Трулисити (Trulicity) инъекции при диабете 2 типа

Современные исследования и достижения ученых-экспертов в медицине и здравоохранении дают пациентам возможность применения препаратов от сахарного диабета 2 типа нового поколения. Так 1 марта на Всероссийском эндокринологическом конгрессе (ИТЭ) был представлен сахароснижающий препарат нового поколения Трулисити™ (дулаглутид).

В Симпозиуме, посвященном выходу препарата на российский фармацевтический рынок, приняли участие такие эксперты, как А.М. Мкртумян, М.В.Шестакова и эксперт международного класса в области лечения сахарного диабета профессор Итамар Рац (Израиль).

Фармацевтическая компания в области разработок инновационных решений в здравоохранении Eli Lilly представила новый сахароснижающий препарат Trulicity ™ (дулаглутид) в клинике лечения сахарного диабета (СД) 2 типа.

Трулисити в России

Появление на российском рынке препарата нового поколения дулаглутида вызвало весьма большой интерес со стороны медицинского сообщества. Тому есть серьезные причины – проблема улучшения  эффективности терапии сахарного диабета (СД) 2 типа по-прежнему остается проблемой мировой значимости и постоянно находится в центре внимания экспертов.

На сегодняшний день не только в России, но и в странах Европы, а также всего мира, отмечаются угрожающие темпы роста заболеваемости сахарным диабетом 2 типа.

Среди основных проблем, это  прогрессирующий характер заболеваемости, позднее выявление и несвоевременное начало лечения, зачастую несоблюдение пациентами надлежащего режима терапии.

Это приводит, увы, к снижению эффективности клинических стандартов лечения сахарного диабета. Не всегда назначенная терапия таблетированными  сахароснижающими препаратами бывает на 100% эффективной, а начало инъекционного лечения пациентом откладывается, тем самым время упущено, болезнь прогрессирует и дает уже тяжелые осложнения.

Препараты от сахарного диабета 2 типа нового поколения Дулаглутид

Зачастую переход на инсулинотерапию пациентов сдерживает боязнь инъекций, сложность и постоянство их выполнения, личное предвзятое отношение к инсулину и другие моменты.

Дулаглутид – первый препарат нового поколения класса аГПП-1 для инъекций 1 раз в неделю для пациентов с заболеванием сахарным диабетом 2 типа, который появился на отечественном фармакологическом рынке.

Наиболее важным преимуществом данного препарата является его значительная эффективность контроля уровня глюкозы в крови, что уже подтверждено проведенными клиническими исследованиями мировых фармакологических компаний и исследовательских институтов.

Препарат нового поколения Trulicity показал высокую сахароснижающую способность, наиболее эффективную, чем у существующих на диабетическом рынке других препаратов, которые применяются для лечения сахарного диабета.

Преимущества Трулисити аГПП-1

• эффективно снижает гипергликемию как натощак, так и ее повышение после принимаемой пищи;
• положительный эффект в снижении гликированного гемоглобина;
• первый и пока единственный агонист рецепторов ГПП-1, применяемым подкожным введением 1 раз в неделю;
• эффективность препарата показала сопоставимый результат с максимальной дозой лираглутида.
• данный препарат представитель класса аГПП-1 дулаглутид обладает высокой сахароснижающей активностью;
• имеет преимущества препаратов данного класса, а именно характеризуется низким риском развития гипогликемии;
• способствует снижению массы тела.

Появление таких инновационных препаратов на отечественном рынке открывает новые возможности в клинике стандартов лечения сахарного диабета.

Как применять препарат

Еще одна главная особенность препарата Трулисити заключается в инновационном способе его введения – а именно в удобстве и простоте использования в шприц-ручке. Тем самым, он заменяет необходимость проделывать лишние манипуляции с препаратом и иглой, которая встроена и скрыта от пациента, обеспечивая простоту и минимальную болезненность проведения инъекции.

Отзывы экспертов

Как уже говорилось, в обсуждениях на Симпозиуме, посвященному выходу Трулисити™ на российский рынок, принял участие профессор Итамар Рац, эксперт мирового уровня в области диагностики и лечения сахарного диабета, Председатель израильского Национального комитета по СД.

На Симпозиуме профессор поделился опытом практического применения нового препарата в мире с нашими российскими коллегами.

Опыт клинического применения дулаглутида в Израиле еще раз подтверждает важность применения новейших инноваций в борьбе с проблемой мирового уровня, которой является сахарный диабет. Появление на диабетическом рынке препарата Трулисити™ (дулаглутид)– значимый шаг вперед компании Eli Lilly, первостепенной задачей которого является улучшение качества жизни пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Рекомендуем также ознакомиться с инновационными решениями в современной медицине как достичь идеального веса:

Инновационная Программа корректировки веса Guarchibao FatCaps

Детальнее ознакомиться и приобрести препарат можно на официальном сайте производителя по ссылке:

Препарат Trulicity показал свою эффективность во многих странах мира. Уже с марта 2017 препарат появился на отечественном фармацевтическом рынке.

Источник: https://www.doctordiabetes.ru/novye-preparaty-dlya-lecheniya-saxarnogo-diabeta-2-tipa-trulisiti-dulaglutid.html

Trulicity препарат, инструкция и описание лекарства trulicity Украина

Что такое Trulicity?

Trulicity (dulaglutide) является инъекционным лекарством от диабета, которое помогает контролировать уровень сахара в крови.

Trulicity используется вместе с диетой и упражнениями для улучшения контроля сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа . Dulaglutide обычно дают после того, как другие лекарства от диабета были опробованы без успеха.

Важная информация

Вы не должны использовать Trulicity, если у вас синдром множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2), или персональная или семейная история медуллярной карциномы щитовидной железы (тип рака щитовидной железы). Не используйте Trulicity, если вы находитесь в состоянии диабетического кетоацидоза (обратитесь к врачу для лечения инсулином).

В исследованиях на животных Trulicity вызывала опухоли щитовидной железы или рак щитовидной железы. Неизвестно, будут ли эти эффекты встречаться у людей с регулярными дозами. Спросите своего врача о своем риске.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки опухоли щитовидной железы , такие как опухоль или глыба на шее, проблемы с глотанием, хриплый голос или одышка.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Trulicity, если у вас аллергия на дулаглутид, или если у вас есть:

• Множественная эндокринная неоплазия типа 2 (опухоли в ваших железах);
• Личная или семейная история медуллярной карциномы щитовидной железы (тип рака щитовидной железы); или
• Диабетический кетоацидоз (обратитесь к врачу для лечения инсулином).

Чтобы убедиться, что Trulicity безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• История панкреатита;
• Желудка или кишечного расстройства (особенно, если у вас также есть заболевание почек);
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или медленное пищеварение;
• Заболевания печени или почек;
• Если вы также используете лекарство от инсулина или орального диабета; или
• Если вы заболели рвотой или диареей.

В исследованиях на животных Trulicity вызывала опухоли щитовидной железы или рак щитовидной железы. Неизвестно, будут ли эти эффекты встречаться у людей с регулярными дозами. Спросите своего врача о своем риске.

Неизвестно, вредит ли Trulicity нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании Trulicity.

Не известно, проходит ли дулаглутид в грудное молоко или может нанести вред грудному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Trulicity не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как я должен использовать Trulicity?

Возьмите Trulicity точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Trulicity поставляется с инструкциями пациента для безопасного и эффективного использования. Внимательно следуйте этим указаниям. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Trulicity вводится под кожу. Вам будет показано, как использовать инъекции дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не понимаете, как давать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Вы можете использовать Trulicity с пищей или без нее.

Trulicity обычно дается только один раз в неделю. Используйте лекарство в тот же день каждую неделю в одно и то же время суток. При необходимости вы можете изменить свой день дозирования, но не менее 3 дней проходить между дозами.

Используйте другое место на животе, бедрах или плечевой кости каждый раз, когда вы даете инъекцию. Ваш лечащий врач покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы ввести Trulicity. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может случиться со всеми, у кого диабет.

Симптомы включают головную боль, голод, потливость, раздражительность, головокружение, тошноту, быстрый сердечный ритм и чувство беспокойства или шаткости.

Чтобы быстро лечить низкий уровень сахара в крови, всегда держите быстродействующий источник сахара с вами, например, фруктовый сок, карамель, крекеры, изюм или непищевую соду.

Также следите за признаками высокого уровня сахара в крови (гипергликемия), таких как повышенная жажда или мочеиспускание, помутнение зрения, головная боль и усталость.

Уровень сахара в крови может зависеть от стресса, болезни, операции, физических упражнений, употребления алкоголя или пропусков. Попросите вашего врача, прежде чем изменять дозировку или расписание приема лекарств.

Каждая одноразовая инъекционная ручка или предварительно заполненный шприц предназначены только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить).

Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Trulicity — это только часть полной программы лечения, которая может также включать диету, упражнения, контроль веса, регулярное тестирование сахара в крови и специальную медицинскую помощь. Следуйте инструкциям своего врача очень внимательно.

Храните инъекционные ручки или предварительно заполненные шприцы в холодильнике, защищенные от света. Отбросьте любую Trulicity, которая не используется до истечения срока годности на этикетке с лекарством. Вы также можете хранить инъекционные ручки или предварительно заполненные шприцы при комнатной температуре в течение 14 дней перед использованием.

Не замораживайте Trulicity и не выбрасывайте лекарство, если оно замерзло.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/trulicity

Шприц-ручки Трулисити – коррекция уровня глюкозы в крови 1 раз в неделю

Для нормализации уровня глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом 2 типа (СД2), у которых это невозможно достичь с помощью диетотерапии и занятий физкультурой, препаратом №1 является метформин. Если же он «недоступен» из-за противопоказаний или индивидуальной непереносимости, врач назначает препараты на основе другого действующего вещества.

Среди них: Баета, Баета-Лонг, Виктоза, Ликсумия, Саксенда. Но и они не всем подходят. С середины 2017 года, в России стал доступен новый препарат с действующим веществом дулаглутид – шприц-ручки Трулисити.

Трулисити – разработка и производство американской корпорации Илай Лилли

Цена этого лекарства довольно внушительна – около 12 000 рублей. По факту, обеспечение гликемического контроля с помощью шприц-ручек Трулисити обойдётся в 10 раз дороже, чем таблетками метформина.

Однако, во-первых, новинку предлагают использовать в случае невозможности лечения метформином. Ну а во-вторых, 1 инъекция в неделю, гарантирующая контроль гипогликемии, в некоторых случаях, является вынужденной и лучшей альтернативой каждодневного строго почасового приёма таблеток и обязательного еженедельного контроля уровня сахара в крови.

Эффективность и безопасность

По статистике Всемирной Ассоциации Диабета (FDA), к концу 2017 года, Трулисити использовали более 3 миллионов диабетиков по всему миру. Такая популярность вполне объяснима.

Одноразовая инъекция препарата Трулисити, действующее вещество в котором называется дулаглутид, позволяет получать следующие, пролонгированные на 7 дней, эффекты:

• увеличение выработки инсулина бета-клетками и повышение их функциональной активности;
• подавление продукции глюкагона и снижение выработки глюкозы в печени;
• снижение концентрации сахара натощак, до и после принятия еды;
• замедление освобождения желудка от пищевых масс;
• восстановление I фазы продукции инсулинового гормона и улучшение II (ответно-болюсной) фазы его секреции.

Схематическое представление молекулярной структуры дулаглутида

Безопасность Трулисити проверялась многочисленными рандомизированными исследованиями, в которых каждый раз принимали участие более 5000 диабетиков с СД2. Оценка результатов проходила по сравнительному анализу уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Приведём некоторые данные:

По сравнению с приёмом метформина, монотерапия дулаглутидом не дала ни одного факта тяжёлой гипогликемии. Более того, к контрольному времени – через 26 недель, разовые инъекции Трулисити снизили практически у всех диабетиков гликозилированный гемоглобин до целевых значений нормы

Источник: https://Diabet-expert.com/insulinoterapiya/vvedenie-insulina/shpric-ruchki-trulisiti-337

Трулисити: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Диабетикам требуется постоянный прием лекарств для нормализации сахара в крови. Зачастую нужно принимать сразу несколько препаратов, так как один не справляется. Но есть средства, способные с помощью единственной инъекции в неделю обеспечить необходимый результат. Одно из них — «Трулисити». Рассмотрим инструкцию по его применению подробнее и сравним с аналогами.

Форма выпуска, состав и упаковка

Представляет собой прозрачный бесцветный раствор для подкожного введения. В картонную пачку помещается 4 шприц-ручки объемом по 0,5 мл. В состав препарата входят:

• дулаглутид — 0,75 мг либо 1,5 мг;
• лимонная кислота безводная — 0,07 мг;
• маннитол — 23,2 мг;
• полисорбат 80 (растительный) — 0,1 мг;
• натрия цитрата дигидрат — 1,37 мг;
• вода для инъекций — до 0,5 мл.

МНН, производители

Международное название — дулаглутид.

Производит компания «Эли Лилли энд Компани», США. Имеется представительство в России.

Стоимость

В среднем цена за 4 шприц-ручки «Трулисити» составит около 11000 рублей.

Фармакологическое действие

Оказывает гипогликемический эффект. Действующее вещество является антагонистом рецепторов глюкагоноподобного полипептида. Благодаря своим особенностям подходит для подкожного введения с частотой всего 1 раз в неделю.

Препарат нормализует и поддерживает концентрацию глюкозы натощак, до и после приема еды в течение всей недели. Снижает скорость опорожнения желудка. Улучшает контроль гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Доказано, что активный компонент значительно эффективнее метформина, а клинический результат проявляется быстрее.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови наблюдается через 48 часов. Происходит расщепление на аминокислоты через катаболизм белков. Выводится из организма примерно через 4-7 дней.

Показания

Предназначен для лечения сахарного диабета второго типа как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими средствами (инсулином в том числе).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• сахарный диабет первого типа;
• диабетический кетоацидоз;
• тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта;
• тяжелые нарушения функции почек;
• острый панкреатит;
• рак щитовидной железы (семейный или личный анамнез);
• хроническая сердечная недостаточность;
• беременность;
• период лактации;
• возраст младше 18 лет.

С осторожностью применять в лечении пациентов, принимающих препараты, требующие быстрого всасывания из ЖКТ, а также людей старше 75 лет.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство вводится только подкожно, запрещены  внутривенные и внутримышечные инъекции. Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом.

Уколы можно делать в область бедра, плеча, живота. Не зависит от приема пищи и времени суток, но желательно введение в одно и то же время. При монотерапии рекомендована дозировка 0,75 мг 1 раз в неделю, при комбинации с иными лекарствами — 1,5 мг. Начальная доза для пожилых людей составляет 0,75 мг.

Не требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (после 75 лет), а также при наличии в анамнезе нарушений работы почек или печени.

Побочные действия

• Гипогликемия;
• Тошнота и рвота, диарея;
• Рефлюкс, отрыжка;
• Снижение аппетита;
• Диспепсия;
• Боли в животе;
• Метеоризм и вздутие живота;
• Системные аллергические реакции;
• Астения;
• Тахикардия;
• Панкреатит;
• Аллергические реакции в местах инъекции;
• Почечная недостаточность (крайне редко);
• Опухоли щитовидной железы (крайне редко).

Передозировка

При превышении дозы дулаглутида возможны нарушения пищеварения (тошнота, рвота и пр.) и гипогликемия. В случае появления симптомов следует провести терапию в соответствии с конкретными проявлениями. В дальнейшем рекомендуется обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Возможно нарушение всасывания пероральных гипогликемических лекарств при одновременном приеме. Это следует учитывать при назначении лечения.

В целом коррекции дозировки иных применяемых лекарственных средств не требуется — воздействие их друг на друга минимально и не вызывает побочных реакций.

Совместимость с алкоголем

Препарат не предназначен для совместного употребления с этанолом и этанолсодержащими средствами. Это может вызвать как гипогликемию, так и другие негативные последствия для человека.

Особые указания

• Врачу нужно ознакомить пациента с рисками, возникающими при лечении данным средством, в том числе возможностью развития рака щитовидной железы и других опухолей.
• Прекращается прием лекарства при подозрении на панкреатит.
• Для снижения риска гипогликемии при одновременном использовании «Трулисити» и инсулина или сульфонилмочевины рекомендуется уменьшить их дозировку.

Редко назначается для терапии людям с печеночной или почечной недостаточностью.

В этом случае необходим постоянный контроль состояния больного.

«Трулисити» не является заменой инсулину. Его назначают только в тех случаях, когда не помогают иные гипогликемические средства, даже в сочетании с диетой и физическими нагрузками.

Сам по себе препарат не влияет на способность управлять машиной либо сложными механизмами. В сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной появляется риск возникновения гипогликемии, в связи с чем управление транспортным средством следует ограничить.

Не используется для лечения диабетического кетоацидоза.

Препарат отпускается только по рецепту врача.

Беременность и лактация

Не следует использовать в лечении беременных и кормящих женщин. Нет точных данных исследований влияния компонентов лекарственного средства на организм ребенка.

Применение в детском и пожилом возрасте

Не применяется для лечения детей младше 18 лет. Отсутствуют клинические данные о безопасности препарата для них.

С осторожностью назначают людям пожилого возраста. Очень мало точных сведений о влиянии на организм. Терапию в этом случае проводят под строгим контролем врача.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от воздействия света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С.

Срок годности — 2 года, после его истечения препарат утилизируется.

Сравнение с аналогами

У данного средства имеется ряд аналогов, которые будет полезно рассмотреть для сравнения их действия в зависимости от активного вещества.

«Виктоза» (лираглутид)

Препарат производства компании «Ново Нордиск», Дания. Стоимость — от 9000 рублей. Выпускается в нескольких видах в зависимости от концентрации. Упаковка — шприц-ручки по 3 мл. Снижает уровень глюкозы и массу тела, поэтому назначают как при ожирении, так и диабете.

«Баета» (эксенатид)

Замедляет опорожнение желудка, что способствует похудению, при этом оказывает гипогликемический эффект. Производит фирма «Эли Лилли энд Компани», США. Цена — до 10000 рублей. Форма выпуска — шприц-ручки, удобство которых так ценят все диабетики.

«Диаглинид» (репаглинид)

Гипогликемическое действие. Стоимость — от 190 рублей. Фирма-производитель — «Акрихин», Россия. Среди минусов — высокий риск развития гипогликемии, наличие большого количества противопоказаний, делающих его подходящим не всем пациентам.

«Джардинс» (эмпаглифлозин)

Производство компании «Берингер Ингельхайм», Австрия. Цена за упаковку таблеток составит примерно 2700 рублей. Препарат с хорошими гипогликемическими свойствами, но имеет много противопоказаний. Не применяют для терапии детей, пожилых людей и беременных женщин.

«НовоНорм» (репаглинид)

Дополнительный к гипогликемическому эффект — стабилизация веса пациента. Компания-производитель — «Ново Нордиск», Дания. Стоимость — от 180 рублей. Является дешевым, но действенным средством против диабета, хотя обладает рядом противопоказаний, ввиду чего подходит далеко не всем.

 «Форсига» (дапаглифлозин)

Данное средство используется для торможения усвоения глюкозы после еды и снижения её общей концентрации. Цена — от 1800 рублей и выше. Производит «Бристол Майерс», Пуэрто-Рико. Запрещено для лечения детей и беременных женщин, а также пожилых людей.

Любое использование аналога должно быть согласовано с лечащим врачом. Самолечение недопустимо!

Отзывы

У «Трулисити» в основном положительные отзывы больных. Диабетики хвалят препарат  за то, что достаточно одного укола в неделю. Также отмечается, что побочные действия возникают редко, а лекарство подходит почти во всех случаях.

Олег: «У меня диабет. В какой-то момент, несмотря на соблюдение диеты, таблетки перестали помогать. Доктор перевел меня на «Трулисити», сказал при этом, что средство это очень удобное . Как оказалось, несмотря на его высокую цену, он действительно хороший и помогает от всех болячек при диабете. Сахар держится, да ещё и вес пришел в порядок. Я доволен этим лекарством».

Виктория: «Врач прописал «Трулисити». Сначала меня насторожила цена, да ещё и то, что нужно делать один укол в неделю. Как-то непривычно, думала, что какое-то бесполезное лекарство.

Но вот уже несколько месяцев пользуюсь только им безо всяких дополнительных средств. Сахар стабилен, как и вес. Никаких побочек, а уж как удобно — всего один укол сделала, и целую неделю никаких проблем.

Очень нравится препарат».

Дмитрий: «Мой отец диабетик. Перепробовали много лекарств, все рано или поздно перестают действовать. Хорошо, что он ещё нестарый человек — всего 60 лет, так что доктор предложил попробовать «Трулисити», который подходит и пожилым людям.

Средство дорогое, но эффективное. Всего один укол — и всю неделю у отца с сахаром проблем нет. Немного смущает, что препарат новый, не всем подходит, но отец доволен. Говорит, что даже некоторые проблемы со здоровьем ушли. И побочек не было.

Так что лекарство хорошее».

Заключение

«Трулисити», несмотря на стоимость, пользуется заслуженным уважением среди специалистов и пациентов. Лекарство хорошо снимает симптомы заболевания, держит уровень глюкозы в норме. А высокая цена компенсируется тем, что упаковки хватает на месяц и более.

Источник: https://adiabet.ru/lechenie/trulisiti.html

FDA ОДОБРИЛА ДУЛАГЛЮТИД ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА

Trulicity (дулаглютид) – это инъекционный противодиабетический препарат, который достаточно вводить всего 1 раз в неделю. Препарат предназначен для взрослых пациентов.

«Trulicity – это новая опция лечения, которую можно назначать самостоятельно или в дополнение к другим схемам лечения для контроля уровня сахара в крови при сахарном диабете 2 типа», — пишет доктор Мэри Паркс (Mary Parks), директор отделения по оценке лекарств II FDA в новостном релизе агентства.

Сегодня приблизительно 26 миллионов жителей США страдают сахарным диабетом 2 типа.

Более 90% случаев диабета приходится на второй тип, и только 10% составляет сахарный диабет 1 типа, так называемый инсулинозависимый.

Сахарный диабет 2 типа сопровождается повышением уровня сахара в крови, что приводит к повреждению почек, сердечно-сосудистым заболеваниям, поражению глаз, нервов и др.

Препарат Trulicity (активное вещество – дулаглютид) относится к группе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).

По словам представителей агентства, пациенты, которым еженедельно делали инъекции Trulicity, могли значительно лучше контролировать сахар в крови в долговременной перспективе. Наиболее частыми побочными эффектами дулаглютида были тошнота и рвота, боль в животе и пониженный аппетит.

В инструкции Trulicity будет содержаться предупреждение о том, что использование некоторых агонистов рецепторов GLP-1 в экспериментах на грызунах ассоциировалось с повышенным риском опухолей щитовидной железы.

Эксперты FDA говорят, что Trulicity не должен назначаться пациентам, у которых ранее была медуллярная карцинома щитовидной железы или имеются упоминания о ней в семейном анамнезе.

Также препарат нельзя назначать пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН 2): при этом заболевании опухоли возникают более чем в одной железе организма, в том числе повышается риск медуллярной карциномы щитовидной железы.

Новый препарат, который производится фармацевтической компанией Eli Lilly, не предназначен для использования у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, у людей с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Также Trulicity не является препаратом первого ряда, поэтому его будут рекомендовать больным, для которых другие препараты и режимы лечения оказались неэффективными.

В новостном релизе говорится, что в FDA потребовали от производителя Trulicity провести несколько дополнительных постмаркетинговых исследований для оценки сердечно-сосудистых эффектов препарата и безопасности применения у лиц с высоким сердечно-сосудистым риском.

Источник: https://moidiabet.ru/news/fda-odobrila-dulagljutid-dlja-lechenija-saharnogo-diabeta-2-tipa

Трулисити, Trulicity

Trulicity, Трулисити – сахаропонижающий препарат, применяемый для лечения сахарного диабета второго типа при неэффективности лечения диетой. Он может применяться в качестве монотерапии, а также в сочетании с другими гипогликемическими препаратами. Во втором случае потребуется корректировка дозы всех принимаемых препаратов.

Трулисити – препарат, выпускаемый компанией Эли Лилли (Eli Lilly Vostok). В его основе лежит дулаглутид, который помогает держать уровень глюкозы под контролем.
Дулаглутид влияет на снижение выработки глюкагона печенью и ограничивает выброс глюкозы в кровь.

Тем самым снижается уровень глюкозы натощак и до приема пищи в течение дня. Через воздействие на ферментативные процессы дулаглутид активирует работу бета-клеток поджелудочной железы и тем самым увеличивает синтез инсулина.

Также дулаглутид замедляет скорость опорожнения желудка и кишечника.

Trulicity применяется только в терапии сахарного диабета 2 типа, для сахарного диабета 1 типа он неэффективен. Удобство этого препарата заключается в том, что он оказывает длительный эффект. Его достаточно вводить 1 раз в неделю. С первого же введения отмечается улучшение в виде ровных сахаров натощак и в течение дня на протяжении 7 дней.

Трулисити может применяется, как единственный препарат для лечения СД2. Но возможно и сочетание этого препарата с другими препаратами, применяемыми для лечения сахарного диабета 2 типа – метформин, производные сульфонилмочевины, инсулин.

Введение препарата

Trulicity вводится подкожно (живот, плечо, бедро), один раз в неделю, дозы введения подбирается врачом индивидуально. Введение препарата не связано с приемом пищи, желательно вводить его в одно и то же время каждую неделю.

В случае пропуска введения трулисити (1-2 дня) следует ввести его, как можно скорее.

Но если до введения следующей дозы остается не более трех дней, то пропущенную дозу вводить не стоит, надо дождаться даты введения следующей лозы и сделать уже ее.

Вся упаковка со шприцами должна храниться в холодильнике. Не следует допускать замерзания препарата, в случае, если это произошло, препарат вводить нельзя.

За некоторое время до введения препарата следует достать одну шприц-ручку, чтобы она согрелась до комнатной температуры. После введения препарата использованная шприц-ручка утилизируется.

Препарат вводится подкожно, следует избегать попадания препарата внутримышечно.

Пробочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат Трулисити имеет ряд побочных эффектов, которые могут проявится, а могут и не проявляться при введении препарата.

Из наиболее частых побочных эффектов упоминаются: гипогликемия (при сочетании Трулисити с другими сахаропонижающими препаратами); тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, рефлюкс; слабость, тахикардия.

Могут наблюдаться признаки кожного раздражения в месте введения препарата – покраснение, сыпь, зуд, припухлость. Если такие явления не проходят со временем, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Трулисити применяется для лечения СД2 только у взрослых пациентов. Его применения у детей и подростков не исследовалось и противопоказано.
Нельзя применять этот препарат для лечения сахарного диабета 1 типа. Для лечения сахарного диабета первого типа применяют только инсулин, никакие другие лекарства в данном случае неэффективны и даже опасны.

Не следует применять Trulicity во время беременности и в период лактации. В случае беременности или на этапе планирования при СД2 обратитесь к лечащему врачу для корректировке лечения и подбора других препаратов.

В случае тяжелых заболеваний ЖКТ применение Trulicity не рекомендовано.
При серьезных нарушениях работы почек следует воздержаться от применения Трулисити.
Препарат не должен применяться при хронической сердечной недостаточности.

Особые моменты

С осторожностью препарат применяется у возрастных пациентов (старше 75 лет).
При сочетании трулисити с другими сахаропонижающими препаратами, особенно с инсулином, возможны случаи гипогликемии.

Может потребоваться корректировка дозы инсулина.
Следует обратить внимание на то, что препарат замедляет скорость опорожнения желудка.

Это имеет значение для тех, кто принимает препараты, которые требуют быстрого растворения в желудке.

Препарат должен правильно храниться, не допускается перегрев и замораживания препарата.

Источник: https://diabet-life.ru/trulicity/

Как правильно использовать препарат Трулисити?

Трулисити — высокоэффективное гипогликемическое средство, являющееся агонистом рецепторов глюкагоноподобного полипептида (ГПП). Дает хорошие результаты при инсулиннезависимом сахарном диабете (2 типа). Инъекции могут применяться как при монотерапии, так и как дополнение к уже назначенным противодиабетическим медикаментам.

Международное непатентованное название

Распространено под названием Дулаглутид.

АТХ

Имеет код A10BJ05 (гипогликемические средства).

Формы выпуска и состав

Однородный раствор без окраски. В 1 см³ содержится 1,5 мг или 0,75 мг соединения дулаглутида. В стандартной шприц-ручке находится 0,5 мл раствора. Со шприцем поставляется игла для подкожного укола. В одной упаковке находится 4 шприца.

В стандартной шприц-ручке находится 0,5 мл раствора.

Фармакологическое действие

Являясь агонистом рецепторов ГПП-1, препарат оказывает сахаропонижающее действие благодаря наличию в молекуле аналогов измененного глюкагоноподобного пептида. Он связан с участком модифицированного иммуноглобулина человека IgG4. Молекула вещества была синтезирована для снижения интенсивности иммунной реакции.

При повышении глюкозы лекарство способствует нормализации выработки инсулина. В то же время медикамент подавляет выработку глюкагона у людей, болеющих диабетом 2 типа. Секреция глюкозы печеночными клетками в этом случае снижается, благодаря чему удается контролировать количество глюкозы крови.

У больных с диагностированным диабетом 2 типа препарат с первого подкожного введения нормализует показатели гликемии. Этим он способствует понижению показателя до утреннего завтрака, перед приемом еды и после него. Такая ситуация поддерживается в течение всех 7 дней до другого введения медикаментозного раствора.

При повышении глюкозы лекарство способствует нормализации выработки инсулина.

После ввода лекарства наибольшая концентрация дулаглутида регистрировалась через 2 суток. Средняя доля в плазме выравнивалась к 2-4 неделе с начала терапии. Эти показатели не изменялись независимо от того, в какую часть тела вводилось лекарство. Его можно с одинаковой эффективностью колоть под кожу разрешенных областей тела согласно инструкции, что позволяет комбинировать места инъекций.

Биологическая доступность при назначении дозы 0,75 мг равняется около 65%, а при 1,5 мг — меньше половины. Медикамент расщепляется в организме на аминокислоты. Возраст, пол, принадлежность человека к расе не влияют на показатели фармакокинетики средства. При недостаточности функции почек процессы распределения и выведения средства из организма меняются незначительно.

При недостаточности функции почек процессы распределения и выведения средства из организма меняются незначительно.

Показания к применению

Лекарство назначается:

• при монотерапии (лечении одним препаратом), когда физической активности на должном уровне и специально разработанной диеты со сниженным количеством углеводов недостаточно для нормального контроля показателей сахара;
• если терапия Глюкофажем и его аналогами по каким-либо причинам противопоказана или препарат не переносится человеком;
• при комбинированном лечении и одновременном применении иных сахаропонижающих соединений, если такая терапия не приносит необходимого лечебного эффекта.

Медикамент не прописывается для похудения.

Противопоказания

Противопоказан в таких случаях:

• высокая чувствительность к активному веществу;
• инсулинозависимый диабет, когда больной вынужден получать уколы инсулина;
• диабетический кетоацидоз;
• выраженные нарушения функциональности почек, когда показатели их активности являются нормой для перевода больного на диализ или проведения трансплантации;
• выраженная недостаточность сердца и сосудов, вызванная осложненным течением диабета;
• тяжелые болезни желудка, в частности, выраженный желудочный парез;
• острое воспаление поджелудочной железы (такие больные впоследствии нуждаются в переводе на инсулин);
• гестация;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет (клинические исследования на предмет безопасности применения у детей не проводились).

Trulicity нужно назначать осторожно людям, которые применяют лекарства, требующие интенсивного всасывания в желудке и кишечнике. С большой осторожностью прописывают средства лицам старше 75-летнего возраста.

Как принимать Трулисити

Лекарство применяется только подкожно. Можно делать уколы в области живота, бедра, плеча. Запрещено внутримышечное или внутривенное введение. Подкожно можно вкалывать в любое время дня, независимо от приема пищи.

При монотерапии следует вводить по 0,75 мг. В случае комбинированного лечения следует ввести 1,5 мг раствора. Для пациентов в возрасте 75 лет и старше нужно вводить 0,75 мг лекарства независимо от вида терапии.

Если средство добавляется к аналогам Метформина и другим сахаропонижающим препаратам, то их дозировку не меняют. При лечении аналогами и производными сульфонилмочевины, прандиальным инсулином нужно уменьшать дозировки лекарств для недопущения риска развития гипогликемии.

Если очередная доза лекарства пропущена, то ее нужно ввести как можно быстрее, если до очередного укола остается больше 3 дней. Если же до инъекции по графику осталось меньше 3 дней, то следующее введение продолжается по графику.

Лекарство применяется только подкожно. Можно делать уколы в области живота, бедра, плеча.

Введение может проводиться с помощью ручки-шприца. Это однократное устройство, содержащее 0,5 мл лекарства с активным веществом 0,5 или 1,75 мг. Ручка вводит лекарство сразу после нажатия на кнопку, после чего она извлекается. Последовательность действий для инъекции следующая:

• вынуть лекарство из холодильника и убедиться, что маркировка целая;
• осмотреть ручку;
• выбрать место укола (самому себе можно ввести в живот или бедро, а помощник может сделать инъекцию в область плеча);
• вынуть колпачок и не прикасаться к стерильной игле;
• прижать основание к коже в месте укола, повернуть кольцо;
• нажать и держать в таком положении кнопку до щелчка;
• продолжать прижимать основание до второго щелчка;
• убрать ручку.

Подкожно препарат можно вкалывать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Длительность терапии составляет 3 месяца. Поскольку препарат подходит для продолжительного лечения, врач может увеличить срок приема.

Побочные действия Трулисити

Наиболее часто больные отмечали появление у них признаков расстройств желудка и кишечника. Все реакции отмечались как слабые и умеренные.

Иногда у больных развивалась атриовентрикулярная блокада легкой степени.

Прием медикамента в рекомендованных дозах может вызывать незначительное увеличение частоты сокращений сердца — примерно на 2-4 удара в течение минуты. Это не имело клинической значимости.

Прием связан с некоторым повышением активности ферментов поджелудочной железы. Это не вызывало симптомов острого панкреатита.

Со стороны пищеварительных органов у пациентов наблюдались тошнота, понос, запор. Часто отмечались случаи понижения аппетита вплоть до анорексии, вздутие живота и гастроэзофагеальная болезнь. В редких случаях прием приводил к острому панкреатиту, требующему срочного хирургического вмешательства.

Часто у диабетиков отмечалось прогрессирование гипогликемии. Это явление возникало в результате сочетанного применения препаратов Метформина или прандиального инсулина, в т.ч. Гларгина. Нередко у больных возникала гипогликемия как ответ на монотерапию данным средством.

Редко введение средства приводило к головокружениям, онемению мышц.

Редко у пациентов возникали реакции по типу отека Квинке, массивная крапивница, обширные сыпные явления, отеки лица, губ и гортани. Иногда развивался анафилактический шок. У всех больных, принимающих лекарство, не вырабатывались специфические антитела к активному ингредиенту — дулаглутиду.

В редких случаях были местные реакции, связанные с введением раствора под кожу — сыпь и эритема. Такие явления были слабыми и быстро проходили.

Следует ограничить работу со сложными механизмами и вождение больным со склонностью к головокружениям и падению артериального давления.

Если имеется склонность к падению АД, то на время лечения стоит отказаться от вождения авто.

Особые указания

Соединение дулаглутид способствует задержке эвакуации содержимого желудка. Поэтому он влияет и на скорость всасывания существенного количества пероральных препаратов.

Категорически запрещается использовать медикамент при лечении пациентов с диабетом 1 типа. Опыта применения лекарства с выраженной недостаточностью сердца нет.

Сведений о назначении лекарства в период вынашивания нет. Изучение активности дулаглутида на животных помогло выявить, что он имеет токсичное воздействие на плод. В связи с этим применение его в гестационный период категорически запрещается.

Женщина, получающая лечение этим лекарством, может планировать беременность.

Не стоит рисковать, продолжая принимать вещество при беременности, потому что исследования показывают высокую вероятность рождения ребенка с уродствами. Медикамент может нарушать формирование скелета.

Информации о попадании дулаглутида в молоко матери нет. Тем не менее риск влияния токсичного действия на ребенка не исключается, поэтому медикамент запрещен при грудном вскармливании. Если возникает необходимость продолжить прием лекарства, то ребенка переводят на искусственное вскармливание.

• Сведений о назначении лекарства в период вынашивания нет.
• Не назначается.
• С осторожностью нужно колоть эти уколы после 75 лет.

Передозировка Трулисити

При передозировке могут наблюдаться симптомы нарушения работоспособности желудочно-кишечного тракта и снижение сахара. Лечение этих явлений симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Наиболее общие случаи медикаментозного взаимодействия следующие:

1. Парацетамол — нормализации дозы не требуется, снижение всасывания соединения незначительно.
2. Аторвастатин не оказывает терапевтически важных изменений всасывания при сочетанном назначении.
3. При лечении дулаглутидом не требуется увеличения дозировки Дигоксина.
4. Препарат можно назначать практически со всеми гипотензивными средствами.
5. Изменения схемы применения Варфарина не требуется.

При передозировке могут наблюдаться симптомы нарушения работоспособности ЖКТ.

Совместимость с алкоголем

Не совмещается с алкоголем. Несоблюдение этого правила грозит тяжелыми осложнениями и развитием резкой гипогликемии.

Аналоги

Аналогами являются:

• Дулаглутид;
• Лираглутид;
• Саксенда;
• Эксенатид;
• Виктоза.

Условия отпуска из аптеки

Продается исключительно после предъявления рецепта врача.

Лекарство нельзя приобрести без рецепта. Существует высокий риск приобретения подделки, которая может принести организму большой вред.

Стоимость упаковки препарата из 4 ампул в России — от 11 тыс. руб.

Условия хранения препарата

Шприц-ручка хранится в холодильнике. Если таких условий нет, то ее хранят не более 2 недель. После истечения этого времени использовать лекарство категорически запрещается, потому что оно изменяет свойства и становится смертельно опасным.

Лекарство нельзя совмещать с алкоголем.

Препарат пригоден к использованию на протяжении 2 лет с даты изготовления при условии, что он хранится в холодильнике. При хранении его при комнатной температуре срок годности уменьшается до 14 дней.

Производитель

Производится на предприятии «Эли Лилли энд Компани», Соединенные Штаты Америки. Эли Лилли энд Ко, Производственный центр Лилли, г. Индианаполис, США.

Отзывы о Трулисити

Ирина, диабетолог, 40 лет, Москва: «Лекарство демонстрирует высокую эффективность при лечении сахарного диабета 2 типа. Назначаю его как дополнение к терапии Метформином и его аналогами.

Так как средство нужно вводить больному однократно в неделю, побочных результатов лечения не наблюдала.

Лекарство длительно контролирует показатели концентрации глюкозы крови после еды и не допускает развития тяжелых форм гипергликемии».

Олег, эндокринолог, 55 лет, Набережные Челны: «С помощью этого средства удается эффективно контролировать течение инсулиннезависимого диабета у разных категорий больных.

Прописываю препарат в случае, если терапия Метформином не приносит необходимого результата и после таблеток Глюкофаж у пациента остается повышенный сахар.

Снимает выраженность симптомов диабета и гарантирует нормальные показатели».

Светлана, 45 лет, Тамбов: «С помощью средства удается держать нормальные показатели глюкозы. При приеме таблеток все равно держался высокий уровень сахара, ощущала утомляемость, жажду, иногда головокружение из-за чрезмерно резкого снижения сахара. Медикамент избавил от этих проблем, теперь стараюсь держать уровень гликемии в норме».

Сергей, 50 лет, Москва: «Эффективное средство для контроля за диабетом. Его преимущество в том, что вводить уколы нужно только один раз в неделю.

Несмотря на высокую цену, планирую продолжать лечение дальше».

Елена, 40 лет, Санкт-Петербург: «Использование лекарства позволяет контролировать диабет и избавиться от признаков болезни. После подкожного укола обратила внимание, что показатель сахара снизился, стало намного лучше, пропала усталость. Контролирую показатели глюкозы каждый день. Добилась того, что натощак глюкометр не показывает выше 6 ммоль/л».

Источник: https://megalania.org/kak-pravilno-ispolzovat-preparat-trulisiti/