В отношении продавцов прибора «Дэта» возбуждены новые уголовные дела

В отношении генерального директора и четверых сотрудников научно-производственного предприятия «Элис», которые занимались незаконной коммерческой деятельностью — реализацией псевдомедицинских приборов, не отвечающих требованиям безопасности, возбуждены новые уголовные дела по факту мошенничества в особо крупном размере.

Ранее сообщалось, что изготовители и распространители фальшивых медицинских приборов «Дэта», не прошедших сертификацию, клинические испытания и исследования, заинтересовали правоохранительные органы в июле 2013 года. До этого момента прибор производился и продавался легально, более того, продвигали свой прибор для эксплуатации в государственных медицинских учреждениях.

Однако в июле выяснилось, что разрешительные документы на устройство были получены незаконно, справки и заявления о проведении всех необходимых тестов, включая и клинические испытания в лечебных учреждениях, были поддельными. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения аннулировала ранее выданные разрешительные документы, однако обвиняемых в мошенничестве это не остановило, и они продолжили производить прибор-«панацею» и продавать через розничные аптечные сети, различные медицинские учреждения и методом сетевого маркетинга.

«В настоящее время предъявлены обвинения пятерым участникам группы, которые ставили выдуманные диагнозы потерпевшим, проводили их диагностику, назначали лечение, а также продавали приборы», - информирует ведомство.

Расследование преступной деятельности мошенников продолжается

Бактерии выводят из строя медицинские устройства

В ходе нового исследования ученые установили, как бактерии засоряют медицинские приборы, и результат их совсем не порадовал. Оказалось, что микробы объединяются для формирования слизистых лент, которые опутывают и ловят других микробов, создавая тем самым полную блокировку за поразительно короткий промежуток времени. Открытие способно помочь сформировать стратегии для предотвращения засорения устройств, таких как стенты, которые имплантируются в организм для поддержания в открытом состоянии кровеносных сосудов, а также водные фильтры и другие элементы, подверженные загрязнения. Результаты исследования опубликованы в издании Proceedings of the National Academy of Sciences. Используя замедленное сканирование, исследователи из Принстонского университета проанализировали поток жидкости в узких трубах или порах, подобных тем, что используются в медицинских устройствах и водных фильтрах. В отличие от аналогичных предыдущих работ новый эксперимент более близко соответствовал естественным характеристикам устройств, включая шероховатые, а не гладкие поверхности и жидкость под давлением вместо неподвижной.

Эксплуатация медтехники как электроустановок

Медицинские аппараты, приборы и оборудование в процессе функционирования используют, как правило, электрическую энергию, и являются электроустановками.

Медицинское учреждение является потребителем электрической энергии и поэтому, в части эксплуатации электроустановок, руководствуется «ПРАВИЛАМИ ТЕХНИЧЕСКОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ЭЛЕКТРОУСТАНОВОК ПОТРЕБИТЕЛЕЙ » (птээп).

Электроустановка, как и любое техническое устройство, требует внимания со стороны технического персонала потребителя, периодической диагностики и модернизации. (ПТЭЭП п.1.6.1. Потребители должны обеспечить проведение технического обслуживания, планово-предупредительных ремонтов, модернизации и реконструкции оборудования электроустановок. Ответственность за их проведение возлагается на руководителя).

Нарушения в работе электроустановок неизбежно приводят к аварийным и (или) чрезвычайным ситуациям, сопровождающимся травмированием или гибелью людей, именно поэтому Правилами ТЭЭП установлена ответственность за нарушения в работе электроустановок:

п.1.2.9. За нарушения в работе электроустановок персональную ответственность несут:

руководитель Потребителя и ответственные за электрохозяйство – за невыполнение требований, предусмотренных Правилами и должностными инструкциями … .

п.1.2.10. Нарушение настоящих Правил влечет за собой ответственность в соответствии с действующим законодательством.

Каждый работник, обнаруживший нарушение настоящих Правил, а также заметивший неисправности электроустановки или средств защиты, должен немедленно сообщить об этом своему непосредственному руководителю, а в его отсутствие — вышестоящему руководителю.

В целях предотвращения чрезвычайной ситуации и своевременного прогнозирования возможных нарушений в работе электроустановок, правилами ТЭЭП определены периодические мероприятия по контролю технического состояния электроустановок.

Увеличения установленного срока эксплуатации электроустановок требует и повышенного к ним внимания (ПТЭЭП п. 1.6.7. По истечении установленного нормативно-технической документации срока службы все технологические системы и электрооборудование должны подвергаться техническому освидетельствованию комиссией, возглавляемой техническим руководителем Потребителя, с целью оценки состояния, установления сроков дальнейшей работы и условий эксплуатации.

Результаты работы комиссии должны отражаться в акте и технических паспортах технологических систем и электрооборудования с обязательным указанием срока последующего освидетельствования.

Техническое освидетельствование может также производиться специализированными организациями) .

В целях предотвращения нарушений работы электроустановок в процессе контроля технического состояния электроустановок и их технического освидетельствования проводятся электрические испытания и измерения, направленные на оценку состояния электроустановок, защитных устройств и средств защиты:

1. осмотр Заземляющих устройств (ЗУ) и измерение параметров ЗУ позволяет выявить нарушения сварных и болтовых соединений, определить степень коррозии ЗУ и величину сопротивления стеканию тока на землю. Защитное ЗУ – является основным средством защиты человека от косвенного прикосновения к электроустановке:

ПУЭ :

п.1.7.29. Защитное заземление- заземление, выполняемое в целях электробезопасности.

п.1.7.51. Для защиты от поражения электрическим током в случае повреждения изоляции должны быть применены по отдельности или в сочетании следующие меры защиты при косвенном прикосновении:

защитное заземление;

автоматическое отключение питания;

уравнивание потенциалов;

выравнивание потенциалов;

двойная или усиленная изоляция;

сверхнизкое (малое) напряжение;

защитное электрическое разделение цепей;

изолирующие (непроводящие) помещения, зоны, площадки.

Неудовлетворительное состояние защитного заземления опасно для ЗДОРОВЬЯ персонала, а повышенное сопротивление ЗУ при стекании тока на землю, в том числе при отсутствии видимых повреждений, опасно для ЖИЗНИ персонала и пациентов. Состояние рабочего заземления отражается на правильности и достоверности работы медицинской аппаратуры. Поскольку вся рентгеновская, физиотерапевтическая, ультразвуковая аппаратура при работе использует свойства рабочего заземления можно утверждать, что нарушения состояния рабочего заземления приводят к нарушению лечебного процесса и к постановке неверных диагнозов;

2. измерение петли «ФАЗА-НУЛЬ» предназначено для оценки состояния защиты электроустановок и защиты человека от прямого прикосновения к токоведущим частям.

Состояние петель «ФАЗА-НУЛЬ» и «ФАЗА-ФАЗА» позволяют проверить правильность выбора автоматов защиты (УЗО, дифференцированного автомата) и пробивных предохранителей. Результат таких измерений однозначно определяет способы обеспечения защиты человека от прямого прикосновения к токоведущим частям и защиты электроустановок от повышенных аварийных нагрузок.

3 . испытания средств индивидуальной защиты позволяет оценить состояние защитных средств и своевременно их заменить. Средства индивидуальной защиты необходимы не только техническому персоналу, но и медицинскому. Диэлектрические коврики, диэлектрические перчатки – обязательные средства защиты для лиц, производящих включение- отключение ЯРВ, рубильников, КСП и т.д.. Перечень необходимых средств индивидуальной защиты и периодичность их испытаний указаны в «Правилах применения и испытания средств защиты, используемых в электроустановках, технические требования к ним».

Ответственность за обеспечение средствами индивидуальной защиты и их состояние возлагается на Руководителя потребителя и ответственного за электрохозяйство ( ПТЭЭП п . 1.7.1. Руководитель Потребителя обязан обеспечить безопасные условия труда работников в соответствии с законодательством Российской Федерации, п.1.7.7. Руководитель Потребителя и ответственный за электрохозяйство должны контролировать соответствие условий труда на рабочих местах требованиям безопасности и производственной санитарии. При невозможности устранить воздействие на персонал вредных и опасных факторов, руководящие должностные работники обязаны обеспечить персонал средствами индивидуальной защиты).

4. измерения сопротивления изоляции проводятся с целью проверки соответствия сопротивления изоляции установленным нормам. Изоляция токоведущих частей это основное защитное средство от поражения человека электрическим током, необходимое условие для бесперебойной работы электроприборов и достаточное условие для предотвращения пожаров по вине электроустановок.

Неудовлетворительное состояние электропроводов и их изоляции неизбежно приводит к короткому замыканию – самому опасному фактору в эксплуатации электроустановок. Короткое замыкание во вторичных цепях приводит к выводу из строя электрических приборов, аварийному отключению потребителей всех категорий электроснабжения (операционные блоки, палаты интенсивной терапии, ЦСО и т.д.), а при отсутствии или неисправности устройств защитного отключения – к возникновению пожара.

 

Восстановление дорогостоящей медицинской аппаратуры, ликвидация последствий пожара, ответственность за гибель и причинение вреда здоровью граждан – вот та ответственность, которую несёт Руководитель потребителя за нарушения эксплуатации электроустановок.