Инсулин хумулин нпх (humulin nph) и его применение

ELI LILLY & Co., (США)

Активное вещество:

инсулин человеческий

Код ATX:

Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Инсулины и их аналоги (A10A) > Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия (A10AC) > Insulin (human) (A10AC01)

Клинико-фармакологическая группа:

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. д/инъекц. 100 ЕД/мл: фл. 10 мл 1 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007081 от 28.01.2003 — Аннулированное Суспензия для инъекций 1 мл инсулина изофана человеческого биосинтетического суспензия 100 ЕД

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ХУМУЛИН НПХ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием.

В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков.

Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Показания к применению

Cахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; впервые выявленный сахарный диабет; беременность при сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).

Режим дозирования

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Способ введения зависит от вида инсулина.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Противопоказания к применению

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

  • Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
  • У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
  • При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

Особые указания

  1. Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.

  2. Изменения активности инсулина, его типа, видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

  3. Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

  4. Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.
  5. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

  6. Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии.

В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

  • Гипогликемическое действие снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.
  • Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
  • Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Источник: https://36i6.info/humulin-nph/

№3187 ХУМУЛИН НПХ (HUMULIN NPH): инструкция, применение, противопоказания — ELI LILLY VOSTOK, S.A. (Швейцария)

Описание препарата ХУМУЛИН® НПХ (HUMULIN NPH)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2006 года

Препарат отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения: ELI LILLY VOSTOK ,S.A. (Швейцария)

Произведено: LILLY EGYPT (Египет)

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ

Вспомогательные вещества: метакрезол — 1.6 мг, глицерол — 16 мг, фенол — 0.65 мг, протамина сульфат — 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 3.78 мг, цинка оксид — q.s. для получения Zn2+ не более 40 мкг, вода д/и — до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% — q.s. до рН 6.9-7.8.

3 мл — картриджи (5) — блистеры (1) — пачка картонная.3 мл — картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) — пачка картонная.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

1 мл
инсулин человеческий 100 МЕ

Вспомогательные вещества: метакрезол — 1.6 мг, глицерол (глицерин) — 16 мг, фенол — 0.65 мг, протамина сульфат — 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 3.78 мг, цинка оксид — q.s. для получения Zn2+ не более 40 мкг, вода д/и — до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% — q.s. до рН 6.9-7.8.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

1 мл
инсулин человеческий 100 МЕ

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота 10% и натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

4 мл — флаконы (1) — пачки картонные.10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием.

В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков.

Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

  • Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.
  • Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч.
  • Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.
  1. — сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
  2. — впервые выявленный сахарный диабет;
  3. — беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Читайте также:  Как принимать козлятник лекарственный (траву галегу) при сахарном диабете (с отзывами и ценой)

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином Регуляр.

Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия.

Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

  • Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
  • У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
  • При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.

Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

  1. Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
  2. Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.
  3. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
  4. Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии.

В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

  • Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.
  • Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
  • Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
  • Фармацевтическое взаимодействие
  • Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Препарат отпускается по рецепту

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности — 2 года.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Источник: https://online-diagnos.ru/medicament/data/9495

Хумулин НПХ Humulin NPH — инструкция по применению, цена

Наименование: Хумулин НПХ (Humulin NPH)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для инъекций стерильная, белого цвета, рН 6.9-7.5; при хранении расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

1 мл инсулина изофана человеческого биосинтетического суспензия 100 МЕ. Вспомогательные вещества: m-крезол дистиллированный (1.6 мг/мл), глицерол, фенол (0.

65 мг/мл), протамина сульфат, натрия фосфат двухосновной, цинка оксид, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид.

Суспензия для инъекций стерильная, белого цвета, рН 6.9-7.5; при хранении расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

1 мл инсулина изофана человеческого биосинтетического суспензия 100 МЕ. Вспомогательные вещества: m-крезол дистиллированный (1.6 мг/мл), глицерол, фенол (0.

65 мг/мл), протамина сульфат, натрия фосфат двухосновной, цинка оксид, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид.

Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является продуктом инсулина средней продолжительности действия. Основным действием продукта является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием.

В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков.

Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является продуктом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия продукта – через 1 ч в последствии введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность заболевшего.

Показания

  • сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
  • впервые выявленный сахарный диабет;
  • беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Режим дозирования

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат надлежит вводить п/к, возможно в/м введение.

В/в введение

Хумулина НПХ противопоказано! П/к продукт вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не надлежит массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения продукта

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием надлежит прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не надлежит энергично встряхивать, т.к.

это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Картриджи и флаконы надлежит тщательно проверять.

Не надлежит использовать инсулин, если в нем в последствии перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Содержимое флакона надлежит набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей надлежит соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить продукт в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки. Используя внешний колпачок иглы, сразу же в последствии введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее.

Снятие иглы сразу в последствии инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Потом надеть колпачок на ручку. Иглы не надлежит использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, в последствии чего их надлежит выбросить.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином Регуляр.

Для этого инсулин короткого действия надлежит набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия.

Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно в последствии смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда надлежит использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Читайте также:  Можно ли ходить в баню и принимать горячую ванну при панкреатите

Побочное действие

Побочный эффект, связанный с основным действием продукта: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются на протяжении периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • высокая восприимчивость к инсулину или к одному из компонентов продукта.

Беременность и лактация

При беременности особо важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности. У заболевших сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

  • Применение при нарушениях функции печени
  • Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.
  • Применение при нарушениях функции почек
  • Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.
  • Особые указания

Перевод заболевшего на другой тип инсулина или на продукт инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.

Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к надобности коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении продукта инсулина человека в последствии продукта инсулина животного происхождения или постепенно на протяжении нескольких недель или месяцев в последствии перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

  • При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых заболевших могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения.

  • При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при долгом течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном использовании бета-адреноблокаторов. В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием продукта, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина или проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у заболевшего может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особо необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особо важно для больных со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии.

В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, увеличением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой продолжительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить при помощи в/м или п/к введения глюкагона, с в последствиидующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы).

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, продукты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические продукты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие продукты. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Условия и периоди хранения Препарат надлежит хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Период годности — 2 года.

Находящийся в употреблении продукт во флаконе или в картридже надлежит хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Внимание!Перед применением медикамента «Хумулин НПХ (Humulin NPH)» необходимо проконсультироваться с врачом.Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Хумулин НПХ (Humulin NPH)

Источник: https://novosti-mediciny.ru/xumulin-npx-humulin-nph/

Хумулин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Хороший инсулиновый препарат должен иметь минимум противопоказаний и побочных эффектов, ведь диабетикам и так приходится бороться со множеством сопутствующих заболеваний. И это лекарство отличается от аналогов по ряду признаков, в том числе и по своим свойствам. Рассмотрим чем же так хорош «Хумулин НПХ»  при сахарном диабете согласно инструкции по применению.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается как в виде суспензии для подкожного введения во флаконах («Хумулин» НПХ и МЗ), так и в форме картриджей со шприц-ручкой («Хумулин Регуляр»). Суспензию для п/к введения выпускают в объеме 10 мл. Цвет суспензии мутный или молочный, объем 100 МЕ/мл в шприц-ручке по 1,5 или 3 мл. В картонной пачке 5 шприцев, расположенных на пластиковом поддоне.

В состав входит инсулин (человеческий или двухфазный, 100 МЕ/мл), вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, протамина сульфат, фенол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

МНН, производители

Международное название — инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Выпускается в основном компанией «Лилли Франс С.А.С.», Франция.

Представительство в России: «Эли Лилли Восток С.А.»

Стоимость

«Хумулин» различается по цене в зависимости от формы выпуска: флаконы от 300-500 рублей, картриджи от 800-1000 рублей. Стоимость может варьироваться в разных городах и аптечных пунктах.

Фармакологическое действие

«Хумулин НПХ» является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Он регулирует метаболизм глюкозы, снижая её уровень посредством повышения её захвата клетками и тканями, ускоряет анаболизм белков. Повышается транспортировка глюкозы в ткани из крови, где ее концентрация становится меньше.

Также оказывает анаболическое и антикатаболическое воздействие на ткани организма. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Лечебный эффект проявляется через 1 час после приема, сахароснижающий — продолжается 18 часов, пики эффективности — через 2 часа и до 8 часов с момента выведения.

«Хумулин Регуляр» — это препарат инсулина короткого действия.

«Хумулин МЗ» — это смесь инсулина короткого и среднего действия. Он активирует сахароснижающий эффект в организме. Проявляется через полчаса после введения инъекции, длительность — 18-24 часа в зависимости от особенностей организма и дополнительных внешних факторов (питание, физическая активность).Также обладает анаболическим эффектом.

Фармакокинетика

Скорость проявления эффекта находится в прямой зависимости от места введения инъекции, вводимой дозы и выбранного препарата. Распределяется неравномерно по тканям, не проникает в грудное молоко и в плаценту. Разрушается в основном в почках и печени ферментом инсулиназой, выводится почками.

Показания

  • Инсулинозависимый тип диабета.
  • Беременность у пациенток с развившимся сахарным диабетом (при неэффективности диеты).

Противопоказания

  • Гипогликемия (ниже 3,3-5,5 ммоль/л глюкозы в крови).
  • Повышенная чувствительность к компонентам.

Инструкция по применению (дозировка)

Дозу устанавливает врач в зависимости от уровня гликемии по результатам анализов. Вводится подкожно или внутримышечно 1-2 раза в сутки. Места инъекций — живот, ягодицы, плечи или бедра. Чтобы избежать липодистрофии, следует постоянно менять место, чтобы оно не повторялось чаще одного раза в месяц.

Запрещено вводить «Хумулин» внутривенно!

После проведения инъекции кожу нельзя массировать. Избегать попадания в кровеносные сосуды ,чтобы не образовалась гематома. Каждый больной должен быть обучен врачом или медсестрой правильному введению препарата и технике безопасности.

Побочные действия

  • При неправильной дозировке — гипогликемия.
  • Аллергия в месте инъекции (покраснение, зуд).
  • Системные последствия в виде удушья, одышки, судорог, гипотонии, тахикардии, кожных реакций.
  • Инсулинорезистентность (отсутствие реакции).
  • Липодистрофия (крайне редко).

Передозировка

Наиболее частой реакцией на превышение дозы является гипогликемия. Её симптомами являются:

  • вялость, слабость;
  • холодный пот;
  • бледность кожных покровов;
  • учащенное сердцебиение;
  • дрожь;
  • парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке;
  • головная боль.

При наличии этих признаков в состоянии легкой гипогликемии нужно принять внутрь глюкозу или сахар. после чего обратиться к специалисту за коррекцией дозы лекарства или изменением диеты.

При наступлении тяжелых состояний вводится раствор глюкагона — внутримышечно/подкожно, или концентрированный раствор глюкозы — внутривенно. После того, как восстановится сознание, дают пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами. Естественно, далее требуется обращение к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Действия «Хумулина» усиливают:

  • таблетированные сахароснижающие средства;
  • ингибиторы МАО, АПФ, карбоангидразы;
  • имидазолы;
  • анаболические стероиды;
  • антидепрессанты – ингибиторы моноаминооксидазы;
  • тетрациклиновые антибиотики;
  • витамины группы В;
  • препараты лития;
  • гипотонические средства из группы ингибиторов-АПФ и бета-блокаторов;
  • теофиллин.

Препараты, с которыми нежелателен совместный прием:

  • противозачаточные таблетки;
  • наркотические анальгетики;
  • блокаторы каналов кальция;
  • гормоны щитовидной железы;
  • глюкокортикостероиды;
  • диуретики;
  • трициклические антидепрессанты;
  • активизирующие симпатическую нервную систему вещества.

Все они угнетают воздействие «Хумулина», ослабляют его эффект. Запрещено также употребление с другими растворами лекарственных средств.

Совместимость с алкоголем

Спиртосодержащие напитки усиливают действие «Хумулина». Их употребление в целом нежелательно больным диабетом.

Особые указания

Только специалист может перевести больного на другой инсулиносодержащий препарат. Периодически требуется коррекция дозы, поэтому следует регулярно сдавать анализы и обращаться к лечащему врачу. Потребность в инсулине может как снижаться, так и повышаться в зависимости от множества сопутствующих факторов как в самом организме, так и вне его.

Читайте также:  Разрешенные обезболивающие при сахарном диабете

Зачастую аллергические реакции вызывает не сам «Хумулин», а неправильное проведение инъекций или использование неподходящих очищающих агентов.

У больного во время гипогликемии может снизиться концентрация и скорость реакции, поэтому вождение транспортных средств нежелательно.

Беременность и лактация

Необходимо информировать лечащего врача о планировании беременности или её наступлении. Это требуется для коррекции лечения.

Потребность в инсулине у беременных пациенток с сахарным диабетом обычно снижена в первом триместре, но повышается во втором и третьем. В период лактации также нужна корректировка лечения и диеты.

В целом «Хумулин» не показал мутагенного воздействия во всех испытаниях, так что лечение матери безопасно для ребенка.

Применение в детском возрасте

Можно использовать в лечение детей до 18 лет с учетом дозировки, прописанной врачом. Чаще назначается «Хумулин Регуляр».

Прием в пожилом возрасте

Переносится пожилыми людьми достаточно хорошо, особенно «Хумулин Регуляр».

Условия и сроки хранения

Рекомендуется держать лекарство в холодильнике при температуре от 2 до 8°C, не допускается замораживание, прямое воздействие света и нагревание. Препарат в картридже хранится при комнатной температуре не более 28 дней.

Биосулин или рапид: что лучше?

Это вещества, получаемые биосинтетическим (ДНК-рекомбинантным) путем в результате ферментативного преобразования свиного инсулина. Они максимально приближены к инсулину человека. У обоих краткосрочное действие, поэтому сложно сказать, какой из них лучше. Решение о назначении принимает специалист.

Сравнение с аналогами

Чтобы понять, какой препарат больше подходит для использования, рассмотрим аналоги.

  1. Протафан. Активное вещество: инсулин человеческий.
    • Производство: «Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880» Багсваерд, Дания.
    • Стоимость: раствор от 370 рублей, картриджи от 800 рублей.
    • Действие: гипогликемическое средство средней продолжительности.
    • Плюсы: мало противопоказаний и побочных эффектов, подходит для беременных и кормящих женщин.
    • Минусы: нельзя применять совместно с тиазолидиндионами, так как есть риск возникновения сердечной недостаточности, а также вводить внутримышечно, только подкожно.
  2. Актрапид. Активное вещество: инсулин человеческий.
    1. Производитель: «Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880» Багсваерд, Дания.
    2. Стоимость: раствор от 390 рублей, картриджи — от 800 рублей.
    3. Действие: гипогликемическое вещество короткой продолжительности.
    4. Плюсы: подходит детям и подросткам, беременным и кормящим женщинам, можно вводить как подкожно, так и внутривенно, легко использовать вне дома.
    5. Минусы: можно применять только с совместимыми соединениями, нельзя использовать совместно с тиазолидиндионами.

Любое назначение аналога должно быть согласовано со специалистом. Только лечащий врач по результатам анализов решает, менять ли препарат больному. Самостоятельное использование других инсулиновых средств запрещено!

Отзывы

Ольга: «Очень удобно, что выпускается в виде картриджей. Свекровь давно болеет диабетом, нужен постоянный контроль состояния и возможность сделать укол не только дома. Довольны результатом, она чувствует себя гораздо лучше».

Светлана: «Назначили «Хумулин» во время беременности. Страшно было принимать, вдруг на ребенке скажется. Но врач успокоил, что это безопасный препарат, даже детям выписывают. И правда помогает, сахар пришел в норму, никаких побочек!».

Игорь: «У меня диабет 1 типа. Лечиться в любом случае дорого, поэтому хотелось бы, чтобы лекарство уж точно помогало. Врач выписал «Хумулин», уже шесть месяцев применяю. Суспензия дешевле, но мне удобнее пользоваться картриджами. В общем, я доволен: и сахар снизил, и цена подходящая».

Заключение

«Хумулин» — максимально эффективное и безопасное для организма средство для лечения сахарного диабета. Использование данного медикамента помогает поддерживать в норме уровень сахара в крови и тратить меньше времени на инъекции. Большинство использующих этот препарат оставляют только положительные отзывы, что также говорит о его надежности и качестве.

Комментарий эксперта:

Источник: https://adiabet.ru/insulin/humulin.html

Хумулин

Для лечения сахарного диабета в течении многих десятилетий применяются препараты инсулина, одни из них – хумулины. Хумулин – встречается в названии нескольких медикаментов:

  • Хумулин НПХ;
  • Хумулин МЗ;
  • Хумулин Л;
  • Хумулин Регуляр;
  • Хумулин М2 20/80.

Все они препараты инсулина – эндогенного гормона поджелудочной железы. Обладают гипогликемическим (сахароснижающим) препаратов на основе человеческого генно-инженерного инсулина.

Основное свойство данных препаратов – снижают уровень глюкозы крови, обеспечивая ее активный захват тканями и включения в метаболические процессы клеток. В зависимости от методики изготовления, и обработки каждый инсулин имеет свои характеристики, что учитывается в назначении лечения.

Кроме основного действующего вещества (инсулина, измеряемого в международных единицах – МЕ) во все препараты входят вспомогательные химические соединения.

В зависимости от конкретного препарата могут содержаться: протамина сульфат, фенол, цинка хлорид, глицерин, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций и другие.

  • Лекарственный препарат позволяет добиваться эффекта от лечения, поскольку данное лекарственное средство восполняет абсолютный или относительный дефицит действия гормона поджелудочной железы у человека.
  • Обязательно, решение о его назначении, величине и режиме дозирования принимает врач, в идеальном варианте – эндокринолог.
  • В дальнейшем при возникновении необходимости и коррекцию лечения может провести и лечащий врач.

Назначение Химулина может быть пожизненным при сахарном диабете 1 типа.

В ряде ситуаций (при острых и тяжелых сопутствующих заболеваниях, ухудшении течения сахарного диабета 2 типа) возможно применить курс лечения различной продолжительности.

Необходимо помнить, что если болезнь требует назначения препаратов инсулина, то отказ от их применения чреват более чем серьезными последствиями. Лечение сахарного диабета 2 типа на определенном этапе также может требовать назначения инсулина.

В настоящее время в клинической практике часто применяемые препараты этой группы – “Хумулин регуляр” и “Хумулин НПХ”.

“Хумулин регуляр” (инсулин короткого действия)

Возможный аналоги (заменитель):

Форма выпуска

Суспензия для инъекций (подкожно, или внутривенно) содержит рекомбинантного инсулина человека в дозе 40 или 100 МЕ/мл; выпускается во флаконах по 10 мл или в картриджах по 1,5 и 3 мл для шприц-ручек.

Лечебное действие: начало – через 30 мин после введения, максимум – между 1 и 3 часами, продолжительность от 5 до 7 часов.

“Хумулин НПХ” (инсулин средней продолжительности действия)

Возможные аналоги (заменитель):

  • Протафан НМ;
  • Протафан НМ Пенфилл;
  • Ринсулин НПХ.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций (подкожно, или внутривенно), содержит рекомбинантного инсулина человека в дозе 40 или 100 МЕ/мл; во флаконах по 10 мл или в картриджах по 1,5 и 3,0 мл для шприц-ручек.

Лечебное действие: начало через 30 мин после введения, максимум – между 3 и 10 часами, длительность – от 18 до 20 часов.

Другие препараты имеют более сложный состав

Например, Хумулин МЗ является смесью двух инсулинов: растворимого человеческого инсулина (30%) и суспензии человеческого изофан-протамина инсулина (70%). Полное название – инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный).

Двухфазность обусловлена особенностью действия препарата: первоначальный эффект определяется действием входящего в его состав инсулина короткого действия, затем проявляется действие инсулин продленного действия.

Начало действия через 30 минут, максимальный эффект через 2-8 часов, продолжительность действия до 24 часов.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций содержащая рекомбинантный инсулин человека 40 и 100 МЕ/мл; во флаконах по 10 мл; или 100 МЕ/мл в картриджах по 1,5 и 3,0 мл для шприц-ручек.

Лечебное действие: Начало действия развивается через 30 мин, максимум через 1 – 8,5 часа и продолжается 14 – 15 часов.

Следует помнить!

Все препараты данной группы в аптеках представлены в виде ампул или флаконов с жидкостью, лекарственных форм в виде таблетки не бывает, пить их нельзя. Также строго требуется получить рецепт на препарат. К препарату приложена аннотация, содержащие описание и режимы дозировки лекарства, но перед применением необходимо обратится к специалисту.

Общие характеристики для всех инсулинов (в том числе и хумулинов)

Ниже будут описаны показания, противопоказания, побочные действия и особенности применения препаратов.

Показания к применению

Хумулины назначаются при инсулинзависимом сахарном диабете, инсулиннезависимом сахарный диабете, при оперативных вмешательствах, кетоацидозе или острой инфекции у пациентов с сахарным диабетом.

Противопоказания

Хумулины не назначают при гипогликемии, индивидуальной непереносимости (если есть аллергия к препарату).

Настоятельно рекомендуется не употреблять алкоголь (происходят значительные и тяжело корригируемые изменения уровней глюкозы крови).

Способ применения

Хумулины вводятся, минуя желудочнокишечный тракт (подкожно или внутривенно). По правилам пациент должен пройти курс обучения, например, на “школах диабетика”. Сколько единиц в сутки получать пациенту первоначально решает врача.

  • Дозировка препарата, подобранная врачом, может меняться в зависимости от режима физической активности и питания под контролем уровней гликемии самим (но обученным) пациентом.
  • Рекомендовано применять назначенные препараты строго регулярно. Препарат применяется с одинаковой эффективностью, независимо от того, кто пациент – мужчина или женщина.

У детей данное лекарство разрешено к применению. Использовать надлежит также под контролем гликемии. Кроме того, если позволяет возраст дети должны обучатся правилам жизни с диабетом.

  • Для пожилых пациентов более тщательно требуется контролировать функцию почек, чаще используются меньшие дозировки лекарства.
  • При беременности препараты разрешены к применению.
  • Хумулины возможно применять при кормлении грудью, если сохранена лактация.

Побочные действия

Хумулины могут приводить к липодистрофии (в местах инъекций), инсулинрезистентности, аллергическим реакциям, снижению уровня калия, преходящему нарушению зрения. Побочные эффекты (аллергия) могут быть обусловлены не самим инсулином, а вспомогательными веществами препарата, поэтому разрешена замена на другой препарат инсулина.

Взаимодействие с другими препаратами

Назначение хумулинов требует отдельного внимания при одновременном применении со следующими препаратами:

  • Усиливающими гипогликемическое действие:
    1. Салицилаты;
    2. Сульфаниламиды;
    3. Бета-адреноблокаторы;
    4. Этанолсодержащие препараты;
    5. Амфетамин;
    6. Анаболические стероиды;
    7. Фибраты;
    8. Пентоксифиллин;
    9. Тетрациклины;
    10. Фентоламин;
    11. Циклофосфамид.
  • Снижающими гипогликемическое действие:
    1. Пероральные контрацептивы;
    2. Глюкокортикостероиды;
    3. Тиазидные диуретики;
    4. Диазоксид;
    5. Трициклические антидепрессанты;
    6. Гормоны щитовидной железы;
    7. Изониазид;
    8. Барбитураты;
    9. Никотиновая кислота;
    10. Доксазозин;
    11. Глюкагон;
    12. Соматотропин;
    13. Симптомиметические средства.

Назначение данных препаратов возможно, но требуется коррекция дозы хумулинов. Нередко приходится применять при сопутствующих заболеваниях вместе хумулины и антибиотик.

Передозировка хумулинами сопровождается гипогликемией, особенно опасно если не учитываются прием пищи, нарушения техники инъекции, физическая активность. Привыкание по данным научных исследований не отмечалось.

Аптека выдает препарат на основании рецепта.

Производитель

Чаще всего Eli Lilly (Франция, Швейцария).

Срок годности

В зависимости от препарата, в среднем 2 года. После начала использования срок может сокращаться. Большое значение имеет режим хранения. Например, для Хумулина НПХ – в защищенном от света месте, при температуре 2–8°C (не замораживать).

Источник: https://upraznenia.ru/xumulin.html

Ссылка на основную публикацию