Содержание и цели технического обслуживания медицинской техники

Основным и наиболее сложным видом сервиса в учреждениях здравоохранения является процесс организации и ведения технического обслуживания медицинской техники. Основные методы и этапы этого сложного и многогранного процесса определены в ОСТ 42-21-9-80. Порядок организации технического обслуживания и расчетов за услуги по техническому обслуживанию медицинской техники определены в Приказе Минздрава от 03.10.1990 г. № 394. Методика выполнения операций технического обслуживания описана в Методических рекомендациях 2003 года.

Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники (по ОСТ 42-21-9-80) или Комплексное техническое обслуживание медицинской техники (по Приказу № 394)- это комплекс взаимосвязанных организационно-технических положений и мероприятий, необходимых для поддержания и восстановления качества изделий при эксплуатации.

Основной целью Технического обслуживания медицинской техники является исключение возникновения внезапных неисправностей изделий медицинской техники (ИМТ). Для достижения этой главной цели технического обслуживания весь комплекс мероприятий направлен на:
— плановость периодов простоя медицинской техники для выполнения ремонтно-восстановительных работ;
— прогнозирование наступления предельных состояний узлов и блоков медицинской техники для своевременной их замены и недопущения внезапной поломки в процессе эксплуатации;
— прогнозирование сроков наступления предельного состояния образцов медицинской техники для своевременного приобретения новых образцов и недопущения внезапного длительного простоя подразделения учреждения из-за отсутствия необходимой медтехники;
— исключение возможности возникновения факторов, угрожающих жизни и здоровью пациентов и персонала учреждения при неправильной эксплуатации медицинской техники или эксплуатации неисправной медицинской техники.

Цель системы технического обслуживания достигается: выполнением требованием по контролю технического состояния, соблюдением сроков и состава технического обслуживания, выполнением плана ремонтов.

Прочитать статью полностью

Что такое сервис медтехники и как его организовать

1. Техническое обслуживание медицинской техники проводится в соответствии с требованиями, изложенными в Методических рекомендациях «Техническое обслуживание медицинской техники»введенных в действие письмом Минздрава России № 293-22/233 от 27.10.03 и предназначенных для применения на территории Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинской техники включает: ввод в эксплуатацию, контроль технического состояния, периодическое техническое обслуживание, текущее техническое обслуживание и текущий ремонт медицинской техники. Техническое обслуживание является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению (п. 3.1. письма № 293-22/233 от 27.10.03) и является обязательным условием осуществления медицинской деятельности ( пункт 5к Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 30 от 22.01.2007 г.).

Ввод в эксплуатацию осуществляется поставщиком медицинской техники, в соответствии с договором поставки или владельцем медицинской техники. Ввод в эксплуатацию проводится после монтажа медицинской техники на месте эксплуатации в соответствии со строительными нормами и правилами. Ввод в эксплуатацию сторонней организацией расценивается по прейскуранту № 25-05-85 от 01.01.1990 г. и завершается проверкой параметров и характеристик медицинской техники по ГОСТ Р 50444-92 с составлением акта ввода в эксплуатацию, подписанного компетентной комиссией. Состав комиссии формируется в зависимости от вида медицинской техники, так, для медицинской техники, являющейся средством измерения в состав комиссии включается специалист-метролог, для рентгеновской техники – специалист в области радиационной безопасности, для электрических приборов – специалист по испытаниям электроустановок, для сосудов, работающих под давлением – специалист по эксплуатации сосудов и т.д. Компетентность комиссии подтверждается приложением соответствующих разрешительных документов: лицензий, сертификатов, или копий удостоверений.

Контроль технического состояния – проверка соответствия параметров и характеристик техники для выявления изношенных и поврежденных частей, прогнозирование неисправностей, ведение эксплуатационной документации, подготовка средств измерений к поверке. Контроль технического состояния проводится при периодическом техническом обслуживании, а так же в составе комплексного технического обслуживания специалистами сервисной организации. В процессе метрологического обеспечения медицинской техники (письмо Минздрава РФ № 30/1965 от 10.12.2003 г.) может осуществляться инструментальный контроль технического состояния с периодичностью не реже 1 раза в 12 месяцев.

Периодическое техническое обслуживание – проводится в соответствии с требованиями Приказа Минздрава № 394 от 3.10.1990 г. и заключается в ежемесячном осмотре медицинской техники и проведении мероприятий по периодическому техническому обслуживанию по картам обслуживания с рекомендуемой периодичностью 1 раз в месяц, но не реже 1 раза в 3 месяца. Примерный перечень работ по периодическому техническому обслуживанию приведен в приложении 2 Методических рекомендаций. Стоимость работ по периодическому техническому обслуживанию рассчитывается по прейскуранту № 25-05-85 от 01.01.1990 г. При периодическом техническом обслуживании проводится периодическая замена расходных материалов (смазки, фильтры и т.п.), настройка и регулировка параметров. Комплект расходных материалов, применяемых при периодическом техническом обслуживании, указывается в паспорте на образец медицинской техники или в руководстве пользователя. Работоспособность медицинской техники, обеспеченной лишь периодическим техническим обслуживанием во многом зависит от качества проведения ежедневного обслуживания техники медицинским персоналом, эксплуатирующем медицинскую технику. Сторонняя организация, осуществляющая периодическое техническое обслуживание должна обладать лицензией на право технического обслуживания, а штатный сотрудник учреждения, осуществляющий техническое обслуживание должен иметь удостоверение о периодическом (не реже 1 раза в 5 лет) повышении квалификации по специальности «техническое обслуживание медицинской техники».

Текущее техническое обслуживание – проводится в необходимых объемах по результатам контроля технического состояния. В состав работ по текущему техническому обслуживанию входят такие работы, как пайка проводов, замена узлов и деталей из комплекта ЗИП, работы с программным обеспечением и т.п.

Текущее техническое обслуживание проводится сервисной службой на месте эксплуатации по требованию эксплуатирующего учреждения, по результатам опроса сотрудников учреждения о признаках, свидетельствующих о неправильной работе изделия, или по предписаниям контролирующих органов. Стоимость работ по текущему техническому обслуживанию рассчитывается исходя из планируемых трудозатрат с учетом рыночной стоимости таких услуг на региональном рынке услуг.

Текущий ремонт – мелкий ремонт техники, проводимый на месте эксплуатации или в специальных мастерских, зарегистрированных и указанных в лицензии (при ремонте средств измерений). В случаях, когда при текущем ремонте могли быть затронуты точностные характеристики медицинской техники, проводится послеремонтная поверка, калибровка, аттестация или испытание образца медицинской техники, в соответствии с требованиями эксплуатационной документации. Необходимо отметить, что если при ремонте не затронуты узлы, влияющие на параметры и характеристики изделия, то такая работа является операцией текущего технического обслуживания, а не ремонтом и может выполняться за отдельную плату только для медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием. Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии сроком не менее 3 месяцев на отремонтированный узел или составную часть изделия медицинской техники. Поскольку большинство образцов медицинской техники являются средствами измерения (Перечень утвержден Минздравом и Госкомстатом РФ 06.06.2001 г.), либо имеют в своем составе средства измерения, следовательно такой ремонт выполняется в рамках лицензии на ремонт средств измерений компетентной организацией. В целях упрощения расстановки границ между текущим техническим обслуживанием и текущим ремонтом, лица, ответственные за эксплуатацию медицинской техники в учреждениях здравоохранения используют, как правило, документальный признак: если изделие поступило из ремонта с документальным подтверждением проверки эксплуатационных параметров изделия, следовательно произведен ремонт изделия, при отсутствии документального подтверждения проверки эксплуатационных параметров, дается заключение о выполнении операций текущего технического обслуживания. В этом случае подтверждением факта выполненной работы является не акт выполненных работ, а запись в журнале технического обслуживания.

Стоимость текущего ремонта складывается из стоимости реально затраченных частей и работ и стоимости послеремонтной поверки (калибровки, испытания).

В техническое обслуживание не входят операции выполнения среднего или капитального ремонта. Однако прогнозирование таких ремонтов возможно при использовании учреждением здравоохранения комплексного технического обслуживания, определенного Приказом МЗ № 394 от 3.10.1990 г.

В отличие от текущего ремонта, при выполнении среднего ремонта выполняется увеличение ресурса эксплуатации изделия не менее чем на 25%, при выполнении капитального ремонта ресурс эксплуатации изделия должен быть увеличен не менее чем на 50%. Поскольку после такого ремонта возникает необходимость проведения приемо-сдаточных испытаний, а так же в соответствии с требованиямиПриказа МЗ № 394, ремонт средний или капитальный выполняется только производителем изделия медицинской техники, либо его сервисным центром, уполномоченным на выполнение такого ремонта. Решение о необходимости выполнения сложного ремонта принимается службой технического обслуживания, но выбор исполнителя ремонта производит владелец медицинской техники, если иное не оговорено договором на сервисное обслуживание. Исполнитель среднего или капитального ремонта гарантирует работу всего изделия медицинской техники в течении не менее 3 месяцев от даты ремонта. При принятии решения о необходимости выполнения сложного ремонта, а так же при вводе в эксплуатацию отремонтированного изделия необходимо руководствоваться требованиями по продлению сроков эксплуатации медицинской техники (письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15.12.2005 № 01-19456/05 «О порядке продления срока службы медицинской техники» и от 06.04.2006 № 01-9854/06 «О порядке продления сроков службы рентгеновских аппаратов при лицензировании деятельности с использованием источников ионизирующего излучения»).

Стоимость среднего или капитального ремонта устанавливается производителем медицинской техники.

В настоящее время, ввиду отсутствия финансирования учреждений здравоохранения, наиболее востребованным является текущее техническое обслуживание. Однако, ошибочно считать такой вид обслуживания экономически целесообразным. Выполнение операций технического обслуживания, основываясь на результатах мнения медицинских работников, работающих с медицинской техникой, не позволяет корректно прогнозировать неисправности и устранять их, более того, без периодических профилактических работ любое техническое устройство подвергается повышенным нагрузкам, уменьшающим срок его службы. Отсутствие контроля технического состояния не позволяет оценивать достоверность работы медицинских аппаратов, предназначенных для проведения обследований и постановки диагноза. Таким образом, отсутствие четкой комплексной системы поддержания работоспособности медицинской техники не только не экономит финансовых затрат на её содержание, но напротив, увеличивает эти затраты на приобретение новой техники взамен изношенной, провоцирует постановку неверных диагнозов, а следовательно, приводит к нарушению лечебного процесса. Наиболее эффективным видом и с экономической точки зрения и с точки зрения поддержания работоспособности медицинской техники является комплексное техническое обслуживание медицинской техники. Содержание такого обслуживания подробно описано в «Положении о комплексном техническом обслуживании, ремонте и монтаже медицинской техники», утвержденном Приказом Минздрава № 394 от 3.10.1990 г., там же приведен образец договора на комплексное техническое обслуживание. Только комплексное техническое обслуживание обеспечит стабильную работоспособность медицинской техники, своевременную поверку медицинских аппаратов, позволит планировать затраты на обновление парка медицинской техники или модернизацию. Примерный расчет финансовых затрат на комплексное техническое обслуживание и на содержание медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием приведен в приложении к данному письму. Изучив приложение и сопоставив его со своими затратами (финансовыми, кадровыми, моральными и т.п.) Вам останется лишь сделать правильный выбор.

Как выбрать тариф на сервис медтехники?

Очень редкие предприятия медтехники предлагают своим клиентам разнообразие тарифных планов. Обычно единственным способом расчета стоимости сервиса является применение прейскуранта цен 1982 года в применении к году оказания услуг.