Метрологическое обеспечение медицинского оборудования

В процессе метрологического обеспечения медицинской техники и лечебно-профилактических учреждений проводится комплекс работ и услуг по:

  • наладке, юстировке оборудования: приведение утраченных в процессе эксплуатации технических и метрологических характеристик средств измерений и медицинских изделий, заложенных заводом-изготовителем, в соответствие с действующей нормативной и технической документации. Данные операции включают в себя установку и регулирование приборов, приспособлений, инструментов для обеспечения нормальной работы оборудования в заданных условиях на протяжении определенного времени (месяц, год, время стойкости инструмента).
  • поверке средств измерений: совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям. Средства измерений, используемые в сферах государственного метрологического контроля и надзора (в том числе здравоохранение) подлежат поверке в установленном порядке.
  • калибровке средств измерений: совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик и (или) пригодности к применению средств измерений, не подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору и не внесенных в Государственный реестр средств измерений утвержденного типа.
  • ремонту средств измерений: восстановление работоспособности средств измерений медицинского назначения с последующей первичной поверкой средств измерений.

Ремонт разделяется на текущий, средний и капитальный.

Текущий ремонт направлен на устранение отказов и неисправностей, возникающих в процессе работы средств измерений; средний и капитальный – на восстановление частично или полностью израсходованного ресурса средств измерений.- аттестации испытательного оборудования: определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативных документов и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации.

Аттестация термостатов и стерилизаторов воздушных проводится для подтверждения стабильности температурного поля во всем рабочем пространстве аппаратов (интенсивность изменения температурного параметра определяется в 9-ти точках рабочего пространства).

Положительный результат аттестации центрифуги позволяет достоверно определить количество оборотов центрифуги с необходимой точностью и установить пригодность оборудования для проведения измерений (испытаний) в соответствии с требованиями методик выполнения измерений.

В сфере здравоохранения термостаты, стерилизаторы воздушные и центрифуги могут используются для воспроизведения условий испытаний, в этом случае они относятся к сфере распространения государственного метрологического контроля и надзора и подлежат обязательной аттестации силами организации, компетентной в области испытаний и измерений.

Для технологического оборудования, в качестве метода инструментального контроля эксплуатационных характеристик, также может выполняться аттестация.

  • техническому освидетельствованию паровых стерилизаторов: проведение наружных и внутренних осмотров оборудования, проведение гидравлических испытаний с целью определения и подтверждения пригодности к применению, инструктаж персонала правилам безопасной эксплуатации автоклавов.
  • консультации: проверка полноты и актуализации перечня средств измерений, подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору.
  • Метрологической службой предприятия предоставляются информационные услуги о внесении конкретных приборов в Государственный реестр средств измерений утвержденного типа, проводится экспертиза документов по организации метрологического обеспечения лечебного учреждения, а также помощь в устранении нарушений, установленных надзорными органами Ростехрегулирования.
  •  контролю эксплуатационных параметров медицинского оборудования: процедура определения скрытых отказов, заключающаяся в несоответствии техническим требованиям таких характеристик, как частотный диапазон, мощность излучения, дозировка воздействия, температура.

Важным элементом обеспечения надлежащего санитарно-технического состояния кабинетов (отделений) лучевой диагностики является контроль эксплуатационных параметров и экспертиза технического состояния рентгенодиагностической аппаратуры, результаты которой необходимы при оформлении технического паспорта рентгеновского кабинета и получении санитарно-эпидемиологического заключения на право эксплуатации рентгеновских аппаратов. -проведение технической и метрологической экспертизы документов для проведения процедуры лицензирования медицинской деятельности лечебного учреждения (оценивание работы метрологической службы лечебного учреждения в соответствии с требованиями Закона РФ «Об обеспечении единства измерений», правильности применения метрологических правил и норм, определение износа медицинской техники в соответствии с интенсивностью использования и условиями эксплуатации);

Данный перечень работ и услуг является типовым и может быть изменен в соответствии с требованиями, предъявляемыми учреждением здравоохранения к объему и качеству метрологического обеспечения.

Если предоставленная информация оказалась Вам полезной, пожалуйста поблагодарите сайт. Никаких сложных действий, оплат или отправок СМС от Вас не потребуется, перейдите пожалуйста на страницу отзывов

Данный перечень работ и услуг является типовым и может быть изменен в соответствии с требованиями, предъявляемыми учреждением здравоохранения к объему и качеству метрологического обеспечения.

Если предоставленная информация оказалась Вам полезной, пожалуйста поблагодарите сайт. Никаких сложных действий, оплат или отправок СМС от Вас не потребуется, перейдите пожалуйста на страницу отзывов