это аллергическая реакция на лекарственное средство, которая через некоторое время может самостоятельно исчезнуть без врачебного вмешательства. Если ситуация продолжается, нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
• В первые дни приема препарата инсулина у диабетиков нередко обезвоживается организм, человек испытывает нехватку жидкости, ухудшается аппетит, появляются отеки на руках и ногах, ощущается постоянная сонливость. Такие симптомы обычно быстро проходят и не повторяются.

Рекомендации по использованию препарата

Перед тем, как провести введение инсулина, ГМО нужно осмотреть на наличие прозрачности и отсутствие посторонних веществ в жидкости. Если в лекарстве выявляются инородные тела, помутнение или впадение в осадок, флакон нужно выбросить – лекарство не годно к применению.

Используемый инсулин должен иметь комнатную температуру. Дозировка гормона должна обязательно корректироваться, если у диабетика инфекционное заболевание, нарушение работы щитовидной железы, болезнь Аддисона, гипопитуитаризм, хроническая болезнь почек. Также следует соблюдать осторожность при выборе дозы во время лечения человека в возрасте старше 65 лет.

Приступы гипогликемии возможны при передозировке препарата, в случае перехода на новый тип инсулина, из-за пропуска приема пищи или физического перенапряжения. Также виной могут быть болезни, которые снижают потребность в гормоне – тяжелая степень почечной болезни, заболевание печени, пониженная работа щитовидной железы, коры надпочечников, гипофиза.

1. Резкое понижение уровня сахара в крови возможно при смене области инъекции. Поэтому переходить с одного типа инсулина нужно обоснованно и только после согласования с лечащим врачом.
2. Если диабетик использует инсулин короткого действия, иногда в месте укола уменьшается или, наоборот, увеличивается объем жировых тканей. Чтобы этого не допустить, инъекцию нужно делать в разных местах.

Беременным женщинам нужно обязательно учитывать, что в разные триместры беременности потребность в инсулине может меняться. Для этого нужно каждый день проводить исследование уровня сахара в крови при помощи глюкометра.

Источник: https://diabetik.guru/injections/insulin-rastvorimyj-chelovecheskij-genno-inzhenernyj.html

Генно-инженерный инсулин

Инсулин призван обеспечить проникновение глюкозы сквозь мембраны клеток организма. Если внутрь питательные вещества поступать не смогут, клетки погибнут от голодания, а уровень сахара в крови человека начнет зашкаливать, отравляя тем самым организм.

Особенности использования генно-инженерного инсулина

Во второй половине девятнадцатого века выдающийся русский ученый Соболев сделал открытие. Он доказал, что именно инсулин, специальный гормон, отвечает за уровень сахара в крови.

Но только в 1922 году больной диабетом ребенок получил искусственную дозу.

Результаты получились такими впечатляющими, что уже через год производителем из США был выпущен промышленный препарат, полученный из организма животных.

Генно-инженерный инсулин стал предметом повышенного интереса исследователей. Его действие старались оптимизировать, и изобрести формулу пролонгированного инсулина удалось уже в середине прошлого века.

Инсулинотерапия стала общепринятой практикой в лечении диабета, а многим больным удалось спасти жизни. Ученые работали над такими проблемами, как очистка инсулина. Ведь применение именно человеческого инсулина обеспечивает минимум аллергических проявлений, предотвращая нежелательные последствия.

Способы получения генно-инженерного инсулина

В настоящее время инсулин получают несколькими способами:

• Химический синтез и экстракция из организма человека.
• Полусинтетический метод. Это вмешательство в молекулярное строение свиного инсулина.
• Биосинтетический метод. Он предполагает применение генно-инженерных способов и является наиболее эффективным.

Биосинтетический метод – это выработка проинсулина, который затем получает преобразования, становясь гормоном в активной форме. Это самый популярный и распространенный подход, который позволил сделать инсулин эффективным и доступным для страдающих от диабета пациентов.

Препараты, содержащие генно-инженерный человеческий инсулин

Как известно, инсулин бывает трех разновидностей: короткий, средний и длинный. Короткий инсулин представлен такими препаратами, как Актрапид-НМ, а также Хумулин-Р Актрапид и Актрапид-МС.

Длинный инсулин – это Ультраленте Ультратард (человеческий и бычий), а также Монотард-НМ и Ленте-МС Ленте (человеческий, свиной и бычий).

В настоящее время инсулин – это самое распространенное, радикальное и зачастую единственное средство помочь людям, страдающим от диабета. Трудно представить, что сто лет назад пациентов, у которых был выявлен диабет, ожидала неминуемая гибель на протяжении двух лет, причем их не могла спасти никакая диета.

Источник: http://diabetanety.com/diabet/genoingenrrnyinsulin

Инсулин человеческий генно-инженерный: наука на службе у человечества

До применения инсулина продолжительность жизни больного сахарным диабетом составляла не более 10 лет. Изобретение этого препарата спасло миллионы пациентов. Человеческий генно-инженерный инсулин – последнее достижение науки.

Результат многолетней напряженной работы

История

До изобретения генно-инженерного (рекомбинантного) препарата инсулин выделяли из поджелудочной железы крупного рогатого скота и свиней.

Отличие свиного инсулина от человеческого – только одна аминокислота

Недостатки этого способа получения препарата:

• сложность хранения и транспортировки биологического сырья;
• недостаток поголовья скота;
• трудности, связанные с выделением и очисткой гормона поджелудочной железы;
• высокий риск развития аллергических реакций.

С синтезирования в биореакторе натурального человеческого инсулина в 1982 году началась новая биотехнологическая эпоха. Если на заре инсулинотерапии целью ученых было только выживание пациента, в наше время разработка новых препаратов направлена на достижение стойкой компенсации заболевания. Основная цель научных разработок – улучшить качество жизни больного сахарным диабетом.

Современные технологии

Виды препарата в зависимости от способа получения:

Генно-инженерный рекомбинантный

Для производства используется генетически измененная кишечная палочка.

Преимущества:

• отсутствие аллергических реакций;
• экономичность производства;
• высокая степень очистки.

Любимица генетиков – кишечная палочка

Генно-инженерный модифицированныйИсходный материал – инсулин свиньи. Производится его модификация генно-инженерным способом.

Структура гормона

СинтетическийИскусственно синтезированный препарат, по своему составу полностью идентичен человеческому инсулину.

Производство лекарства

Что происходит в организме после введения препарата?

Подкожная инъекция

Соединяясь с рецептором клеточной мембраны, инсулин образует комплекс, который осуществляет следующие процессы:

• Улучшает внутриклеточную транспортировку глюкозы и облегчает ее усваивание.
• Способствует выделению ферментов, которые участвуют в переработке глюкозы.
• Снижает скорость образования в печени гликогена.
• Стимулирует жировой и белковый обмен.

В случае подкожного введения инсулин начинает действовать через 20-25 минут. Время действия препарата от 5 до 8 часов. В дальнейшем расщепляется ферментом инсулиназой и выводится с мочой. Препарат не проникает через плаценту и не попадает в грудное молоко.

Когда назначают генно-инженерный инсулин?

Если необходима срочная помощь

Генно-инженерный человеческий инсулин применяется в следующих случаях:

• Сахарный диабет 1 или 2 типа. Используется в качестве самостоятельного лечения или в комплексе с другими препаратами.
• При резистентности к пероральным сахароснижающим средствам.
• При диабете у беременных женщин.
• В случае осложнений со стороны почек и печени.
• При переходе на инсулин пролонгированного действия.
• В предоперационном периоде.
• В случае развития угрожающих жизни состояний (гиперосмолярной или кетоацидотической комы).
• В экстренных ситуациях (перед родами, при травмах).
• Если имеются дистрофические поражения кожи (язвы, фурункулез).
• Лечение сахарного диабета на фоне инфекции.

Человеческий генно-инженерный инсулин хорошо переносится и не вызывает аллергических реакций, так как полностью идентичен природному гормону.

Запрещено назначение лекарства в случае:

• снижения уровня сахара в крови;
• повышенной чувствительности на препарат.

В первые дни после назначения препарата необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Побочные эффекты

В редких случаях при применении инсулина возможны следующие осложнения:

• аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, зуд кожи);
• резкое снижение уровня сахара в крови (развивается из-за отторжения препарата организмом или в случае иммунологического конфликта);
• нарушения сознания;
• в тяжелых случаях возможно развитие гипогликемической комы;
• жажда, сухость во рту, вялость, снижение аппетита;
• гипергликемия (при применении препарата на фоне инфекции или лихорадки);
• покраснение лица;
• местные реакции в области введения (жжение, зуд, атрофия или разрастание подкожной жировой клетчатки).

Иногда адаптацию к препарату сопровождают такие нарушения, как отеки и нарушения зрения. Эти проявления, как правило, исчезают через несколько недель.

Как найти в аптеке генно-инженерный инсулин?

Лекарство выпускается в виде раствора для парентерального введения:

«Биосулин»

Средняя продолжительность действия

«Актрапид»

Инсулин короткого действия

«Генсулин»

Двухфазный препарат (комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия)

«Ринсулин»

Быстрый эффект

«Хумалог»

Для введения лекарства используется шприц-ручка

Подобрать препарат инсулина с учетом индивидуальных особенностей пациента не составит труда.

Важно! Назначать инсулин может только врач! Он же рассчитывает дозу и контролирует состояние пациента во время курса лечения. Самолечение может привести к трагическим последствиям.

Правила использования

Чаще всего применяется подкожное введение инсулина.

Формирование складки

В неотложных случаях лекарство вводится внутривенно.

При тяжелом состоянии пациента

Даже диабетик со стажем может допустить ошибку при применении препарата.

Для того, чтобы избежать осложнений, необходимо:

• Перед использованием проверить срок годности лекарства.
• Соблюдать рекомендации по хранению: запасные флаконы должны храниться в холодильнике. Начатый флакон можно хранить при комнатной температуре в темном месте.
• Убедитесь, что хорошо запомнили нужную дозировку: еще раз прочитайте рецепт врача.
• Перед инъекцией обязательно выпустить воздух из шприца.
• Кожа должна быть чистой, но использовать спирт для обработки нежелательно, так как он снижает эффективность препарата.
• Выбрать оптимальное место для инъекции. При введении под кожу живота препарат подействует быстрее. Медленнее всасывается инсулин при введении в ягодичную складку или плечо.
• Использовать всю площадь поверхности (профилактика развития местных осложнений). Расстояние между инъекциями должно быть не меньше 2 см.
• Захватить кожу в складку, чтобы снизить риск попадания в мышцу.
• Шприц вводить под кожу под углом, чтобы лекарство не вытекло.
• При инъекциях в живот инсулин короткого действия вводить за 20 минут до приема пищи. В случае выбора плеча или ягодицы – за тридцать минут до еды.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Зачастую при сахарном диабете больной принимает несколько медицинских препаратов. Сочетание с другими лекарственными средствами может оказать влияние на лечебное действие генно-инженерного инсулина.

Для профилактики осложнений необходимо знать:

Увеличивают эффект генно-инженерного инсулина, понижая сахар в крови

• Сульфаниламиды.
• Ингибиторы МАО (фуразолидон).
• Ингибиторы АТФ (каптоприл).
• Нестероидные противовоспалительные (диклофенак, аспирин).
• Андрогены.
• Противомалярийные препараты (хинидин).
• Анаболические стероиды.
• Антибиотики тетрациклинового ряда (доксициклин).
• Теофиллин.
• Морфин.

Уменьшают действие инсулина

• Глюкокортикоиды (преднизолон, гидрокортизон).
• Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы.
• Мочегонные.
• Амфетамины.
• Гормоны щитовидной железы.
• Симпатомиметики (адреналин, мезатон, дофамин).
• Глюкагон.

Обратите внимание! Мочегонное

Передозировка

В некоторых случаях введение инсулина приводит к внезапному снижению уровня сахара в крови. Проблема часто возникает из-за неправильного подбора дозы препарата.

Критический уровень

Начальные симптомы гипогликемии:

• слабость;
• бледность кожи;
• состояние тревоги;
• головокружение;
• дезориентация;
• онемение рук, ног, языка и губ;
• дрожь конечностей;
• холодный пот;
• сильное чувство голода;
• головные боли.

Тремор Внезапное ухудшение самочувствия

Если вы заметили у себя подобные симптомы, нужно быстро съесть что-нибудь, содержащее легкоусвояемые углеводы. Это может быть печенье, конфета, кусочек сахару или белого хлеба. Хорошо помогает в таких ситуациях сладкий чай.

При ухудшении состояния необходимо вызвать скорую помощь. Гипогликемия может закончиться комой или смертью пациента.

Врачебная помощь: струйное вливание в вену 40% раствора глюкозы, введение глюкагона.

Частые вопросы врачу

Применение генно-инженерного инсулина при беременности

Добрый день! Меня зовут Снежана. С детства страдаю сахарным диабетом. В последнее время использую «Актрапид». Несколько дней назад узнала о своей беременности.

Я боюсь, что генно-инженерный препарат может повлиять на развитие ребенка, вызвать какие-нибудь мутации. Скажите пожалуйста, может мне заменить лекарство?

Здравствуйте, Снежана.

Человеческий генно-инженерный инсулин не проникает через плаценту и совершенно безопасен при беременности. Вам нужно обратиться к эндокринологу для того, чтобы скорректировать дозу.

Опасен ли рекомбинантный инсулин?

Добрый день! Врач назначил колоть «Хумалог Микс 25». Но на упаковке написано, что он рекомбинантный! Это что же, я буду вводить себе ГМО? Прочитал в интернете, что эти продукты вызывают рак.

Здравствуйте! Рекомбинантный инсулин ничем не отличается от природного. Для получения его используются генно-модифицированные бактерии.

С помощью технологий генной инженерии производится вживление рекомбинантной ДНК, содержащей ген инсулина, в клетку кишечной палочки. Генно-модифицированные организмы размножаются и вырабатывают гормон. Препарат очень эффективен и отличается высокой степенью очистки.

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5a68dbee3c50f7a91ce49a0e/5a8148538c8be33a9b3aa1f6

способ получения генно-инженерного инсулина человека

Изобретение относится к области биотехнологии, а именно к получению генно-инженерного инсулина человека для изготовления лекарственных препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета.

Способ осуществляют путем культивирования штамма-продуцента гибридного белка, содержащего проинсулин человека, Escherichia coli BL21/pPINS07(BL07) или Escherichia coli JM109/pPINS07, разрушения клеток дезинтеграцией, отделения телец включения, содержащих гибридный белок.

Далее проводят предварительную отмывку телец включения, одновременное растворение белка и восстановление дисульфидных связей в буфере с 5-10 мМ дитиотреитола и 1 мМ ЭДТА, ренатурацию и очистку ренатурированного гибридного белка ионообменной хроматографией.

Расщепление гибридного белка проводят совместным гидролизом трипсином и карбоксипептидазой Б при массовом соотношении гибридного белка, трипсина и карбоксипептидазы Б 4000:0,6:0,9.

Очистку инсулина проводят гидрофобной хроматографией или обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографией с последующей гель-фильтрацией, а выделение инсулина — кристаллизацией в присутствии солей цинка. Изобретение позволяет сократить процесс получения генно-инженерного инсулина человека и увеличить его выход.

Изобретение относится к области биотехнологии, а именно к получению генно-инженерного инсулина человека для изготовления лекарственных препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета.

С учетом основных достижений современной диабетологии и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения европейские страны к 2001 году завершили переход на использование человеческих инсулинов. В связи с этим разработка способов получения инсулина с использованием методов ДНК-рекомбинантной технологии является актуальной задачей.

Способ заключается в разрушении бактериальных клеток, получении телец включения, содержащих проинсулин, растворении телец включения, окислительном сульфитолизе проинсулина, его ренатурации, очистке ренатурированного белка аффинной хроматографией, расщеплении проинсулина протеолитическими ферментами (трипсином и карбоксипептидазой Б) и заключительной очистке инсулина высокоэффективной обращенно-фазовой жидкостной хроматографией (Nilson J., Jonasson P., Samuelsson E., Stahl S., Uhlen M. «Integrated production of human insulin and its C-peptide», Journal of biotechnology, 1996, v.48, p.241-250).

Недостатками данного способа являются высокая себестоимость продукта и использование при получении инсулина детергента, который может присутствовать в целевом продукте.

Известен способ получения генно-инженерного инсулина человека, состоящий в том, что культивируют клетки штамма-продуцента Е. Coli ДН5 а / pVK100, разрушают бактериальные клетки ультразвуковой дезинтеграцией, отделяют тельца включения, содержащие гибридный белок, от водорастворимых примесей при помощи центрифугирования, растворяют тельца включения в буфере, содержащем 8 М мочевину, 1 мМ дитиотреитол, 0,1 М трис-HCl, pH 8,0, в течение 12-16 часов.

Нерастворившиеся примеси удаляют центрифугированием, после чего увеличивают концентрацию дитиотреитола до 10 мМ и восстанавливают дисульфидные связи при 37°С в течение 1 часа. Раствор разбавляют в 5 раз холодной водой, доводят pH до 4,5 и выдерживают 2 часа при 4°С для формирования осадка.

Осадок, содержащий гибридный белок, отделяют центрифугированием и ренатурируют, быстро растворяют в холодной воде при pH 10-12, после чего разводят 10 мМ глициновым буфером pH 10,8 и выдерживают при 4°С в течение ночи. После ультрафильтрации раствор подвергают гель-фильтрации на колонке с сефадексом G-50 и элюируют 10 мМ глициновым буфером.

Собирают фракции, содержащие гибридный белок, проводят ультрафильтрацию и лиофильно высушивают. Полученный гибридный белок растворяют в 0,08 М трис-HCl буфере, pH 7,5 до концентрации 10 мг/мл и расщепляют одновременно трипсином и карбоксипептидазой Б (соотношение карбоксипептидаза Б:трипсин:гибридный белок 0,3:1:10) при 37°С в течение 30 минут.

(Chen J.-Q., Zhang H.-T., Hu М.-Н., Tang J.-G., «Production of human insulin in an E. Coli system with met-lys-human proinsulin as the expressed precursor» Applied Biochemistry and Biotechnology, 1995, v. 55, p.5-15).

К недостаткам известного способа относится применение гель-фильтрации на начальных стадиях, что требует значительных объемов сорбента и большое количество ферментов, используемых при расщеплении гибридного белка.

Известен способ получения генно-инженерного инсулина человека, включающий культивирование штамма-продуцента Escherichia coli JM109/pPINS07, разрушение бактериальных клеток дезинтеграцией, отделение телец включения, содержащих гибридный белок, их растворение в буфере, содержащем мочевину и дитиотреитол, ренатурацию и очистку ренатурированного гибридного белка путем осаждения примесных соединений в 40%-ном изопропаноле с последующей хроматографией на КМ-сефарозе, его последовательное расщепление трипсином и карбоксипептидазой Б, при этом продукты трипсинолиза хроматографируют на СП-сефарозе, уравновешенной 0,03-0,1 М аммоний-ацетатным буфером pH 5,0-6,0, содержащим 6 М мочевины, с элюцией белка линейным градиентом хлористого натрия от 0 до 0,5 М в стартовом буфере, а полученную после расщепления карбоксипептидазой Б фракцию инсулина очищают методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ОФ ВЭЖХ) с последующей гель-фильтрацией (Пат. РФ №2141531, МКИ С12Р 21/02, опубл. 1999 г.)

К недостаткам способа следует отнести использование значительных количеств мочевины и органических растворителей на стадии очистки гибридного белка.

Источник: http://www.freepatent.ru/patents/2322504