Онглиза таблетки от сахарного диабета

Стоит изучить инструкцию к этому лекарству, выявить его основные особенности и преимущества, а также определить, какие меры помогут предупредить развитие неблагоприятных последствий из-за его неправильного применения.

Общая информация, состав и форма выпуска

Этот препарат от диабета выпускается в США. Он предназначен для осуществления контроля над уровнем сахара в крови больных. Обладает гипогликемическим действием. Использовать его следует только по рекомендации врача, чтобы не навредить своему здоровью. Именно поэтому купить Онглизу можно только при наличии рецепта.

Если пациент нарушает врачебные рекомендации, то лекарство может стать причиной развития побочных эффектов и осложнений.

В состав включены вспомогательные ингредиенты:

• моногидрат лактозы;
• кроскармеллозу натрия;
• хлористоводородную кислоту;
• магния стереат.

Кроме этого, в лекарственном средстве содержится незначительное количество красителей, которые нужны для создания пленочной оболочки у таблеток (препарат имеет таблетированную форму).

Они могут быть желтыми или розовыми с синей гравировкой. В продаже можно отыскать таблетки с дозировкой в 2,5 и 5 мг. И те и другие реализуются в ячейковых упаковках по 10 шт.

В пачку помещают 3 таких упаковки.

Фармакология и фармакокинетика

Влияние препарата на организм диабетика обусловлено его активным компонентом. При проникновении в организм Саксаглиптин подавляет действие фермента ДПП-4. В результате бета-клетки поджелудочной железы ускоряют синтез инсулина. Количество глюкагона в это время уменьшается.

Благодаря этим особенностям снижается концентрация глюкозы в крови больного, что ведет к улучшениям в самочувствии (если только ее уровень не уменьшается до критических отметок). Важной особенностью рассматриваемого вещества является отсутствие влияния с его стороны на массу тела больного. Пациенты, применяющие Онглизу, не прибавляют в весе.

Усвоение Саксаглиптина происходит очень быстро, если принять лекарство до еды. При этом усваивается значительная часть действующего вещества.

У Саксаглиптина нет склонности к вступлению в связи с кровяными белками – возникновение этих связей затрагивает малое количество компонента. Максимального эффекта от препарата можно достичь примерно через 2 часа (на это влияют индивидуальные организменные свойства). Для нейтрализации половины поступившего Саксаглиптина требуется около 3 часов.

Показания и противопоказания

Очень важно соблюдать инструкции относительно показаний к назначению препарата. Из-за использования Онглизы без необходимости возникает серьезная опасность для здоровья и жизни. Лекарства с гипогликемическим эффектом стоит применять лишь тем людям, у которых повышен уровень глюкозы, для других это средство вредно.

Онглизу можно использовать как обособленно, так и в комплексе с другими лекарствами (Метформин, производные сульфонилмочевины и т. д.).

У препарата есть противопоказания:

• диабет 1 типа;
• беременность;
• естественное кормление;
• аллергия на состав лекарства;
• лактазная недостаточность;
• кетоацидоз, вызванный диабетом;
• непереносимость галактозы.

Присутствие хотя бы одного пункта из перечня – причина отказаться от применения таблеток.

Также выделяют группы людей, которым применение Онглизы разрешается, но под более тщательным врачебным контролем. К ним относятся люди пожилого возраста, а также пациенты с почечной недостаточностью.

Инструкция по применению

Применять этот препарат необходимо по правилам. Если врач не назначил иную дозировку, то пациенту полагается употреблять 5 мг средства в сутки. Аналогичную дозу рекомендуют и при комплексном использовании Онглизы с Метформином (ежедневная порция Метформина составляет 500 мг).

При пропуске очередного приема не следует дожидаться положенного времени, чтобы выпить двойную дозу препарата. Нужно принять обычную порцию лекарства сразу, как только больной вспомнил о нем.

Особые указания

Предупредить вероятные осложнения можно при соблюдении мер предосторожности в отношении людей со следующими заболеваниями:

1. Почечная недостаточность. Если болезнь протекает в легкой форме, изменять дозировку лекарства не нужно. Но при этом нужно периодически проверять работу почек. При умеренной или тяжелой стадии этого заболевания положено назначать лекарство в уменьшенной дозировке.
2. Печеночная недостаточность. Обычно гипогликемические препараты влияют на работу печени, поэтому при их употреблении больными с печеночной недостаточностью необходимо корректировать дозу лекарства. В отношении Онглизы необходимости в этом нет, эти пациенты могут пользоваться средством по обычному графику.

У препарата нет способности ухудшать координацию движений, скорость реакций и пр. Но эти возможности могут ослабевать при развитии гипогликемического состояния. Поэтому при использовании лекарства следует быть осторожными во время вождения.

Побочные действия и передозировка

Возникновение побочных эффектов от использования Онглизы не всегда связано с ее непереносимостью. Иногда они вызваны неадаптированностью организма к ее воздействию. Тем не менее при их обнаружении рекомендуется сообщить о них врачу.

В инструкции к препарату указаны такие побочные явления, как:

• инфекционные заболевания мочевыводящих органов;
• головная боль;
• тошнота;
• боли в желудке;
• синусит;
• назофарингит (при одновременном использовании с Метформином).

Для избавления от этих проблем используется симптоматическая терапия. В некоторых случаях врач сразу отменяет средство.

Об особенностях передозировки этим препаратом сведений нет. Если она все же возникает, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Одновременное применение Онглизы с некоторыми средствами требует увеличения дозировки, поскольку активность Саксаглиптина уменьшается.

• Рифампицин;
• Дексаметазон;
• Фенобарбитал и пр.

• Снижать дозировку Онглизы рекомендуется при ее использовании в сочетании с производными сульфонилмочевины.
• К лекарствам, которыми можно заменить этот препарат, относятся:
• Без рекомендации специалиста использовать любое из этих средств запрещается.

Мнения пациентов

Изучив отзывы о препарате Онглиза, можно сделать вывод, что лекарство хорошо снижает уровень глюкозы в крови, но подходит не всем и требует индивидуального подхода и контроля.

Результаты от препарата очень хорошие. Сахар у меня теперь стабилен, побочных эффектов не было и нет. К тому же и пользоваться им очень удобно.

Дмитрий, 44 года

Мне средство Онглиза показалось слабым. Уровень глюкозы так и не изменился, к тому же меня замучила постоянная головная боль – видно, побочный эффект. Попринимал месяц и не выдержал, пришлось просить о другом лекарстве.

Александр, 36 лет

Ирина, 41 год

Видео-лекция о новых препаратах в лечении диабета:

Препарат относится к числу достаточно дорогих – цена за упаковку в 30 шт. около 1700-2000 руб. Для приобретения средства обязательно нужен рецепт.

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: https://DiabetHelp.guru/lechenie/medical/ongliza.html

Онглиза

В составе этого препарата присутствует активный компонент саксаглиптин (форма гидрохлорида), также дополнительные компоненты: МКЦ, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кислота хлористоводородная 1 М или раствор натрия гидроксида 1 М, красители.

Форма выпуска

Это лекарство выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой.

• Таблетки 2,5 мг: цвет оболочки желтый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «2.5», с другой стороны — «4214». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.
• Таблетки 5 мг: цвет оболочки розовый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «5», с другой стороны — «4215». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.

Фармакологическое действие

Препарат Онглиза в составе имеет активное вещество саксаглиптин, которое является очень сильным селективным конкурентным обратимым ингибитором дипептидилпептидазы-4.

Если препарат принимают пациенты, которые болеют сахарным диабетом, у них на протяжении 24 часов активность фермента ДПП-4 подавляется.

После того, как пациент принял глюкозу внутрь, вследствие ингибирования ДПП-4 происходит к 2-3-кратный рост концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, глюкагоноподобного пептида-1. Снижается концентрация глюкагона и усиление ответной глюкозозависимой реакции бета-клеток. В итоге в организме увеличивается концентрация инсулина и С-пептида.

Благодаря высвобождению инсулина бета-клетками поджелудочной железы и уменьшению высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток происходит понижение гликемии натощак, уменьшение постпрандиальной гликемии.

В процессе приема саксаглиптина у пациентов не наблюдается увеличение веса.

Фармакокинетика и фармакодинамика

В организме саксаглиптин всасывается быстро после приема до еды. После перорального приема всасывается около 75% дозы. С белками крови саксаглиптин и его метаболит связываются незначительно.

Максимальная концентрация саксаглиптина и его основного метаболита отмечается в плазме соответственно на протяжении 2 часов и 4 часов.

В среднем, длительность конечного полувыведения и его метаболита равна соответственно 2.5 часов и 3.1 часов. Выводится с желчью и с мочой.

Показания к применению

Лекарство Онглиза показано к применению при сахарном диабете второго типа как дополнительное средство к физической активности и диетическому питанию с целью улучшения гликемического контроля. Может назначаться в следующем качестве:

• с целью монолечения;
• для стартового комбинированного лечения с препаратом Метформин;
• как добавление к монолечению тиазолидиндионами, Метформином, производными сульфониломочевины, если отсутствует адекватный гликемический контроль на таком лечении.

Противопоказания

Противопоказано применение Онглизы в таких случаях:

• больным с сахарным диабетом первого типа;
• применение лекарства совместно с приемом инсулина;
• лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция врожденные;
• диабетический кетоацидоз;
• беременность и кормление грудью;
• усиленная чувствительность к любому из составляющих препарата.

Осторожно назначают лекарство людям, страдающим умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, пожилым пациентам, а также тем, кто принимает производные сульфонилмочевины.

Побочные действия

Проявляются следующие побочные эффекты в процессе приема препарата Онглиза:

• инфекции мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей;
• синусит;
• гастроэнтерит;
• рвота;
• головные боли.

На фоне комбинированного лечения с Метформином может проявляться назофарингит, головные боли.

Онглиза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

• Следует принимать средство перорально, независимо от периода приема еды.
• Если пациенту назначается монолечение, ему рекомендуется принимать таблетки из расчета 5 мг саксаглиптина один раз в день.
• Если назначено комбинированное лечение, необходимо принимать 5 мг саксаглиптина один раз в день, комбинируя прием с тиазолидиндионами и Метформином, с лекарствами производными сульфонилмочевины.
• В начале комбинированного лечения с Метформином доза саксаглиптина равна 5 мг, а доза Метформина — 500 мг в сутки.

Если пациент пропустил прием Онглизы, необходимо принимать таблетку сразу же, как только человек вспоминает об этом. Двойную дозу пить не следует.

Пациенты с легкой степенью почечной недостаточности могут не корректировать дозу. Пациентам с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью, а также тем, кто находится на гемодиализе, нужно принимать в сутки 2.5 мг лекарства. Следует пить таблетки после гемодиализа.

Если пациент одновременно применяет сильные ингибиторы CYP 3A4/5, доза Онглизы должна составлять в сутки 2.5 мг.

Передозировка

Нет описания симптомов интоксикации при продолжительном приеме больших доз средства. При передозировке практикуют симптоматическое лечение. Из организма активное вещество и его метаболит можно вывести с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

1. Согласно с данными исследований, существует относительно небольшой риск значимого клинически взаимодействия саксаглиптина с другими препаратами.

2. При одновременном применении с индукторами изоферментов CYP 3A4/5 (Дексаметазона, Карбамазепина, Фенобарбитала, Рифампицина, Фенитоина) может уменьшаться концентрация основного метаболита саксаглиптина.

3. Так как производные сульфонилмочевины могут спровоцировать проявление гипогликемии, чтобы снизить риск, возможно, понадобится снижение дозы лекарств — производных сульфонилмочевины при одновременном приеме с Онглизой.

Условия продажи

Продается Онглиза по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь Онглизу от детей, при этом t не должна быть выше 30°С.

Срок годности

Хранить таблетки Онглиза можно 3 года.

Особые указания

Следует учитывать, что использование лекарства Онглиза совместно с инсулином и в составе тройного лечения (Метформин, тиазолидиндионы, производные сульфонилмочевины) на данный момент не изучалось.

Не проводилось исследований касательно воздействия препарата на способность к вождению транспорта и работе с точными механизмами. Тем не менее, следует учесть, что после приема препарата может проявиться головокружение.

Аналоги Онглизы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:ТражентаЯнувияГалвус

Аналоги Онглизы по действующему веществу отсутствуют. Схожее воздействие на организм оказывают средства Несина, Янувия, Гальвус, Тражента, Комбоглиза XR. Категорически нельзя принимать эти лекарства без назначения врача.

Детям

Не назначается пациентам до 18-летнего возраста.

При беременности и лактации

Так как использование саксаглиптина для лечения беременных не изучалось, лекарство женщинам в период вынашивания плода не назначают. Так как нет данных о проникновении саксаглиптина в грудное молоко, в период естественного вскармливания таблетки Онглиза также не назначают.

Отзывы об Онглизе

В отзывах часто идет речь о том, что Онглиза позволяет диабетикам обеспечить эффективный контроль уровня глюкозы. Отмечается, что лекарство удобно в применении, побочные реакции в процессе лечения проявляются редко. Негативным моментом для пользователей является высокая стоимость препарата.

Цена Онглизы, где купить

Купить Онглизу можно в аптеке по рецепту. Стоимость упаковки таблеток (30 шт.) составляет 1700-1800 рублей.

Источник: https://medside.ru/ongliza

Онглиза: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

В настоящее время проблема сахарного диабета, не зависимого от приёма инсулина, особенно актуальна для людей. Болезнь молодеет, и люди младше сорока лет все чаще и чаще сталкиваются с этим диагнозом.

Для терапии диабета используется великое множество противодиабетических средств. Онглиза – препарат, выпускаемый итальянской фармацевтической компанией. Основная функция препарата – снижение уровня глюкозы в крови.

Применение препарата

Онглиза – искусственное синтетическое лекарственное средство, главным действующим веществом которого является саксаглиптин хлорид в количестве от 2,5 до 5 мг. Итальянские учёные утверждают, что препарат абсолютно безопасен с точки зрения канцерогенности и мутагенности.

Механизм действия

Онглиза снижает выработку в организме дипептидилпептидазы 4 – фермента, который играет важную роль в распаде глюкогоноподобного пептида-1. Глюкогоноподобный пептид образуется в организме после приёма пищи, стимулируя выработку поджелудочной железой инсулина. При уменьшении количества дипептидилпептидазы уровень пептида увеличивается в несколько раз.

Основные эффекты от приёма препарата:

• снижение уровня глюкозы в крови как после приёма пищи, так и на голодный желудок.
• снижение концентрации глюкагона в организме;
• вызывает рост уровня С-пептида;
• позволяет снизить дозу подкожного инсулина в несколько раз.

Показания к применению

Онглиза применяется только для терапии сахарного диабета второго типа. Врачи эндокринологического профиля применяют его в комплексе с лечебной терапевтической гимнастикой и диетическим питанием.

Превращения лекарства в организме

При приёме лекарства на голодный желудок происходит его быстрое всасывание. Максимальное количество препарата в организме наблюдается через два-четыре часа после приёма.

Если совместно с препаратом употребить пищу, скорость всасывания замедлится на полчаса.

Основные превращения онглиза происходят в печени под действием цитохрома P-450. Большая часть препарата (64%) выводится почками с мочой, меньшая часть (34%) выводится с желчью. Около 2% метаболитов выводится через содержимое желудочно-кишечного тракта.

Формы выпуска лекарства:

• таблетки в плёночной оболочке с действующим веществом 2,5 мг. Цвет лекарственной формы – бледно-жёлтый, на одной стороне указана дозировка;
• таблетки в плёночной оболочке с действующим веществом 5 мг. Цвет лекарственной формы – розовый. На одной стороне таблетки также имеется указание дозировки.

Каждая таблетка упакована в специальный блистер. Всего в блистере содержится десять таблеток. В одной картонной коробочке с лекарством находится по три блистера.

Противопоказания

При назначении любого средства от диабета стоит учитывать, что оно может не подойти для решения проблемы. Некоторым людям категорически запрещено употреблять онглиза в качестве основного гипогликемического препарата.

Противопоказания к использованию:

• повышенная ответная реакция иммунной системы на основные или дополнительные компоненты;
• диабет первого типа;
• кетоацидоз и диабетическая кома;
• шоковые состояния: инфекционно-токсический, анафилактический и кардиогенный шоки;
• нахождение в состоянии обезвоживания и крайнего истощения;
• мальдигестия и мальабсорбция глюкозы и галактозы;
• патологии углеводного обмена: непереносимость субстратов галактозы;
• ожоги большей поверхности тела;
• беременность (особенно в третьем триместре);
• кормление грудью;
• дети и подростки до возраста восемнадцати лет.

Дозировка

Оптимальное для первичного приёма количество препарата составляет 5 мг (одна таблетка по 5 мг или две таблетки по 2,5 мг). После исследования динамики уровня глюкозы под воздействием препарата постепенно увеличивают дозировку до десяти или двадцати миллиграммов в сутки. Не рекомендуется принимать больше сорока-тридцати миллиграммов в день.

При использовании онглиза с другими препаратами также рекомендуется начинать с 5 мг один раз в сутки, постепенно снижая дозировку инсулина. При наступлении положительного эффекта в некоторых случаях возможен переход на монотерапию.

Инструкция по применению

Онглиза, чья инструкция по применению содержит все необходимые дозировки, нужно употреблять один раз в день перед едой перорально. Таблетка запивается одним стаканом воды. Использовать алкогольные напитки, кофе или чай, а также газированные воды недопустимо.

Описание применения препарата у больных с различными заболеваниями почек указывает на то, что перед началом терапии необходима консультация нефролога: большая часть лекарства выводится почками.

Некоторые пациенты старше шестидесяти пяти лет отмечали явления головокружения, головной боли и тошноты гораздо чаще, чем лица молодого возраста. Предполагается, что это связано с возрастными изменениями организма.

Побочные эффекты

Как и любое лекарство, онглиза имеет некоторые побочные эффекты, которые могут быть обусловлены как нарушением правил приёма, так и индивидуальной чувствительностью к его главным компонентам. Многие отзывы позволяют выявить ранее неизвестные нежелательные явления.

Основные побочные эффекты от приёма:

• изжога и отрыжка;
• тошнота с эпизодами рвоты;
• диареи и запоры;
• газообразование и вздутие кишечника;
• неприятный вкус во рту;
• гипогликемические состояния;
• головная боль мигренозного характера и головокружения;
• развитие инфекций мочеполовой системы: цистит, уретрит, простатит;
• развитие инфекций верхних дыхательных путей: бронхит, альвеолит, синусис, тонзиллит, трахеит;
• депрессивность и раздражительность;
• приступы апатии;
• гастроэнтериты и гастродуодениты;
• бессонница, хождения во сне;
• застой желчи в желчном пузыре.
• сыпь и зуд кожи;
• эритема, крапивница, отёк Квинке;
• опасность развития острой почечной недостаточности.

Цена

Онглиза – препарат достаточно высокой ценовой категории, который может конкурировать с другими лекарственными средствами. В различных городах России цена может изменяться незначительно.

Стоимость лекарства в разных городах страны:

1. В Москве за одну упаковку онглиза придется отдать 2000 рублей.
2. В Санкт-Петербурге стоимость лекарственного средства составит 1986 рублей.
3. В Челябинске оптимальная цена препарата составит 1900 рублей.
4. В Новосибирске стоимости лекарственного вещества колеблются в пределах от 1980 до 2088 рублей.
5. Во Владивостоке лекарство можно приобрести за 1918 рублей.

Аналоги

Онглиза, чьи часто встречаются на прилавках аптек, является довольно популярным препаратом.

Аналогов действующего вещества препарата не существуют, встречаются лишь лекарственные средства, схожие по механизму действия, которые также имеют положительные отзывы.

Основные аналоги препарата:

1. Несина – американский препарат, основным действующим веществом которого является алоглиптина бензоат. Также угнетает дипептидилпептидазу четвёртого типа. В аптеках можно встретить по цене в 840 рублей.
2. Галвус, действующим веществом которого является вилдаглиптин, также относится к группе средств, ингибирующих синтез дипептидилпептидазы. Рекомендуемая цена на прилавках аптек – 784 рубля.
3. Пероральное гипогликемическое средство Випидия обладает сходным механизмом действия. Основное действующее вещество — алоглиптина бензоат. Цена в аптеках России составит от 1044 рублей.
4. Комболглиза XR – комбинированное лекарственное средство, содержащее в своем составе метформин и саксаглиптин. Цена на данный препарат составит 1407 рублей.

Передозировка

В ходе научных исследований было выявлено, что симптомы передозировки не наступают даже при употреблении доз, в восемьдесят раз превышающих допустимые. При первых признаках интоксикации следует вызывать скорую медицинскую помощь, так как это может иметь серьёзные последствия. Очищение крови от препарата производится путём гемодиализа в течение сорока восьми часов с момента отравления.

Отзывы

В своём комментарии https://health.mail.ru/drug/onglyza/comments/?page=1#comment-887 Ольга П. пишет, что препарат имеет слишком высокую цену и низкий эффект, что вынуждает её применять аналоги.

Лилия Р. считает, https://health.mail.ru/drug/onglyza/comments/?page=1#comment-1058 что препарат отлично держит уровень необходимого сахара крови.

Сергей пишет, https://med-otzyv.ru/lekarstva/157-o/35733-ongliza#scomments что после того, как он переболел гриппом, его антигипергликемические лекарства перестали снижать уровень глюкозы. Онглиза отлично справилась с этой функцией.

Людмила пишет в своем отзыве, https://med-otzyv.ru/lekarstva/157-o/35733-ongliza#scomments что онглиза не помогает ей снизить уровень сахара. Комбинация с другими препаратами способна решить проблему.

Использование препарата онглиза помогает избавиться от гипергликемии. Перед началом приёма необходимо проконсультироваться со специалистом и сдать лабораторные анализы.По результатам проб и при наличии указания врача препарат будет назначен для контроля диабета.

Сохранить или поделиться:

Отзывы читателей

Источник: http://medamo.ru/bolezni/tabletki-ot-saxarnogo-diabeta/ongliza

Онглиза

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву О

Что это за лекарство и для чего нужно: Лекарственное средство Онглиза относится к гипогликемическим препаратам, его активно используют в лечебных целях людей страдающих сахарным Диабетом II типа.

• Действующее вещество: Саксаглиптин
• Группа: от диабета (49 препаратов, 347 отзывов)
• ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Препарат назначается для лечения сахарного диабета II типа дополнительно к физическим нагрузкам и диете. Используется для лечения самостоятельно или как дополнительная составляющая в следующих случаях:

• когда используется начальная составная терапия с Метформином;

• при использовании в лечении только одного метформина, тиазолидиндионов, препаратов сульфониломочевины, в случае невозможности осуществления гликемического контроля этой терапии.

1. ПротивопоказанияНе рекомендуется использование лекарственного средства:• при высокой индивидуальной чувствительности к ингредиентам входящих в состав Онглиза;• при сахарном диабете I типа;• одновременно принимать с инсулином;• при диабетическом кетоацитозе;• если у пациента диагностированы врожденные галактоземия, непереносимость лактозы и моносахаридов;• женщинам в период беременности в любом триместре и при кормлении грудным молоком ребенка;
2. • несовершеннолетним пациентам.

Способ применения (дозировка)Принимается лекарственное средство внутрь, при этом разовая суточная доза равняется 5 мг.

Начальную суточную дозу метформина при стартовом комбинированном лечении с метформином следует брать 500 мг, при неадекватном ответе ее необходимо увеличить.Забыв принять таблетку, можно принять ее в любое время, но нельзя в течение одного дня принимать двойную дозу.

Пациентам с нарушением функционирования печени разной степени тяжести и почек легкой степени корректировку дозы проводить нет необходимости.

Больным со средней и тяжелой стадией нарушения функционирования почек, а также пациентам, проходящим курс гемодиализа, суточную разовую дозу рекомендуется понизить до 2,5 мг. При этом употреблять лекарственное средство можно начинать только после завершения сеанса гемодиализа.

Форма выпускаОнглиза выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток 2,5 мг и 5 мг с пленочной оболочкой. Таблетки фасуют в перфорированные блистеры по 10 штук. Блистерные упаковки в количестве 3 штуки помещаются в картонную коробку.

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/157-o/35733-ongliza

Онглиза: инструкция, опасность и отзывы диабетиков

Онглиза – один из представителей новой группы сахароснижающих средств, ингибиторов ДПП-4. Препарат имеет принципиально отличный от других противодиабетических таблеток механизм действия.

По эффективности Онглиза сопоставима с традиционными средствами, по безопасности применения существенно превосходит их.

Кроме того, препарат оказывает положительное воздействие на сопутствующие факторы, замедляя прогрессирование сахарного диабета и развитие осложнений.

Ученые считают, что создание этих ингибиторов – серьезный шаг вперед в лечении диабета. Предполагается, что следующим открытием станут препараты, способные на долгий срок восстанавливать утраченные функции поджелудочной железы.

Для чего предназначен препарат Онглиза

Для 2 типа диабета характерна сниженная чувствительность клеток поджелудочной к глюкозе, задержка первой фазы синтеза инсулина (в ответ на углеводную пищу).

С увеличением срока заболевания постепенно утрачивается и вторая фаза выработки гормона. Считается, что преимущественной причиной плохой работы бета-клеток, которые производят инсулин, является недостаток инкретинов.

Это пептиды, стимулирующие секрецию гормона, вырабатываются они в ответ на приток глюкозы в кровь.

Онглиза задерживает действие энзима ДПП-4, который необходим для расщепления инкретинов. В итоге они дольше остаются в крови, а значит, инсулин вырабатывается в большем объеме, чем обычно.

Такой эффект помогает скорректировать гликемию и натощак, и после еды, приблизить нарушенную работу поджелудочной железы к физиологической.

После назначения Онглизы гликированный гемоглобин у пациентов снижается на 1,7%.

Действие Онглизы основано на продлении работы собственных гормонов, препарат повышает их концентрацию в крови меньше, чем в 2 раза. Как только гликемия приближается к норме, инкретины прекращают влиять на синтез инсулина.

В связи с этим опасности гипогликемии у диабетиков, принимающих препарат, практически нет. Также несомненным преимуществом Онглизы является отсутствие ее влияния на вес и возможность приема с другими сахароснижающими таблетками.

Помимо основного действия, Онглиза оказывает и другое положительное влияние на организм:

1. Препарат снижает скорость поступления глюкозы из кишечника в кровь, способствуя тем самым снижению при диабете инсулинорезистентности и сахара после еды.
2. Участвует в регулировании пищевого поведения. По отзывам пациентов Онглиза ускоряет чувство насыщения, что особенно актуально для диабетиков с ожирением.
3. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, которые также увеличивают синтез инсулина, Онглиза не представляет опасности для бета-клеток. Исследования выявили, что она не только не разрушает клетки поджелудочной, а наоборот, защищает и даже увеличивает их количество.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в США англо-шведской компанией АстраЗенека. Готовые таблетки могут паковаться в Италии или Великобритании. В упаковке 3 перфорированных блистера по 10 таблеток каждый и инструкция по применению.

Действующим веществом препарата является саксаглиптин. Это самый новый из применяемых сейчас ингибиторов ДПП-4, на рынок он вышел в 2009 году. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, красители.

Препарат должен отпускаться в продажу по рецепту, однако это условие соблюдается не во всех аптеках. Цена на Онглизу довольно высокая – около 1900 руб. за пачку. В 2015 году саксаглиптин был внесен в перечень ЖНВЛП, поэтому диабетики, состоящие на учете, могут попробовать получить эти таблетки бесплатно. Дженериков у Онглизы пока нет, поэтому выдать должны оригинальный препарат.

Как принимать

Онглизу назначают при 2 типе диабета. Лечение в обязательном порядке должно включать диету и физические нагрузки. Не стоит забывать, что препарат действует очень мягко. При бесконтрольном употреблении углеводов и пассивном образе жизни он не способен обеспечить требуемой компенсации сахарного диабета.

Биологическая доступность саксаглиптина – 75%, максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 150 минут. Действие препарата длится минимум 24 часа, поэтому его прием не обязательно подгадывать под еду. Таблетки находятся в пленочной оболочке, их нельзя разламывать и измельчать.

Рекомендуемая суточная дозировка – 5 мг. Для пациентов пожилого возраста, с легкой почечной и печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Меньшая доза (2,5 мг) назначается редко:

• при почечной недостаточности с СКФ

Источник: http://diabetiya.ru/lechimsya/preparaty/ongliza-instrukciya.html

Онглиза

Онглиза – препарат с гипогликемическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Онглизы – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, надписи нанесены синим красителем; по 2,5 мг – от светло- до бледно-желтого цвета, на одной стороне надпись «2,5», на другой – «4214»; по 5 мг – розовые, на одной стороне надпись «5», на другой – «4215» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: саксаглиптин (в форме гидрохлорида саксаглиптина) – 2,5 или 5 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 99 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90 мг; кроскармеллоза натрия – 10 мг; стеарат магния – 1 мг; 1М раствор хлористоводородной кислоты – в достаточном количестве;
• оболочка: Opadry II белый (поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%) – 26 мг; Opadry II желтый (для таблеток 2,5 мг) [поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 24,25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%; краситель оксид железа желтый (E172) – 0,75%] – 7 мг; Opadry II розовый (для таблеток 5 мг) [поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 24,25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%; краситель железа оксид красный (E172) – 0,75%] – 7 мг;
• чернила: Opacode синий – (45% шеллак в этиловом спирте – 55,4%; FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент – 16%; н-бутиловый спирт – 15%; пропиленгликоль – 10,5%; изопропиловый спирт – 3%; 28% гидроксид аммония – 0,1%) – в достаточном количестве.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Саксаглиптин является мощным селективным обратимым конкурентным ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). При сахарном диабете 2 типа его прием приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 на протяжении 24 часов.

После приема внутрь глюкозы ингибирование ДПП-4 приводит к 2–3 кратному увеличению концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток и снижению концентрации глюкагона, что является причиной увеличения концентрации С-пептида и инсулина.

Понижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток и высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы приводит к уменьшению постпрандиальной гликемии и гликемии натощак.

В результате проведения плацебо-контролируемых исследований было установлено, что прием Онглизы протекает со статистически значимым улучшением показателей глюкозы плазмы крови натощак (ГПН), гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови в сравнении с контролем.

Больным, у которых целевого уровня гликемии при приеме саксаглиптина в виде монотерапии достичь не удалось, дополнительно назначается метформин, тиазолидиндионы либо глибенкламид.

При приеме 5 мг саксаглиптина снижение HbA1c отмечалось через 4 недели, ГПН – через 2 недели.

На фоне приема Онглизы увеличение массы тела не отмечается. Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым при приеме плацебо.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечаются сходные параметры фармакокинетики саксаглиптина и его основного метаболита.

Вещество после приема внутрь натощак быстро абсорбируется. Достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) саксаглиптина и основного метаболита в плазме происходит на протяжении 2 ч и 4 ч соответственно.

С увеличением дозы отмечается пропорциональное увеличение Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») как вещества, так и его основного метаболита.

После однократного приема 5 мг саксаглиптина здоровыми добровольцами средние значения Cmax саксаглиптина и его основного метаболита в плазме составили 24 нг/мл и 47 нг/мл, значения AUC – 78 нг × ч/мл и 214 нг × ч/мл соответственно.

Средняя продолжительность конечного T1/2 (период полувыведения) саксаглиптина и его основного метаболита составляет 2,5 ч и 3,1 ч соответственно, среднее значение величины ингибирования T1/2 ДПП-4 плазмы – 26,9 ч.

Ингибирование активности ДПП-4 в плазме на протяжении как минимум 24 ч после приема саксаглиптина связано с его высоким сродством к ДПП-4 и продолжительным связыванием с ним. Заметная кумуляция вещества и его основного метаболита при проведении длительного курса с кратностью приема 1 раз в день не наблюдается.

Зависимость клиренса саксаглиптина и его основного метаболита от суточной дозы и продолжительности терапии при приеме препарата 1 раз в день в диапазоне доз 2,5–400 мг в течение 14 дней выявлена не была.

Пища с высоким содержанием жиров влияния на Cmax вещества не оказывает, однако значения AUC в сравнении с приемом натощак увеличиваются на 27%.

При приеме препарата вместе с пищей в сравнении с приемом натощак примерно на 30 минут возрастает время достижения Cmax. Клинического значения эти изменения не имеют.

Саксаглиптин и его основной метаболит связываются с белками сыворотки крови незначительно. В связи с этим можно предположить, что при изменениях белкового состава сыворотки крови, наблюдающихся при почечной или печеночной недостаточности, распределение саксаглиптина не будет подвергаться значимым изменениям.

Вещество метаболизируется преимущественно при участии изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP 3A4/5). При этом образуется основный активный метаболит, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 в 2 раза слабее выражено, чем у саксаглиптина.

Выводится саксаглиптин с желчью и мочой. Средний почечный клиренс вещества – приблизительно 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации – около 120 мл/мин. Почечный клиренс для основного метаболита сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации.

Величина AUC саксаглиптина и его основного метаболита при легкой степени почечной недостаточности соответственно в 1,2 и 1,7 раза выше, чем показатели у пациентов с ненарушенной функцией почек. Клинически значимым это увеличение значений AUC не является, и коррекцию дозы проводить не следует.

При почечной недостаточности умеренной/тяжелой степени, а также у больных на гемодиализе значения AUC вещества и его основного метаболита выше соответственно в 2,1 и 4,5 раза.

При нарушениях печеночной функции клинически значимые изменения параметров фармакокинетики саксаглиптина не выявлены и, соответственно, в коррекции дозы нет необходимости.

Клинически значимые различия параметров фармакокинетики саксаглиптина у пациентов 65–80 лет в сравнении с пациентами более молодого возраста не выявлены. Несмотря на то, что коррекция дозы этой группе больных не требуется, необходимо принимать во внимание высокую вероятность снижения почечной функции.

Показания к применению

Онглизу назначают для лечения сахарного диабета 2 типа как дополнительное средство к физическим упражнениям и диете с целью улучшения гликемического контроля.

Препарат может назначаться следующим образом:

• монотерапия;
• стартовая комбинированная терапия с метформином;
• дополнение к монотерапии тиазолидиндионами, метформином, производными сульфонилмочевины в случаях отсутствия адекватного гликемического контроля при проведении такого лечения.

Противопоказания

Абсолютные:

• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз;
• врожденные непереносимость галактозы, нарушение усвоения галактозы и глюкозы и лактазная недостаточность;
• комбинированное применение с инсулином;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Относительные (Онглиза назначается под врачебным контролем):

• почечная недостаточность умеренной/тяжелой степени;
• сочетанное применение с производными сульфонилмочевины;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Онглизы: способ и дозировка

• Онглизу принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.
• Рекомендуемая доза – 5 мг в 1 прием.
• При проведении комбинированной терапии Онглиза применяется с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами.

При стартовой комбинированной терапии с метформином его начальная суточная доза составляет 500 мг. В случаях неадекватного ответа она может быть увеличена.

Если прием дозы Онглизы был пропущен, ее необходимо принять как можно быстрее, однако принимать удвоенную дозу в течение 24 часов не следует.

Суточная доза для пациентов с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин), а также для находящихся на гемодиализе больных составляет 2,5 мг в 1 прием.

Онглизу нужно принимать после окончания сеанса гемодиализа. Применение препарата у находящихся на перитонеальном диализе пациентов изучено не было.

Перед началом/в процессе терапии рекомендовано проводить оценку почечной функции.

Рекомендуемая суточная доза Онглизы при комбинированном применении с индинавиром, нефазодоном, кетоконазолом, атазанавиром, ритонавиром, кларитромицином, итраконазолом, нелфинавиром, саквинавиром, телитромицином и прочими мощными ингибиторами CYP 3A4/5 составляет 2,5 мг в 1 прием.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при проведении монотерапии и добавлении Онглизы к терапии метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионом (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• нервная система: часто – головная боль;
• система пищеварения: часто – рвота;
• инфекции и инвазии: часто – инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей, синусит, гастроэнтерит.

Реакции гиперчувствительности отмечались в 1,5% случаев. Они оценивались как не представлявшие угрозу жизни и госпитализации не требовали.

В исследовании сочетанного применения Онглизы с тиазолидиндионами наблюдалось развитие периферических отеков. Они носили слабо или умеренно выраженный характер и отмены терапии не требовали. При стартовой комбинированной терапии с метформином часто отмечались случаи головной боли и назофарингита.

В ходе проведения пострегистрационного исследования были зарегистрированы следующие нарушения: реакции гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница и сыпь) и острый панкреатит.

Передозировка

Симптомы интоксикации при продолжительном применении Онглизы в дозах, до 80 раз превышающих рекомендованные, не описаны.

В случаях передозировки показана симптоматическая терапия. Из организма саксаглиптин и его основной метаболит можно вывести при помощи гемодиализа (скорость выведения: за 4 часа 23% дозы).

Особые указания

1. Комбинированное применение с инсулином, а также прием Онглизы в составе тройной терапии (метформин и тиазолидиндионы или метформин и производные сульфонилмочевины) не изучены.
2. Перед началом лечения/периодически в процессе терапии у пациентов с функциональными нарушениями почек рекомендовано проводить оценку почечной функции.

3. Поскольку производные сульфонилмочевины могут приводить к развитию гипогликемии, при комбинированном применении с Онглизой с целью снижения риска развития этого нарушения рекомендуется снизить дозу производных сульфонилмочевины.

4. Пациентам с отягощенным анамнезом по серьезным реакциям гиперчувствительности при применении прочих ингибиторов ДПП-4 назначать Онглизу не следует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам при управлении автотранспортными средствами необходимо принимать во внимание, что прием Онглизы может приводить к развитию головокружения.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Онглизу беременным и кормящим женщинам не назначают, поскольку влияние препарата на организм женщины и плода/ребенка не изучалось.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет препарат не назначается (влияние Онглизы у этой группы больных не изучено).

При нарушениях функции почек

При умеренной/тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 50 мл/мин), а также пациентам на гемодиализе Онглиза назначается с осторожностью в сниженной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Проведение терапии у пожилых пациентов требует осторожности, что связано с повышенным риском нарушения почечной функции.

Лекарственное взаимодействие

В результате анализа данных клинических исследований можно предположить, что риск клинически значимых взаимодействий Онглизы с прочими лекарственными средствами/веществами при их комбинированном применении незначителен.

Рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон, фенитоин и прочие индукторы изоферментов CYP 3A4/5 снижают плазменную концентрацию саксаглиптина и увеличивают концентрацию его основного метаболита.

Аналоги

Аналогами Онглизы являются: Тражента, Несина, Гальвус, Янувия, Комбоглиза XR.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Онглизе

Согласно отзывам, Онглиза является эффективным препаратом, позволяющим при сахарном диабете 2 типа обеспечивать эффективный контроль уровня глюкозы. Отмечают удобный режим дозирования и редкое развитие побочных реакций. Оценивать результат терапии следует не раньше чем через 2–4 недели приема. Из недостатков обычно указывают на высокую стоимость препарата.

Цена на Онглизу в аптеках

Примерная цена на Онглизу (в упаковке 30 таблеток по 5 мг) составляет 1752–2039 рублей.

Источник: https://www.neboleem.net/ongliza.php