Центр клинических исследований полного цикла

Современная фармацевтическая отрасль требует не только инноваций, но и высокой точности на каждом этапе создания лекарственных средств. Именно поэтому особую значимость приобретают клинические исследования, в которых участвуют профессиональные научно-исследовательские центры с полным циклом разработки и сопровождения. Одним из таких центров в России является научно-исследовательский центр QBIO — компетентный партнёр в области доклинических и клинических испытаний, ведущий деятельность на базе и достижениях НИЦ «Эко-безопасность».

QBIO – центр компетенций в клинической фармакологии

Научно-исследовательскому центру QBIO  доверяют ведущие фармацевтические компании, когда речь идёт о разработке, организации и проведении исследований эффективности и безопасности лекарственных средств. Познакомиться подробнее с деятельностью центра можно здесь: qbioresearch.com. Основой для его становления стали наработки одного из крупнейших научных учреждений страны — Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность», который известен своей экспертизой в области экотоксикологии, медицины и биомедицины.

QBIO предлагает услуги полного цикла, включая:

  • подготовку протоколов исследований;

  • подбор исследовательских баз и добровольцев;

  • биоаналитическую оценку;

  • статистическую обработку данных;

  • оформление отчётной документации для регуляторов.

Основные направления работы

Клинические исследования I фазы

Одним из приоритетных направлений научно-исследовательского центра QBIO являются клинические исследования I фазы. Это критически важный этап в разработке новых препаратов, на котором впервые проводится тестирование лекарственного средства на здоровых добровольцах. Главные задачи этого этапа — оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики.

QBIO располагает необходимой инфраструктурой и медицинским персоналом для точного и безопасного проведения этих испытаний.

Исследования биоэквивалентности

Другим важным направлением является проведение исследований биоэквивалентности, которые определяют, насколько воспроизведённый (дженерик) препарат аналогичен оригинальному по фармакокинетическим показателям. Это необходимо для регистрации дженериков в России и на международных рынках.

Центр фармакокинетических и фармакодинамических исследований

Клинические исследования в научно-исследовательском центре QBIO проводятся на базе собственного Центра фармакокинетических и фармакодинамических исследований. Он обеспечивает полный спектр исследований с использованием современных методов мониторинга концентраций действующих веществ в биологических жидкостях и анализа реакций организма.

Лаборатория QBioLab

Центральным элементом исследовательской платформы является биоаналитическая лаборатория QBioLab. Она оснащена высокоточным оборудованием — в том числе системами жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией (LC-MS/MS), позволяющими выполнять сложнейшие исследования биологических образцов.

Преимущества QBioLab:

  • соответствие стандартам GLP и GCP;

  • валидация и верификация методик;

  • строгий контроль качества;

  • высокая скорость обработки данных;

  • опыт проведения исследований для российских и международных фармацевтических компаний.

Инфраструктура и местоположение

Научно-исследовательский центр QBIO расположен в Санкт-Петербурге по адресу:

📍 Пр. Ю. Гагарина, д. 65
📫 196143, Санкт-Петербург
🚇 Ближайшие станции метро: «Звёздная», «Московская»
📞 +7 (812) 500-52-03
📧 nic@ecosafety.ru

Близость к ключевым транспортным узлам и развитая городская инфраструктура позволяют легко организовать логистику для участников исследований и партнёров из других регионов.

Комплексный подход к проектам

Научно-исследовательский центр QBIO реализует подход, основанный на системности и учёте индивидуальных задач заказчика. Все исследования сопровождаются:

  • тщательной регуляторной подготовкой;

  • соблюдением стандартов ICH GCP;

  • независимой экспертизой протоколов;

  • юридической защитой данных и конфиденциальности;

  • полной цифровизацией процесса.

Особое внимание уделяется качеству взаимодействия с заказчиком: от первой консультации до передачи финального отчета проходит полный спектр научной и организационной поддержки.

Партнёрская сеть и заказчики

Научно-исследовательскому центру QBIO доверяют российские и международные фармацевтические компании, научные учреждения, биотехнологические стартапы и государственные структуры. Центр открыт для диалога, гибок в условиях партнёрства и ориентирован на долгосрочное сотрудничество.

Почему выбирают научно-исследовательский центр QBIO

Работать с QBIO — это значит:

✅ Получить полный цикл клинических исследований на базе одного центра
✅ Быть уверенным в соответствии международным стандартам (GLP, GCP)
✅ Сократить сроки реализации проекта без потери качества
✅ Минимизировать регуляторные риски
✅ Получить научно обоснованные и воспроизводимые результаты

Будущее центра

Научно-исследовательский центр QBIO продолжает активно развиваться и ставит перед собой новые амбициозные цели:

  • расширение перечня исследований (II и III фазы);

  • внедрение цифровых решений для управления клиническими данными;

  • международная сертификация лабораторий;

  • запуск образовательных программ для исследовательского персонала;

  • участие в международных многоцентровых клинических испытаниях.

Заключение

Научно-исследовательскому центру QBIO доверяют, когда требуется высокий профессионализм, научная точность и безупречная организация клинических исследований. Центр совмещает технологичность, гибкость и глубокую научную базу, предоставляя фармацевтическому рынку надёжные решения.

Для любых предложений по сайту: medtechnika-nt@cp9.ru