Лантус инсулин длительного действия

Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте.

Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация — Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена.

Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.

Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.

Основные фармакологические свойства:

• Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
• Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
• Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
• Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.

Состав

В 1 мл Лантус Солостар содержится:

• 3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
• 85% глицерола;
• вода для инъекций;
• хлористоводородная концентрированная кислота;
• м-крезол и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:

• картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
• 5 шприц-ручек Лантус Солостар;
• шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
• флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).

Показания к применению

1. Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
2. Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

Взаимодействие с другими препаратами

• Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.
• Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.
• Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:

• бета-блокаторы и соли лития;
• спирт;
• клонидин (гипотензивный препарат).

Противопоказания

1. Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
2. Гипогликемия.
3. Лечение диабетического кетоацидоза.
4. Дети до 2 лет.

Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:

• липоатрофия или липогипертрофия;
• аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
• мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
• дизгевзия и нарушение зрения.

Переход на Лантус с других инсулинов

Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.

Если НПХ инсулины (Протафан НМ, Хумулин и тд.) вводились 2 раза в день, то Лантус Солостар обычно применяют  1 раз.

При этом чтобы  уменьшить риск возникновения гипогликемии первоначальная доза инсулина гларгина должна быть меньше на 30% по сравнению с НПХ.

Видео инструкция:

Аналоги

Торговое название	Действующее вещество	Производитель
Туджео	инсулин гларгин	Германия, Санофи-Авентис
Левемир	инсулин детемир	Дания, Novo Nordisk A/S
Айлар	инсулин гларгин	Индия, Biocon Limited ПАТ «Фармак»

В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.

Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.

С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.

Инсулин Лантус при беременности

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

Как хранить

Срок годности Лантуса – 3 года. Хранить нужно в темном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Обычно самое подходящее место – холодильник. При этом обязательно смотрите за температурным режимом, потому что заморозка инсулина Лантус запрещена!

С момента первого использования препарат может храниться месяц в темном месте при температуре не более 25 градусов (не в холодильнике). Нельзя применять просроченный инсулин.

Где купить, цена

Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб.  В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.

Отзывы

Диабетики говорят, что это действительно очень хороший инсулин, что сахара у них держаться в пределах нормы. Вот что говорят люди о Лантусе:

Большинство оставляли только положительные отзывы. Несколько человек говорили, что им лучше подходит Левемир или Тресиба.

Источник: https://sdiabetom.ru/insuliny/lantus.html

Лантус

Лантус – инсулин гларгин (Insulin glargine), раствор для введения под кожу. Гипогликемическое средство, аналог инсулина человеческого длительного действия.

Фармакологическое действие Лантуса

Введение в подкожно-жировую клетчатку Лантуса (инсулина гларгина):

• Благодаря кислотности раствора, способствует образованию микропреципитат, которые постоянно высвобождают небольшое количество инсулина, что обеспечивает плавный профиль фармакокинетической кривой и пролонгированное действие препарата;
• Стимулирует биологический эффект и образует связи с инсулиновыми рецепторами в организме, близкие по параметрам эффекту и связям эндогенного инсулина;
• Служит для регуляции метаболизма глюкозы, снижая ее содержание в крови за счет увеличения ее потребления периферическими тканями, ингибирует глюкогенез;
• Усиливает синтез белка, одновременно подавляя протеолиз и липолиз в адипоцитах;
• Обеспечивает пролонгированное действие Лантуса (инсулина гларгина) из-за сниженной скорости абсорбции, позволяя вводить его один раз в сутки. Начинается действие Лантуса через час после подкожного введения, продолжается от 24 до 29 часов.

Форма выпуска Лантуса

Лантус – почти бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций, выпускается в стеклянных картриджах (3 мл) или флаконах (10 мл). Для удобства использования разработаны картриджная система «ОптиКлик» и картриджная шприц-ручка «ОптиСет».

Аналоги Лантуса

Аналог Лантуса по активному действующему веществу (инсулин гларгин) – Лантус Соло Стар, раствор для подкожного введения. Аналоги Лантуса по механизму воздействия, препараты одной фармакологической подгруппы – Левемир Пенфилл, Левемир ФлексПен, растворы для подкожного введения.

Показания к применению Лантуса

По инструкции Лантус (инсулин гларгин) показан в случае:

• Сахарного диабета I типа (инсулинозависимого);
• Сахарного диабета II типа (инсулиннезависимого) на стадиях устойчивости к воздействию пероральных гипогликемических препаратов, интеркуррентных заболеваний и беременности.

Противопоказания

По инструкции Лантус противопоказан:

• При повышенной чувствительности к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных составляющих препарата;
• Детям в возрасте до 6 лет.

Беременным следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Способ применения Лантуса

Для применения Лантуса по инструкции необходимо строго соблюдать следующие правила:

• Вводить препарат в подкожную жировую клетчатку бедра, плеча, передней брюшной стенки, ягодицы строго в одно время, один раз в сутки, ежедневно чередуя место введения;
• Доза и время введения подбираются индивидуально лечащим врачом, допускается монотерапия или прием препарата в комплексе с другими лекарственными гипогликемическими препаратами;
• Инъекционный раствор Лантуса не следует разводить или смешивать с другими инсулиновыми препаратами;
• Не следует вводить Лантус внутривенно, максимально эффективное действие препарата проявляется при подкожном введении;
• При переходе на Лантус с других инсулиновых препаратов необходимо тщательно контролировать содержание в крови глюкозы первые 2-3 недели.

Схему перехода с других гипогликемических препаратов на Лантус должен составлять лечащий врач по результатам медицинского обследования, с учетом индивидуальных особенностей пациента.

В дальнейшем режим дозирования может корректироваться при повышении чувствительности к инсулину, обусловленной улучшением регуляции метаболизма.

Коррекция схемы может потребоваться при изменении образа жизни, социальных условий, веса пациента или при других факторах, провоцирующих повышение предрасположенности к гипер- или гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

• Препараты, усиливающие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ингибиторы АПФ, пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, флуоксетин, фибраты, дизопирамид, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные препараты и салицилаты;
• Препараты, ослабляющие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ГКС, диазоксид, даназол, диуретики, гестагены, эстрогены, глюкагон, изониазид, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин, тербуталин, сальбутамол), ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (клозапин или оланзапин), гормоны щитовидной железы;
• Как усиливают, так и ослабляют действие Лантуса (инсулина гларгина) бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин, алкоголь;
• Нестабильность количества глюкозы в крови со сменой гипогликемии на гипергликемию может вызвать одновременный прием Лантуса с пентамидином;
• Признаки адренергической контррегуляции могут снижаться или отсутствовать при приеме симпатолитических препаратов – гуанфацина, клонидина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Побочные действия Лантуса

Наиболее частым побочным действием Лантуса, по отзывам, является гипогликемия, возникающая в случае, если принимаемая доза инсулина превышает потребность. Повторяющиеся тяжелые приступы гипогликемии способны привести к поражению ЦНС и представляют реальную угрозу жизни пациента.

Первые признаки гипогликемии проявляются активацией симпатоадреналовой системы и выражаются постоянным чувством голода, раздражительностью, обильным холодным потоотделением, тахикардией.

Следующий этап – психоневрологические нарушения, выраженные обмороками, судорожным синдромом, затуманенным сознанием.

Действие Лантуса, по отзывам, может также нежелательно отражаться на органах зрения. Широкий диапазон изменения глюкозы в крови влияет на тургор тканей и показатель преломления глазного хрусталика, вызывая временное нарушение зрения.

Когда показатель содержания глюкозы продолжительное время в норме, развитие диабетической ретинопатии прекращается.

При наличии пролиферативной ретинопатии, если не проводится лечение фотокоагуляцией, в периоды тяжелой гипогликемии, может развиваться переходящая потеря зрения.

В редких случаях у пациентов, по отзывам, Лантус может провоцировать локальные (область введения) и общие аллергические реакции – покраснения, зуд, крапивницу, воспаления или отеки.

Условия и сроки хранения

Лантус следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 3 года от даты на упаковке. Срок годности заполненных шприц-ручек ОптиСет и систем ОптиКлик – 4 недели, при T 25°C, в темном месте.

Лантус: цены в интернет-аптеках

ЛАНТУС СОЛОСТАР 100ЕД/мл 3мл 5 шт. раствор для подкожного введения картр. в шпр.-ручк. АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

Лантус СолоСтар 100 ЕД/мл раствор для подкожного введения 3 мл 5 шт. Интернет аптека Uteka.ru

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: https://www.neboleem.net/lantus.php

Лантус СолоСтар — официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-007047/09.

Торговое название препарата:

Лантус® СолоСтар®.

Международное непатентованное название:

инсулин гларгин.

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения.

• Состав
• 1 мл раствора содержит:
• активное вещество: инсулин гларгин
• 100 ЕД (3,6378 мг);
• вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
• Описание: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

1. гипогликемическое средство инсулина длительного действия аналог
2. Код АТХ: A10AE04.

3. Фармакологические свойства Фармакодинамика
4. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата.

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетикасвязываниясоспецифическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозывкрови,стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает, в среднем, через 1 час.

Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 29 часов. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

• Фармакокинетика
• Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.
• При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток ежедневного введения.
• При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) р-цепи (бета-цепи) с образованием 21 A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

1. Показания
2. Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
3. Противопоказания

• Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.• Детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению).

• С осторожностью
• Беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов)
• Беременность и кормление грудью
• В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении препарата Лантус® СолоСтар® у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение препарата Лантус® СолоСтар® у беременных должно проводиться с осторожностью. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентраций глюкозы в крови.

У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Подкожно взрослым и детям старше 6 лет Лантус® СолоСтар® следует применять только подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Доза препарата Лантус® СолоСтар® и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар® При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения препаратом Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и схемы введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение этого периода снижение дозы, по крайней мере, частично, следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы инсулина, вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус® СолоСтар® может наблюдаться увеличение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус® СолоСтар® и в первые недели после него требуется тщательное контролирование содержанияглюкозыв крови и, при необходимости, коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения метаболической регуляции и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость дальнейшей коррекции режима дозирования.

1. Длительность действия препарата Лантус® СолоСтар® зависит от локализации места его подкожного введения.
2. Побочное действие
3. Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.
4. Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения:
5. Очень часто: (>10%);Часто: (>1% — 0,1% —

Источник: https://medi.ru/instrukciya/lantus_5264/

Лантус : инструкция по применению

• Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.
• Информируйте врача о ВСЕХ принимаемых Вами лекарственных препаратах, даже если это происходит от случая к случаю!
• К препаратам, которые могут усиливать сахароснижающее действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства.
• К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, прогестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин).
• Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
• Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
• Кроме того, под влиянием некоторых гипотензивных препаратов могут уменьшаться или отсутствовать симптомы-предвестники гипоглекимии.
• Указания по совместимости

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Особые указания и предосторожности применения

Лантус не рекомендуется для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники правильного проведения подкожных инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме. Поэтому тщательный самоконтроль и ведение дневника настоятельно рекомендуется.

Переход на другой тип или марку инсулина должен осуществляется под строгим медицинским наблюдением. Изменение дозировки, производителя, типа (НПХ, короткого действия, длительного действия и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства может привести к необходимости коррекции дозы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность может возрасти.

1. Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется более частый и тщательный контроль содержания глюкозы в крови.
2. Помните, что при некоторых обстоятельствах, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у:
3. — пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови,

пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно, пациентов пожилого возраста, пациентов после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, пациентов с нейропатией, пациентов с длительным течением сахарного диабета, пациентов, страдающих психическими расстройствами, пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

• Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.
• Пролонгированный эффект подкожного введения инсулина гларгина может замедлять восстановление после развившейся гипогликемии.
• В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся:

смена места введения инсулина; повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса); непривычная, повышенная или длительная физическая активность; — интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей; нарушение диеты и режима питания; пропущенный прием пищи; потребление алкоголя; некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников); — сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Сопутствующие заболевания

При сопутствующих заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает.

Больные сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п.

Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Медицинские ошибки

Комбинация Лантуса и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности.

Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Лантуса.

При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

1. Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.
2. Беременность и грудное вскармливание
3. Беременность

Клинические данные по применению инсулин гларгина у беременных, полученные в ходе контролируемых клинических исследований, отсутствуют.

Ограниченное количество беременностей (более 1000 пациенток), в ходе которых проводилось лечение инсулин гларгином, указывает на отсутствие побочных эффектов данного препарата на беременность, а также на состояние здоровье плода и новорожденного. На данный момент других значимых эпидемиологических данных нет.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина. Использование Лантуса при беременности может рассматриваться в случае необходимости.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать хорошую регуляцию обмена глюкозы.

Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

Не известно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко. Никаких метаболических эффектов при приеме инсулина гларгина внутрь новорожденным не предвидится, поскольку, являясь белком, инсулин гларгин расщепляется в желудочно-кишечном тракте человека до аминокислот.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Способность пациента концентрировать внимание и быстро реагировать на внешние факторы может быть нарушена вследствие развития гипогликемии или гипергликемии или, например, в результате нарушения зрения.

Это может представлять собой фактор риска при определенных ситуациях, когда эта способность имеет особое значение (например, при управлении транспортным средством или при работе со сложными механизмами).

Пациент должен быть проинформирован о соблюдении мер предосторожности, для того чтобы избежать развития гипогликемии во время управления транспортным средством.

Это является особенно важным для тех пациентов, у которых снижена или отсутствует осведомленность об угрожающих симптомах гипогликемии, а также для тех пациентов, у которых часто наблюдаются эпизоды развития гипогликемии.

Следует тщательно рассмотреть вопрос о возможности управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами в данных ситуациях.

Формы выпуска

По 3 мл в картридже из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны – бромбутиловым плунжером. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар. По 5 шприц-ручек СолоСтар помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Источник: https://apteka.103.by/lantus-instruktsiya/

ЛАНТУС

Лекарства, Препараты для лечения сахарного диабетаИнсулин человеческий длительного действия- инсулин гларгин (insulin glargine)

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл
инсулин гларгин	3.6378 мг,
что соответствует содержанию человеческого инсулина	100 ЕД

Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — шприц-ручки ОптиСет (5) — пачки картонные.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — картриджные системы ОптиКлик (5) — пачки картонные.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем — через 1 ч после п/к введения.

Средняя продолжительность действия — 24 ч, максимальная — 29 ч.

Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

• Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.
• При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.
• При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

1. — детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет);
2. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
3. С осторожностью применять Лантус при беременности.

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости — коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

• Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.
• Правила использования и обращения с препаратом
• Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

1. Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.
2. Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.
3. Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.
4. Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.
5. Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.
6. Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.
7. Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.
8. Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин.

Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде.

Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

• Присоединение иглы
• После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.
• Проверка готовности шприц-ручки к использованию
• Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.
• Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.

Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.

1. Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.
2. После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.
3. Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.
4. Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.
5. Выбор дозы инсулина

Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.

Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.

• Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.
• Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.
• Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.
• Забор дозы инсулина
• Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.

Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.

Введение инсулина

Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.

Иглу вводят п/к. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.

Удаление иглы

После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.

1. После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.
2. Картриджи
3. Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.

Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием.

Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха.

Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.

• Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).
• Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.
• Картриджная система ОптиКлик
• Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.
• Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.
• Следует точно выполнять все рекомендации, содержащиеся в инструкции относительно установки картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик, подсоединения иглы и проведения инъекции.
• Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.

Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть.

Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц.

Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/lantus/