Инструкция по применению препарата аминосол-нео

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

AMINOSOL-NEO E — латинское название лекарственного препарата АМИНОСОЛ-НЕО Е

Владелец регистрационного удостоверения: HEMOFARM A.D.

B05BA01 (Аминокислоты)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АМИНОВЕН АМИНОВЕН ИНФАНТ АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН Е 10 АМИНОПЛАЗМАЛЬ Б. БРАУН Е 5 АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 10 АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 15 АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 5 АМИНОСОЛ-НЕО АМИНОСТЕРИЛ КЕ АМИНОСТЕРИЛ КЕ НЕФРО АМИНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА ГЕПАСОЛ А ГЕПАСОЛ-НЕО МОРИАМИН C-2 НЕФРОТЕКТ ХАЙМИКС
Все

Инструкция по применению препарата Аминосол-Нео ГЕПАСОЛ-НЕО

Перед использованием препарата АМИНОСОЛ-НЕО Е вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

21.022 (Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 л
L-изолейцин	5 г
L-лейцин	7.4 г
L-валин	6.2 г
L-лизина моноацетат	9.31 г,
что соответствует содержанию L-лизина	6.6 г
L-метионин	4.3 г
L-треонин	4.4 г
L-фенилаланин	5.1 г
L-аланин	15 г
L-аргинин	12 г
глицин	14 г
L-гистидин	3 г
L-пролин	15 г
L-триптофан	2 г
L-яблочная кислота	9.28 г
натрия глицерофосфат	9.453 г
кальция хлорид	735 мг
магния хлорида гексагидрат	1.017 г,
что соответствует содержанию магния хлорида безводного	286 мг
калия гидроксид	1.683 г,
что эквивалентно содержанию:
Na+	60 ммоль
K+	30 ммоль
Ca2+	5 ммоль
Mg2+	5 ммоль
Cl-	20 ммоль
CH3COO-	45 ммоль
малат-	69.2 ммоль
глицерофосфат-	30 ммоль
энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л)осмолярность 1137 мосм/л

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
АМИНОСОЛ-НЕО
500 мл — флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин.

Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.

L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин — незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями — удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.
L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.

Инструкция по применению препарата Аминосол-Нео ГЕПАСОЛ А

При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.

АМИНОСОЛ-НЕО Е: ДОЗИРОВКА

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента.

Взрослым препарат назначают в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг.

Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения — 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к.

быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками — амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Беременность и лактация

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.

АМИНОСОЛ-НЕО Е: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.
Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения — гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):

при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);
при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ,
синдром мальабсорбции,
воспалительные заболевания кишечника,
панкреатит,
кишечные свищи);
при гиперметаболических состояниях (травмах,
ожогах,
сепсисе);
при злокачественных опухолях;
в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания

метаболический ацидоз;
почечная недостаточность тяжелой степени;
тяжелая печеночная недостаточность;
шок;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
гипергидратация;
гиперкалиемия;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.

Особые указания

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8 -1.1 г/кг/сут.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Регистрационные номера

р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 1 шт. ЛС-000963 (2021-07-08 – 2025-11-10)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/aminosol-neo-e/

Аминосол-Нео

Инструкция по применению препарата Аминосол-Нео

Аминосол-Нео – лекарственное средство для парентерального питания, восполняющее дефицит аминокислот.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – раствор для инфузий 10% или 15%: прозрачная жидкость, без цвета либо со светло-желтым или светло-коричневым оттенком (в стеклянных флаконах по 500 мл в комплекте с держателем; в картонной пачке по 1 комплекту).

1000 мл раствора содержат следующие активные вещества (10%/15%):

L-изолейцин – 5000/5200 мг;
L-лейцин – 7400/8900 мг;
L-лизин – 6600/11100 мг;
L-метионин – 4300/3800 мг;
L-фенилаланин – 5100/5500 мг;
L-треонин – 4400/8600 мг;
L-триптофан – 2000/1600 мг;
L-валин – 6200/5500 мг;
L-аргинин – 12000/20000 мг;
L-гистидин – 3000/7300 мг;
L-аланин – 14000/25000 мг;
глицин – 11000/18500 мг;
L-пролин – 11200/17000 мг;
L-серин – 6500/9600 мг;
L-тирозин – 400/400 мг;
таурин – 1000/2000 мг.

Показатели на 1000 мл (10%/15%):

энергетическая ценность – 400/600 ккал;
осмолярность – 990/1505 мОсм;
рН – 5,5-6,5/5,5-6,5.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, ледяная уксусная кислота, L-яблочная кислота.

парентеральное питание (частичное либо полное), как правило, с добавлением источников энергии (жировые эмульсии, глюкоза), а также предупреждение и лечение потерь белков (в случаях, когда энтеральное питание невозможно);
тяжелые гастроинтестинальные заболевания (воспалительные болезни кишечника, кишечные свищи, панкреатит, мальабсорбция, обструкция);
гиперметаболические состояния (ожоги, травмы, сепсис);
другие состояния, требующие парентерального питания (злокачественные опухоли, период подготовки к операции, послеоперационный период).

Абсолютные:

недостаточность функции почек и/или печени в тяжелом течении;
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
метаболический ацидоз;
шоковое состояние;
кислородное голодание;
период беременности и грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

Относительные:

сепсис;
эссенциальная артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
болезни печени.

Аминосол-Нео применяется в виде внутривенной (в/в) инфузии через одну из центральных вен. Доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от показаний и потребности организма в аминокислотах.

Режим дозирования раствора:

10%: 10–20 мл на кг веса в день, что соответствует 1000–2000 мл аминокислот на кг веса в день. Максимальная скорость инфузии – 1 мл на кг веса в час, рекомендуемая – 20–35 капель в минуту. Не следует превышать дозу 20 мл на кг веса в день;
15%: 6,7–13,3 мл на кг веса в день, что соответствует 1000–2000 мл аминокислот на кг веса в день. Максимальная скорость инфузии – 0,67 мл на кг веса в час. Не следует превышать дозу 13,3 мл на кг веса в день.

Для больных с весом 70 кг оптимальная суточная доза равна 470–930 мл, рекомендуется скорость инфузии – 16 капель в минуту.

Режим дозирования пациентам с почечной недостаточностью без проведения диализа – 600–1000 мг аминокислот на кг веса в день; при проведении диализа – 1200–2700 мг на кг веса в сутки. Потребность в аминокислотах составляет 800–1100 мг на кг веса в день.

Побочные действия

Применение Аминосола-Нео может спровоцировать нехватку фолатов в организме. В связи с этим пациентам рекомендуется ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, усиленное потоотделение, повышение температуры тела, тахикардия. Инфузия на высокой скорости может вызвать гиперволемию и дисбаланс электролитов в крови.

Лечение передозировки предполагает уменьшение скорости введения либо прекращение инфузии и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В состав Аминосола-Нео входит аргинин, который способствует снижению уровня фосфора и повышению уровня калия в плазме. Особенно эти изменения выражены у больных сахарным диабетом. Развитию гиперкалиемии препятствует инсулин.

Инфузия в центральную вену может вызвать бактериальный или грибковый тромбофлебит.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется неконтролируемо добавлять другие лекарственные средства к Аминосолу-Нео.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении препарата:

аминофиллин и тиазидные диуретики: увеличивается концентрация инсулина в крови;
эстрогены, пероральные контрацептивы: возможно повышение уровня гормона роста, снижение инсулинового и глюкагонового ответа на аргинин;
спиронолактон: возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Аминосол-Нео совместим с амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином, ванкомицином, аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином, рибофлавином.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, при температуре 15–25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/aminosol-neo.html

Аминосол НЕО 15%: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

действующие вещества : валин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, треонин, фенилаланин, триптофан, аргинин, гистидин, аланин, глицин, пролин, серин, тирозин, таурин;
500 мл раствора содержат L-валин 2,75 г L-изолейцина 2,6 г L-лейцина 4,45 г L-лизина (в форме
L-лизина ацетата 7,83 г) 5,55 г L-метионина 1,9 г L-треонина 4,3 г L-фенилаланина 2,75 г
L-триптофана 0,8 г L-аргинина 10 г L-гистидина 3,65 г L-аланина 12,5 г глицина 9,25 г
L-пролина 8,5 г L-серина 4,8 г L-тирозина 0,2 г таурина 1 г
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, кислота яблочная, вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот — 150 г / л, общее содержание азота — 25,7 г / л.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства : прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного).

Раствор имеет сбалансированный состав аминокислот, содержит 8 незаменимых аминокислот, которые не синтезируются организмом человека L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин (синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях, например, при печеночной и почечной недостаточности и у маленьких детей — в недостаточном количестве), заменимые аминокислоты. Все аминокислоты находятся в L-форме, обеспечивающей возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Фармакокинетика.

Аминокислоты, вводимые парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. Использованы в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%), аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3:00.

Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и обеспечивают энергетические затраты организма. Задержка для незаменимых аминокислот составляет 99% и более, для заменимых аминокислот — 97% и более. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой.

При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.

Показания

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов):

при невозможности энтерального питания;
в тяжелых случаях заболеваний органов пищеварительного тракта (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи)
при травмах
при ожогах
при сепсисе;
при злокачественных заболеваниях;
при подготовке к операции и после оперативного вмешательства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

расстройства метаболизма аминокислот;
метаболический ацидоз,
тяжелая почечная или печеночная недостаточность
шок
декомпенсированная сердечная недостаточность
гипоксия;
гипергидратация;
гиперкалиемия;
острый отек легких;
фенилкетонурия.

Особые меры безопасности

При применении препарата следует соблюдать следующее:

препарат применять сразу после вскрытия бутылки; препарат предназначен только для однократного применения; не использовать препарат, у которого закончился срок годности; применять только прозрачный раствор с неповрежденной бутылки; неиспользованный остаток раствора, оставшегося после инфузии, следует уничтожить; препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы, электролиты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол® Нео 15%.

Перечень лекарственных средств, допускаются к смешиванию с этим раствором:

антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норадреналин , пропранололом, ранитидин и рибофлавин.

Особенности применения

Необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Необходимо проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
При недостаточности надпочечников, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.
Тщательный клинический и лабораторный мониторинг при применении препарата рекомендуется проводить пациентам при таких состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.
При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.

Введение препарата в больших количествах может привести к гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому больным, находящимся в состоянии стресса, и больным сахарным диабетом как I, так и II типа при применении данного раствора назначать небольшие дозы инсулина.

Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.

Следует уделить особое внимание при введении препарата в следующих случаях: пациентам, которым применение растворов ограничено при различных заболеваниях (Аминосол ® Нео 15%, раствор для инфузий следует вводить в количестве 1-2 литра в сутки), при сепсисе, эссенциальной гипертензии, сахарном диабете , гипертермии, заболеваниях печени различной этиологии. При введении большого количества аминокислот может развиться печеночная кома.

При добавлении стандартного парентерального питания необходимо обратить внимание на его совместимость с препаратом.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминосол® Нео 15% для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси для инфузии в периферическую вену, предел осмолярности составляет

800-900 мосмоль / л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен. Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Аминосол ® Нео 15% не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Аминосол ® Нео 15% применять в виде инфузии через центральную или периферическую вену. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах.

суточная доза

Средняя доза для взрослых составляет 6,7-13,3 мл / кг массы тела (эквивалентно 1-2 г аминокислот / кг / сутки), что соответствует 470-930 мл раствора для пациента с массой тела 70 кг. Рекомендуемая скорость введения — 16 капель / мин.

Максимальная скорость инфузии
0,67 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,1 г аминокислот / кг / час).
Максимальная суточная доза
13,3 мл / кг массы тела (эквивалентно 2 г аминокислот / кг массы тела), что соответствует 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.
Раствор можно применять в течение всего периода парентерального питания.

Почечная недостаточность: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуется введение препарата в дозе 4-6,7 мл / кг массы тела в сутки (соответственно 0,6-1 г аминокислот / кг массы тела в сутки). Для тех, кто находится на диализе, назначать 8-13,3 мл препарата / кг массы тела в сутки (что соответствует 1,2-2,7 г аминокислот / кг массы тела в сутки).

Дозирование при печеночной недостаточности : пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот, поэтому доза препарата для них составляет 5,3-7,3 мл / кг массы тела в сутки (соответственно 0,8-1,1 г аминокислот / кг массы тела в сутки).
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

При передозировке препарата может возникнуть перегрузка сердечно-сосудистой системы в объемном выражении, может развиться в острую недостаточность левого желудочка и отек легких, или гипераммониемия и печеночной энцефалопатии, особенно у пациентов с поражением печени или функции почек может наблюдаться увеличение выведения аминокислот почками.

Специфического антидота не существует, первоочередным является прекращение дальнейшего введения препарата и мероприятия симптоматического лечения.

При передозировке раствором для инфузий Аминосол ® Нео 15% или при введении препарата с большой скоростью могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка и тахикардия. Эти побочные реакции являются обратимыми и исчезают после отмены препарата или после снижения скорости инфузии.

В случае быстрого введения Аминосол ® Нео 15%, раствора для инфузий может возникнуть избыток жидкости и электролитов, нарушение компонентов плазмы крови (гиперкалиемия).

Побочные реакции

При соблюдении режима ввода побочные явления не отмечались.

При применении лекарственных средств, содержащих в своем составе подобный аминокислотный состав, отмечалась общая слабость, головная боль, повышение температуры тела реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд бронхоспазм, одышку, снижение артериального давления вплоть до шока; реакции в месте введения чувство озноба, увеличивается выведение аминокислот через мочевыводящие пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок.

В результате введения препарата со скоростью большей, чем допустимая, может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти симптомы исчезают после прекращения введения препарата или сокращение времени и скорости введения.

Слишком скорость введения препарата Аминосол ® Нео 15% может привести к увеличению количества жидкости и нарушение электролитного состава плазмы крови (гиперкалиемия).
При введении Аминосол ® Нео 15%, раствора для инфузий в центральную вену через катетер в месте введения иглы может быть повреждение с последующей геморрагии и бактериальным или грибковым тромбофлебитом.
Аминосол ® Нео 15% может привести к повышению дефицита фолатов в организме, из-за чего во время инфузионной терапии требуется ежедневное применение фолиевой кислоты.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны возникновения аллергических реакций.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору

Аминосол ® Нео 15%, кроме указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Упаковка

По 500 мл в бутылке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«Хемофарм» АД / «Hemofarm» AD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Белградский путь б / н, 26300, г.. Вршац, Сербия / Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/aminosol-neo-15.html

АМИНОСОЛ-НЕО

Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот- L-валин (valine)- L-изолейцин (isoleucine)- L-лейцин (leucine)- L-метионин (methionine)- L-треонин (threonine)- L-триптофан (tryptophan)- L-фенилаланин (phenylalanine)- L-аланин (alanine)- L-аргинин (arginine)

— глицин (glycine)

— L-пролин (proline)- L-гистидин (histidine)- L-серин (serine)- L-тирозин (tyrosine)- таурин (taurine)

— L-лизин (в форме моноацетата) (lysine)

Раствор для инфузий 10% бесцветный или светло-желый, или светло-коричневый, прозрачный.

1 л
L-изолейцин	5 г
L-лейцин	7.4 г
L-валин	6.2 г
L-лизина моноацетат	9.31 г,
что соответствует содержанию L-лизина	6.6 г
L-метионин	4.3 г
L-треонин	4.4 г
L-фенилаланин	5.1 г
L-аланин	14 г
L-аргинин	12 г
глицин	11 г
L-гистидин	3 г
L-пролин	11.2 г
L-серин	6.5 г
L-тирозин	0.4 г
таурин	1 г
L-триптофан	2 г
энергетическая ценность 400 ккал/л (1680 кДж/л)осмолярность 990 мосмоль/лpH 5.5-6.5

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота — q.s., вода д/и — до 1 л.

500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с держателем — пачки картонные.

Раствор для инфузий 15% бесцветный или светло-желый, или светло-коричневый, прозрачный.

1 л
L-изолейцин	5.2 г
L-лейцин	8.9 г
L-валин	5.5 г
L-лизина моноацетат	15.66 г
что соответствует содержанию L-лизина	11.1 г
L-метионин	3.8 г
L-треонин	8.6 г
L-фенилаланин	5.5 г
L-аланин	25 г
L-аргинин	20 г
глицин	18.5 г
L-гистидин	7.3 г
L-пролин	17 г
L-серин	9.6 г
L-тирозин	0.4 г
таурин	2 г
L-триптофан	1.6 г
энергетическая ценность 600 ккал/л (2520 кДж/л)осмолярность 1505 мосмоль/лpH 5.5-6.5

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота — 4.2 г, L-яблочная кислота — q.s., вода д/и — до 1 л.

500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с держателем — пачки картонные.

Комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Препарат содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Они синтезируются в организме, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин — незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L-тирозином в небольшом и безопасном количестве, что вызвано потенциальной возможностью церебротоксического действия при высоких концентрациях. Главным образом, минимизация концентрации распространяется на L-тирозин, одним из дериватов которого является октопамин — ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на ЦНС.

азота в 10% растворе — 16.2 г/л, в 15% растворе — 25.7 г/л.

аминокислот в 10% растворе — 100 г/1 л, в 15% растворе — 150 г/1 л.

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Неиспользованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.

Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения этих соединений в таком случае пропадает. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала.

Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.

Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание:
— тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
— гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис);
— другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).

— метаболический ацидоз;
— тяжелая почечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— шок;
— гипоксия;
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете.

Аминосол-Нео применяется в виде в/в инфузии через одну из центральных вен. Дозу устанавливают индивидуально, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.

При введении 10% раствора средняя доза для взрослых составляет 10-20 мл/кг/сут, соответственно — 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения — 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии — 20-35 капель/мин, максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг.

При введении 15% раствора средняя доза для взрослых составляет 6.7-13.3 мл/кг/сут, соответственно — 1-2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная скорость введения — 0.67 мл/кг/ч, максимальная суточная доза составляет 13.3 мл/кг.

Для пациентов с массой тела 70 кг суточная доза составляет 470-930 мл, рекомендуемая скорость введения — 16 капель/мин.

Пациентам с почечной недостаточностью (без проведения диализа) рекомендуют введение белков в дозе 0.6-1 г/кг/сут, пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, — 1.2-2.7 г/кг/сут.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.

При применении препарата возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.

Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.

Лечение: симптомы передозировки обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Фармацевтическое взаимодействие
При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Препарат совместим с антибиотиками (амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин), а также с другими препаратами (аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин).

Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.

Инсулин препятствует развитию гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.
В результате повреждения центральной вены с кровоизлиянием при катетеризации возможен бактериальный или грибковый тромбофлебит.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.

Эффективность и безопасность применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены.

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Пациентам с почечной недостаточностью, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0.6-1 г/кг/сут, пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, — 1.2-2.7 г/кг/сут.

При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8-1.1 г/кг/сут.

Препарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Источник: https://health.mail.ru/drug/aminosol_neo/

Аминосол-нео — инструкция по применению | 009.РФ

Aminosol Neo
Аминокислоты для парентерального питания(Aminoacids for parenteral nutrition)

B05BA04 Гидролизаты белков

Раствор для инфузий 10%	1000 мл
L-изолейцин	5 г
L-лейцин	7,4 г
L-валин	6,2 г
L-лизин	6,6 г
(соответствует L-лизина моноацетату)	9,31 г
L-метионин	4,3 г
L-треонин	4,4 г
L-фенилаланин	5,1 г
L-аланин	14 г
L-аргинин	12 г
глицин	11 г
L-гистидин	3 г
L-пролин	11,2 г
L-серин	6,5 г
L-тирозин	0,4 г
таурин	1 г
L-триптофан	2 г
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл
энергетическая ценность — 1680 кДж/л (400 ккал/л); теоретическая осмолярность — 990 мОсм/л; pH — 5,5–6,5

во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Раствор для инфузий 15%	1000 мл
L-изолейцин	5,2 г
L-лейцин	8,9 г
L-валин	5,5 г
L-лизин	11,1 г
(соответствует L-лизина моноацетату)	15,66 г
L-метионин	3,8 г
L-треонин	8,6 г
L-фенилаланин	5,5 г
L-аланин	25 г
L-аргинин	20 г
глицин	18,5 г
L-гистидин	7,3 г
L-пролин	17 г
L-серин	9,6 г
L-тирозин	0,4
таурин	2 г
L-триптофан	1,6 г
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная — 4,2 г; кислота L-яблочная — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл
энергетическая ценность — 2520 кДж/л (600 ккал/л); теоретическая осмолярность — 1505 мОсм/л; pH — 5,5–6,5

во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит аминокислот и электролитов .

Аминосол-Нео — комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые (восемь), условно заменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

азота для 10% раствора — 16,2 г/л, для 15% раствора — 25,7 г/л.
Аминокислот всего в 10% растворе — 100 г/1000 мл, в 15% растворе — 150 г/1000 мл.
Энергетическая ценность для 10% раствора — 400 ккал, для 15% раствора — 600 ккал.

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка.

Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Т 1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5–15 мин.

Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации (экскретируется в неизменном виде) ожидаемый эффект применения препарата в таком случае пропадает.

Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволяет избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.

парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов);

профилактика и компенсация потери белков и жидкости, при невозможности энтерального питания: тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).

мeтaбoличeский aцидoз;
тяжeлaя пoчeчнaя и пeчeнoчнaя нeдoстaтoчнoсть;
шoк;
гипoксия;
декомпенсированная сердечнaя недостаточность;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение во время беременности и в период лактации — эффективность и безопасность не установлены.

При применении Аминосола-Нео 10 или 15% растворов возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других ЛС к раствору Аминосол-Нео.
Фармацевтически совместим с такими антибиотиками, как aмикaцин, aмпициллин, цeфoтaксим, цeфтриaксoн, дoксициклин, эритрoмицин, гeнтaмицин, хлoрaмфeникoл, клиндамицин, нeтилмицин, пeнициллин, пипeрaциллин, тeтрaциклин, тoбрaмицин и вaнкoмицин; другими прeпaрaтами, такими как aминoфиллин, циклoфoсфaмид, цимeтидин, цитaрaбин, дигoксин, дoфaмин, фамотидин, фитoмeнaдиoн, фторурацил, фoлиeвaя кислoтa, фурoсeмид, гeпaрин, хлoрпрoмaзин, инсулин, кальция глюкoнaт, лидoкaин, мeтилдoпa, мeтилпрeднизoлoн, мeтoклoпрaмид, мeтoтрeксaт, мoрфин, низaтидин, нoрэпинефрин, прoпрaнoлол, рaнитидин и рибoфлaвин.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут усилить повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию.
Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.

В/в (путем инфузии в одну из центральных вен).
Дозировка индивидуальная, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.
10% раствор

Средняя доза для взрослых составляет 10–20 мл/кг/сут, соответственно 1–2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная допустимая скорость введения — 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии — 20–35 капель/мин, максимальная допустимая суточная доза — 20 мл/кг.

15% раствор

Средняя доза для взрослых составляет 6,7–13,3 мл/кг/сут, соответственно 1–2 г аминокислот/кг/сут. Максимальная допустимая скорость введения — 0,67 мл/кг/ч, максимальная допустимая суточная доза — 13,3 мл/кг.

Для человека массой 70 кг суточная доза составляет 470–930 мл, а рекомендуемая скорость введения — 16 капель/мин.
Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0,6–1 г/кг/сут; находящимся на диализе — 1,2–2,7 г/кг/сут.
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребность в белках составляет 0,8–1,1 г/кг/сут.

Лечение: симптоматическое. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата.

Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.

Примeнять только прoзрaчный рaствoр из нeпoврeждeннoгo флaкoнa!

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/aminosol-neo